Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MCT Enteral Feeding to Reduce Chyle Leak After Oesophagectomy

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Royal College of Surgeons, Ireland

Chyle leak (chylothorax) is a recognised complication following minimally invasive oesophagectomy for oesophageal cancer and may result in prolonged hospital stay, nutritional compromise, and need for additional interventions.

Medium-chain triglyceride (MCT) feeds reduce lymphatic flow as they are absorbed directly via the portal circulation rather than through the thoracic duct. While MCT feeds are commonly used in the management of established chyle leaks, their role in prevention has not been evaluated in a randomised controlled trial.

This single-centre randomised controlled trial will evaluate whether initiating postoperative jejunostomy feeding with MCT-based enteral nutrition reduces the incidence of clinically and biochemically confirmed chyle leak compared with standard enteral feeding in patients undergoing minimally invasive or robotic-assisted oesophagectomy.

Participants will be randomised in a 1:1 ratio to receive either MCT-based feeds or standard jejunostomy feeds starting on postoperative day 1. The primary outcome is the incidence of chylothorax. Secondary outcomes include chest drain output, re-intervention rates, and length of hospital stay.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oesophagectomy is a key component of curative treatment for oesophageal cancer. Minimally invasive and robotic-assisted techniques are increasingly used and are associated with improved postoperative recovery. However, these approaches may be associated with a higher incidence of postoperative chyle leak due to extensive mediastinal lymphatic dissection.

Chylothorax occurs when the thoracic duct or its tributaries are disrupted, resulting in leakage of lymphatic fluid into the pleural cavity. This complication can lead to prolonged hospitalisation, nutritional depletion, immunosuppression, and may require radiological or surgical intervention.

Standard postoperative care includes initiation of jejunostomy feeding on postoperative day 1 using enteral formulations containing long-chain triglycerides. These lipids are absorbed via chylomicron formation and transported through the lymphatic system, potentially increasing thoracic duct flow and chyle production.

Medium-chain triglycerides (MCTs), in contrast, are absorbed directly into the portal venous system and bypass the lymphatic circulation. MCT-based feeds are widely used in the management of established chyle leaks, but their prophylactic use has not been evaluated in prospective randomised studies.

This study is a prospective, single-centre, randomised controlled trial conducted at Beaumont Hospital. Adult patients undergoing minimally invasive or robotic-assisted oesophagectomy with placement of a feeding jejunostomy will be eligible for inclusion.

Participants will be randomised in a 1:1 ratio to receive either:

  • Standard jejunostomy feeding (Nutrison Protein Plus 1.25 kcal/ml), or
  • MCT-based jejunostomy feeding (Nutrison Peptisorb 1 kcal/ml)

Enteral feeding will commence on postoperative day 1 and follow an identical escalation protocol in both groups.

The primary endpoint is the incidence of clinically and biochemically confirmed chylothorax, defined according to Esophageal Complications Consensus Group criteria.

Secondary endpoints include:

  • Chest drain output volume
  • Requirement for re-intervention (radiological or surgical)
  • Postoperative length of stay
  • 90-day postoperative morbidity

A total of 160 participants will be enrolled. Analysis will be conducted on an intention-to-treat basis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Prof jarlath Bolger, MB, BCh, BAO, MCh, FRCSI
  • Numer telefonu: 018093000
  • E-mail: jarbolger@rcsi.com

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlandia, D09V2N0
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont RCSI Cancer Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Diagnosis of oesophageal cancer (adenocarcinoma or squamous cell carcinoma)
  • Planned minimally invasive or robotic-assisted oesophagectomy (MIO or RAMIO) with curative intent
  • Placement of feeding jejunostomy at or prior to oesophagectomy
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • No feeding jejunostomy placed at or prior to surgery
  • Prior or concomitant malignancy that would interfere with study protocol or outcomes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard Jejunostomy Feeding
Participants randomised to this group will receive standard postoperative enteral nutrition via feeding jejunostomy beginning on postoperative day 1. The standard formula used will be Nutrison Protein Plus 1.25 kcal/ml. Feed initiation and escalation will follow the institution's established enhanced recovery protocol.
Inny: Standard Jejunostomy Feed (Nutrison Protein Plus)
Postoperative enteral feeding using a standard long-chain triglyceride-based jejunostomy formula (Nutrison Protein Plus 1.25 kcal/ml), initiated on postoperative day 1 and escalated according to institutional feeding protocol.
Eksperymentalny: Medium-Chain Triglyceride (MCT) Jejunostomy Feeding
Participants randomised to this group will receive medium-chain triglyceride (MCT)-based enteral nutrition via feeding jejunostomy beginning on postoperative day 1. The formula used will be Nutrison Peptisorb 1 kcal/ml. Feed initiation and escalation will follow the same protocol as the control group.
Inny: MCT-Based Jejunostomy Feed (Nutrison Peptisorb)
Postoperative enteral feeding using a medium-chain triglyceride-based jejunostomy formula (Nutrison Peptisorb 1 kcal/ml), initiated on postoperative day 1 and escalated according to institutional feeding protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Clinically and Biochemically Confirmed Chylothorax
Ramy czasowe: Postoperative days 1,3 and 5

Proportion of participants developing chylothorax following minimally invasive or robotic-assisted oesophagectomy.

Chylothorax will be defined according to Esophageal Complications Consensus Group criteria as:

Milky pleural effusion >200 mL in 24 hours after initiation of enteral feeding and/or

Pleural fluid triglyceride level >100 mg/dL and/or

Presence of chylomicrons in pleural fluid

At least two diagnostic criteria must be present to confirm chylothorax.

Diagnosis will be based on pleural fluid analysis collected on postoperative days 1, 3, and 5.
Postoperative days 1,3 and 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj