- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06451653
Mężczyźni w służbie zdrowia położniczego (MiM) w Birmie
Skuteczność interwencji mężczyzn w zakresie zdrowia położniczego (MiM) w sprawie zaangażowania mężczyzn w opiekę zdrowotną nad matkami w celu poprawy wyników zdrowotnych matek w Naypyitaw w Birmie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla mężczyzn w zakresie zdrowia macierzyńskiego (MiM) Interwencja; partnerzy płci męskiej, którzy
- Wiek ≥ 18 lat
- Ciąża partnerów trwa ≤16 tygodni
- Partnerki są w pierwszej ciąży (Gravida 1)
- Obecnie mieszkają ze swoimi partnerkami
- Mieszkasz na obszarze objętym badaniem od co najmniej 1 roku
Do oceny ilościowej i jakościowej:
- Partnerzy płci męskiej, którzy uczestniczyli w interwencji MiM i ich partnerki
- Interesariusze zajmujący się zdrowiem matki, którzy nadzorują wdrażanie MiM, oraz podmioty świadczące opiekę zdrowotną nad matkami w gminie interwencyjnej
Kryteria wyłączenia:
Dla mężczyzn w ramach interwencji dotyczącej zdrowia macierzyńskiego (MiM), partnerzy płci męskiej, którzy
- Są ciężko chorzy i nie mogą się komunikować
- Nie wyrażaj zgody
Do oceny ilościowej i jakościowej:
- Czujesz się nieswojo biorąc udział w tym badaniu
- Nie wyrażaj zgody
- Są ciężko chorzy i nie mogą się komunikować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca zdrowia kobiet w ciąży (MiM).
Program edukacyjny „Mężczyźni w zakresie zdrowia położniczego” (MiM) zapewnił partnerom kobiet w ciąży wszechstronną edukację na temat zdrowia matki, obejmującą takie tematy, jak powikłania ciąży, objawy zagrożenia położniczego, opieka zdrowotna nad matką (w tym opieka przedporodowa, porodowa i poporodowa), korzyści przygotowania do porodu i gotowości na powikłania (BPCR) oraz praktyk bezpiecznego porodu.
Co pierwszy i trzeci tydzień inspektorzy zdrowia publicznego wysyłali do partnerów płci męskiej zaproszenia, aby zachęcić do udziału w działaniach programu MiM, natomiast sesje edukacji zdrowotnej matek odbywały się co drugi i czwarty tydzień.
|
Sześciomiesięczny program edukacyjny MiM skupiał się na edukacji zdrowotnej matek dla partnerów kobiet w ciąży w obszarze interwencji.
Wyznaczone położne oferowały dwugodzinne, bezpośrednie sesje edukacyjne i dyskusyjne na temat zdrowia w pięciu wybranych ośrodkach zdrowia, odpowiednio co drugą i czwartą niedzielę, aby dostosować się do harmonogramów pracy uczestniczek.
Co miesiąc frekwencja utrzymywała się na wysokim poziomie 80%, a nieobecnym towarzyszyły wizyty domowe w celu zapewnienia edukacji zdrowotnej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Partnerzy płci męskiej z grupy kontrolnej mogą otrzymać rutynową edukację w zakresie zdrowia matki jedynie wtedy, gdy towarzyszą swoim partnerkom w ramach opieki przedporodowej w placówkach służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o zdrowiu matki
Ramy czasowe: 2 miesiące przed interwencją i 2 miesiące po interwencji
|
Ocena skuteczności interwencji Men in Maternity Health (MiM) dotyczącej zaangażowania mężczyzn w zdrowie matki, szczególnie w odniesieniu do zmian w wiedzy na temat zdrowia matki, w tym wiedzy na temat opieki zdrowotnej nad matką, oznak zagrożeń w czasie ciąży, porodu i okresu poporodowego. Pomiar: Ankiety przed i po interwencji oceniały wiedzę za pomocą 12 pytań, każde zawierające wiele pytań dodatkowych. Za każdą poprawną odpowiedź przyznano „1”, a łączny zakres punktów wynosił od 0 do 36. |
2 miesiące przed interwencją i 2 miesiące po interwencji
|
|
Postawy wobec zdrowia matki
Ramy czasowe: 2 miesiące przed interwencją i 2 miesiące po interwencji
|
Ocena skuteczności interwencji Men in Maternity Health (MiM) dotyczącej zaangażowania mężczyzn w zdrowie matki, szczególnie w odniesieniu do zmian w podejściu do zdrowia matki. Pomiar: Ankiety przed i po interwencji oceniały postawy za pomocą 12 pytań. W przypadku stwierdzeń pozytywnych punktacja mieściła się w przedziale od 4 (zdecydowanie się zgadzam) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), a w przypadku stwierdzeń negatywnych punktacja wahała się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny zakres ocen wynosił od 12 do 48. |
2 miesiące przed interwencją i 2 miesiące po interwencji
|
|
Praktyki w zakresie gotowości na poród i gotowości na powikłania (BPCR).
Ramy czasowe: 2 miesiące przed interwencją i 2 miesiące po interwencji
|
Wpływ interwencji Men in Maternity Health (MiM) na zaangażowanie mężczyzn w praktyki związane z przygotowaniem do porodu i gotowością na powikłania (BPCR) oceniono za pomocą ankiet przed i po interwencji.
Praktyki BPCR obejmują pięć kluczowych elementów: planowanie placówki opieki zdrowotnej w czasie porodu, zapewnienie obecności wykwalifikowanych położników, organizowanie transportu w przypadku porodu lub w nagłych przypadkach, identyfikacja potencjalnych dawców krwi i oszczędzanie pieniędzy na koszty porodu.
Praktyki BPCR mierzono za pomocą złożonego wyniku uzyskanego na podstawie odpowiedzi na pięć komponentów, z których każdy odpowiadał jednej z podstawowych praktyk BPCR.
Odpowiedzi punktowano „1” za „Tak” i „0” za „Nie”.
Całkowity wynik BPCR wahał się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepsze przygotowanie do porodu i gotowość do powikłań.
|
2 miesiące przed interwencją i 2 miesiące po interwencji
|
|
Akceptowalność i wykonalność interwencji w zakresie zdrowia położniczego dla mężczyzn (MiM).
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Aby uzyskać kompleksowe zrozumienie wpływu programu MiM, akceptowalność i wykonalność interwencji oceniono metodami jakościowymi.
Obejmowało to częściowo ustrukturyzowane wywiady z interesariuszami zajmującymi się zdrowiem matek zaangażowanymi w program MiM oraz dyskusje w grupach fokusowych z uczestnikami płci męskiej zaangażowanymi w program MiM i ich partnerami.
Kluczowe zbadane obszary obejmowały ocenę skuteczności programu w zapobieganiu nagłym sytuacjom matek, promowaniu porodów instytucjonalnych oraz gromadzeniu zadowolenia i opinii uczestniczek, a także identyfikowaniu barier i czynników ułatwiających realizację programu.
Dane analizowano za pomocą analizy tematycznej w celu zidentyfikowania tematów i wzorców związanych z akceptowalnością i wykonalnością interwencji, podkreślając wspólne doświadczenia, wyzwania i osoby ułatwiające zgłaszane przez uczestników i zainteresowane strony z zakresu opieki zdrowotnej, a także identyfikując postrzegane korzyści z interwencji.
|
Do 2 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostawa instytucjonalna
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po interwencji
|
Jeśli chodzi o wyniki porodu instytucjonalnego, na koniec okresu badania sprawdzono miejsce porodu i osobę towarzyszącą przy porodzie, za pomocą ankiety pointerwencyjnej.
Badaczka zweryfikowała zgłaszane porody instytucjonalne, porównując zapisy aktów urodzenia i uzyskując informacje od przydzielonych położnych rejonowych.
|
Do 3 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUCPHS-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .