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MCT Enteral Feeding to Reduce Chyle Leak After Oesophagectomy

29 maggio 2026 aggiornato da: Royal College of Surgeons, Ireland

Chyle leak (chylothorax) is a recognised complication following minimally invasive oesophagectomy for oesophageal cancer and may result in prolonged hospital stay, nutritional compromise, and need for additional interventions.

Medium-chain triglyceride (MCT) feeds reduce lymphatic flow as they are absorbed directly via the portal circulation rather than through the thoracic duct. While MCT feeds are commonly used in the management of established chyle leaks, their role in prevention has not been evaluated in a randomised controlled trial.

This single-centre randomised controlled trial will evaluate whether initiating postoperative jejunostomy feeding with MCT-based enteral nutrition reduces the incidence of clinically and biochemically confirmed chyle leak compared with standard enteral feeding in patients undergoing minimally invasive or robotic-assisted oesophagectomy.

Participants will be randomised in a 1:1 ratio to receive either MCT-based feeds or standard jejunostomy feeds starting on postoperative day 1. The primary outcome is the incidence of chylothorax. Secondary outcomes include chest drain output, re-intervention rates, and length of hospital stay.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oesophagectomy is a key component of curative treatment for oesophageal cancer. Minimally invasive and robotic-assisted techniques are increasingly used and are associated with improved postoperative recovery. However, these approaches may be associated with a higher incidence of postoperative chyle leak due to extensive mediastinal lymphatic dissection.

Chylothorax occurs when the thoracic duct or its tributaries are disrupted, resulting in leakage of lymphatic fluid into the pleural cavity. This complication can lead to prolonged hospitalisation, nutritional depletion, immunosuppression, and may require radiological or surgical intervention.

Standard postoperative care includes initiation of jejunostomy feeding on postoperative day 1 using enteral formulations containing long-chain triglycerides. These lipids are absorbed via chylomicron formation and transported through the lymphatic system, potentially increasing thoracic duct flow and chyle production.

Medium-chain triglycerides (MCTs), in contrast, are absorbed directly into the portal venous system and bypass the lymphatic circulation. MCT-based feeds are widely used in the management of established chyle leaks, but their prophylactic use has not been evaluated in prospective randomised studies.

This study is a prospective, single-centre, randomised controlled trial conducted at Beaumont Hospital. Adult patients undergoing minimally invasive or robotic-assisted oesophagectomy with placement of a feeding jejunostomy will be eligible for inclusion.

Participants will be randomised in a 1:1 ratio to receive either:

  • Standard jejunostomy feeding (Nutrison Protein Plus 1.25 kcal/ml), or
  • MCT-based jejunostomy feeding (Nutrison Peptisorb 1 kcal/ml)

Enteral feeding will commence on postoperative day 1 and follow an identical escalation protocol in both groups.

The primary endpoint is the incidence of clinically and biochemically confirmed chylothorax, defined according to Esophageal Complications Consensus Group criteria.

Secondary endpoints include:

  • Chest drain output volume
  • Requirement for re-intervention (radiological or surgical)
  • Postoperative length of stay
  • 90-day postoperative morbidity

A total of 160 participants will be enrolled. Analysis will be conducted on an intention-to-treat basis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Prof jarlath Bolger, MB, BCh, BAO, MCh, FRCSI
  • Numero di telefono: 018093000
  • Email: jarbolger@rcsi.com

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlanda, D09V2N0
        • Reclutamento
        • Beaumont RCSI Cancer Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Diagnosis of oesophageal cancer (adenocarcinoma or squamous cell carcinoma)
  • Planned minimally invasive or robotic-assisted oesophagectomy (MIO or RAMIO) with curative intent
  • Placement of feeding jejunostomy at or prior to oesophagectomy
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • No feeding jejunostomy placed at or prior to surgery
  • Prior or concomitant malignancy that would interfere with study protocol or outcomes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard Jejunostomy Feeding
Participants randomised to this group will receive standard postoperative enteral nutrition via feeding jejunostomy beginning on postoperative day 1. The standard formula used will be Nutrison Protein Plus 1.25 kcal/ml. Feed initiation and escalation will follow the institution's established enhanced recovery protocol.
Altro: Standard Jejunostomy Feed (Nutrison Protein Plus)
Postoperative enteral feeding using a standard long-chain triglyceride-based jejunostomy formula (Nutrison Protein Plus 1.25 kcal/ml), initiated on postoperative day 1 and escalated according to institutional feeding protocol.
Sperimentale: Medium-Chain Triglyceride (MCT) Jejunostomy Feeding
Participants randomised to this group will receive medium-chain triglyceride (MCT)-based enteral nutrition via feeding jejunostomy beginning on postoperative day 1. The formula used will be Nutrison Peptisorb 1 kcal/ml. Feed initiation and escalation will follow the same protocol as the control group.
Altro: MCT-Based Jejunostomy Feed (Nutrison Peptisorb)
Postoperative enteral feeding using a medium-chain triglyceride-based jejunostomy formula (Nutrison Peptisorb 1 kcal/ml), initiated on postoperative day 1 and escalated according to institutional feeding protocol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Clinically and Biochemically Confirmed Chylothorax
Lasso di tempo: Postoperative days 1,3 and 5

Proportion of participants developing chylothorax following minimally invasive or robotic-assisted oesophagectomy.

Chylothorax will be defined according to Esophageal Complications Consensus Group criteria as:

Milky pleural effusion >200 mL in 24 hours after initiation of enteral feeding and/or

Pleural fluid triglyceride level >100 mg/dL and/or

Presence of chylomicrons in pleural fluid

At least two diagnostic criteria must be present to confirm chylothorax.

Diagnosis will be based on pleural fluid analysis collected on postoperative days 1, 3, and 5.
Postoperative days 1,3 and 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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