Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność systemu zarządzania opieką w zmniejszaniu niezaspokojonych potrzeb nieformalnych opiekunów osób z demencją (GAIN)

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

„Zarządzanie opieką nad opiekunami osób z demencją: skuteczność systemu zarządzania opieką w celu zmniejszenia niezaspokojonych potrzeb nieformalnych opiekunów osób z demencją”

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności komputerowego systemu zarządzania opieką w celu identyfikacji i zmniejszenia niezaspokojonych potrzeb oraz poprawy jakości życia nieformalnych opiekunów osób z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Identyfikacja potrzeb w zakresie opieki nieformalnych opiekunów osób z demencją (PwD) w domu ma szczególne znaczenie dla zapewnienia odpowiedniego wsparcia i opieki zdrowotnej na czas tej wrażliwej grupie. Lekarze rodzinni i specjaliści odgrywają kluczową rolę w określaniu obciążeń i potrzeb w zakresie opieki nieformalnych opiekunów. Jednak często pozostaje to wyzwaniem w codziennej praktyce. Ponadto, regionalne oferty wsparcia i opieki zdrowotnej są często nieznane. Wspomagany komputerowo system zarządzania opieką (CMS) może wspierać identyfikację niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki i sugerować indywidualne, regionalne oferty za pośrednictwem stale aktualizowanej bazy danych. Na podstawie wystandaryzowanej samooceny VMS identyfikuje potrzeby osobiste, społeczne, pielęgniarskie i medyczne opiekunów nieformalnych osób niepełnosprawnych. Badacze stosują system w praktykach rodzinnych i specjalistycznych, a także w poradniach pamięci, gdzie generuje modułowe zalecenia dotyczące interwencji w oparciu o predefiniowane algorytmy. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności systemu CMS w zmniejszaniu liczby niezaspokojonych potrzeb opiekuńczych oraz poprawie jakości życia nieformalnych opiekunów osób niepełnosprawnych. Projekt badania to randomizowane klastrowe, kontrolowane badanie interwencyjne z dwoma ramionami i dwoma czasami oceny. Otoczenie obejmuje praktyki rodzinne i specjalistyczne w zakresie neurologii i/lub psychiatrii, a także kliniki pamięci. CMS będzie wykorzystywany w praktyce grupy interwencyjnej. Nieformalni opiekunowie osób niepełnosprawnych odpowiadają na samodzielnie wypełniany kwestionariusz na tablecie. Na podstawie danych wejściowych system generuje listę niezaspokojonych potrzeb opiekuńczych na podstawie predefiniowanych algorytmów i przypisuje je do indywidualnych zaleceń interwencyjnych. Lekarz ocenia każde zalecenie i przekazuje zatwierdzoną listę i ewentualnie dalsze zalecenia dotyczące interwencji asystentowi badania (Care Manager, CM). Podczas kolejnej wizyty domowej kierownik opieki systematycznie zbiera dodatkowe informacje, precyzuje i konkretyzuje zalecenia interwencyjne oraz wspiera nieformalnych opiekunów osób niepełnosprawnych w realizacji zaleceń. W kolejnych kontaktach telefonicznych omawiany będzie stan realizacji zaleceń interwencyjnych, a kierownik opieki koordynuje indywidualne wsparcie opiekunów nieformalnych. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają opiekę jak zwykle (CAU). Po 6 miesiącach zaślepiona, systematyczna, komputerowa ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona w obu grupach przez dotychczas niezaangażowanych asystentów badawczych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Niemcy, 17489
        • German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • główny opiekun osoby niepełnosprawnej (Hauptversorgungsperson)
  • PwD mieszka w domu
  • pisemna świadoma zgoda opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • opiekun niemieszkający w badanym regionie MV
  • nie jest w stanie wyrazić pisemnej zgody
  • niezdolność do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza i/lub uczestniczenia w rozmowie kwalifikacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Inny: Zarządzanie opieką
Skomputeryzowany System Zarządzania Opieką (CMS) zidentyfikuje niezaspokojone potrzeby nieformalnego opiekuna osoby niepełnosprawnej i wygeneruje sugestie interwencji. Na ich podstawie lekarz prowadzący opracowuje zindywidualizowany plan leczenia i opieki oraz przydziela kierownikowi opieki określone zadania. Podczas wizyty domowej w domu opiekunów kierownik opieki ocenia potrzebę wykonania dodatkowych zadań. Na podstawie pełnej listy zadań kierownik opieki inicjuje realizację poszczególnych działań. Za pośrednictwem comiesięcznych rozmów telefonicznych i opcjonalnych wizyt domowych kierownik opieki monitoruje stan wdrożenia i aktywnie koordynuje wsparcie i opiekę w zakresie interwencji zalecanej przez nieformalnego opiekuna
Brak interwencji: dbać jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby niezaspokojonych potrzeb
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oceniane podczas wizyty u lekarza (T0), Wartość końcowa oceniana 6 miesięcy później na końcowej wizycie domowej (T6)
Standaryzowana ocena wdrożona jako wspomagany komputerowo system zarządzania interwencjami (CMS) obejmuje obciążenie opiekuna, potrzeby medyczne, potrzeby opieki domowej, potrzeby psychospołeczne (depresja, jakość snu, ból, słuch, wzrok, problemy z zębami, problemy związane z demencją spowodowane przez osoby niepełnosprawne, problemy medyczne AIDS). Na podstawie predefiniowanych algorytmów CMS wygeneruje listę zalecanych interwencji w celu zaspokojenia każdej z niezaspokojonych potrzeb.
Wartości wyjściowe oceniane podczas wizyty u lekarza (T0), Wartość końcowa oceniana 6 miesięcy później na końcowej wizycie domowej (T6)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oceniane podczas wizyty u lekarza (T0), Wartość wyniku oceniana 6 miesięcy później na końcowej wizycie domowej (T6)]
Kwestionariusz SF-12 (skrócona forma SF-36) posłuży do oceny jakości życia. SF-12 to wynik na skali fizycznej, który reprezentuje ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach fizycznych i ból. Wynik zdrowia psychicznego reprezentuje funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, dobre samopoczucie psychiczne, negatywną afektywność i funkcjonowanie społeczne. Średni wynik ustalono na 50. Wyniki wyższe niż 50 wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego lub psychicznego niż średnia, podczas gdy wyniki niższe niż 50 wskazują na gorszy stan zdrowia fizycznego lub psychicznego niż średnia.
Wartości wyjściowe oceniane podczas wizyty u lekarza (T0), Wartość wyniku oceniana 6 miesięcy później na końcowej wizycie domowej (T6)]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oceniane podczas wizyty u lekarza (T0), Wartość wyniku oceniana 6 miesięcy później na końcowej wizycie domowej (T6)]
Nieformalne obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą 7-itemowej (krótkiej) wersji wywiadu Zarit-Burden; ZBI-7. Krótka wersja ZBI jest narzędziem samoopisowym opiekuna służącym do badania obciążenia związanego z upośledzeniem czynnościowym/zachowawczym w kontekście społecznym, psychologicznym i fizjologicznym oraz sytuacji opieki domowej. Zawiera 7 pozycji na 5-stopniowej skali. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie/zawsze). Suma punktów mieści się w zakresie od 0, co wskazuje na niskie obciążenie, do 88, co wskazuje na duże obciążenie.
Wartości wyjściowe oceniane podczas wizyty u lekarza (T0), Wartość wyniku oceniana 6 miesięcy później na końcowej wizycie domowej (T6)]
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oceniane podczas wizyty u lekarza (T0), Wartość końcowa oceniana 6 miesięcy później na końcowej wizycie domowej (T6)
Wsparcie społeczne będzie oceniane za pomocą Lubben Social Network Scale (LSNS). Ta skala jest samoopisową miarą zaangażowania społecznego, w tym rodziny i przyjaciół, na 12-punktowej skali. Suma punktów od 0 do 90. Wysokie wyniki wskazują na silne sieci społecznościowe.
Wartości wyjściowe oceniane podczas wizyty u lekarza (T0), Wartość końcowa oceniana 6 miesięcy później na końcowej wizycie domowej (T6)
Korzystanie z usług medycznych i pozamedycznych
Ramy czasowe: : Wartości wyjściowe oceniane podczas wizyty u lekarza (T0), Wartość wyniku oceniana 6 miesięcy później podczas końcowej wizyty domowej (T6)]
Korzystanie z usług medycznych i niemedycznych będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza korzystania z usług medycznych i niemedycznych w starszym wieku [Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter”. FIMA bada zmienne społeczno-ekonomiczne i inne czynniki medyczne w celu określenia kosztów związanych ze zdrowiem.
: Wartości wyjściowe oceniane podczas wizyty u lekarza (T0), Wartość wyniku oceniana 6 miesięcy później podczas końcowej wizyty domowej (T6)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Współpracownicy

University Medicine Greifswald
Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolfgang Hoffmann, MD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GR009
  • 01VSF18030 (Inny numer grantu/finansowania: Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu opiekuna

Badania kliniczne na Zarządzanie opieką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj