Suprapubic Transverse Incision With Rectus Release for Upper Peritoneal Access): A Novel Dual-Plane Technique for Abdominal Wall Incision in Complex Gynecological Surgery
Poprzeczne cięcie nadłonowe z uwolnieniem mięśnia prostego dla dostępu do górnej części otrzewnej): Nowatorska technika dwupłaszczyznowa cięcia ściany brzucha w złożonych operacjach ginekologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki płci żeńskiej w wieku 18-65 lat
- Wskazanie do otwartej operacji ginekologicznej z powodu łagodnych lub granicznych zmian w miednicy lub miednicy i jamie brzusznej
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18 kg/m²
- Gotowość i zdolność do wyrażenia świadomej zgody oraz uczestnictwa w wizytach kontrolnych
- Rozmiar zmiany między 15-30 cm, co jest uważane za optymalne dla techniki STIRRUP (poprzeczne nacięcie nadłonowe z uwolnieniem mięśnia prostego brzucha dla dostępu do górnej części otrzewnej) ze względu na równowagę między dostępem a minimalną zachorowalnością
Kryteria wykluczenia:
- Nowotwory złośliwe wymagające resekcji trzewi górnej części jamy brzusznej (wątroba, śledziona, przepona)
- Operacja w trybie nagłym
- Poprzednia złożona rekonstrukcja ściany brzucha z użyciem siatki
- Przeciwwskazanie do znieczulenia ogólnego
- Zmiany sięgające do wyrostka mieczykowatego lub mierzące >30 cm
- Przypadki wymagające wycięcia sieci większej powyżej okrężnicy
- Planowana limfadenektomia (zwłaszcza jeśli wymagana jest kompleksowa para-aortalna limfadenektomia)
- Rozszerzenie guza powyżej krezki lub złośliwe guzy jajnika wymagające resekcji wątroby, splenektomii i resekcji przepony
- Cieżkie choroby współistniejące uniemożliwiające operację planową
- Ciaża
- Poprzednia rozległa operacja górnej części jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika STIRRUP (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal access)
Naciek skóry: Nisko położone, łukowate, poprzeczne nacięcie zostanie wykonane 2-3 cm nad spojeniem łonowym, odpowiadające miejscu Pfannenstiela. Podskórna preparacja: Tkanka podskórna zostanie odpreparowana między powięzią Scarpy a blaszką przednią powięzi mięśnia prostego brzucha, na odległość około 10-12 cm dogłowowo. Naciek blaszki przedniej powięzi mięśnia prostego brzucha: Poprzeczne nacięcie zostanie wykonane w blaszce przedniej powięzi mięśnia prostego brzucha około 10-12 cm nad spojeniem łonowym, równolegle do nacięcia skóry. Kresa biała nie zostanie przecięta, co pozwoli zachować ciągłość powięzi w linii środkowej. Rozsuniecie mięśni prostych brzucha: Pod oknem powięziowym mięśnie proste brzucha zostaną rozsunięte tępo w linii środkowej, jak w dostępie Pfannenstiela, w celu odsłonięcia blaszki tylnej powięzi i otrzewnej. Nie zostaną wykonane żadne przecięcia włókien mięśniowych. Otwarcie otrzewnej: Otrzewna zostanie otwarta ostro pod kontrolą wzrokową. |
Nacisk skóry: Niski, krzywoliniowy, poprzeczny nacisk zostanie wykonany 2-3 cm powyżej spojenia łonowego, odpowiadający lokalizacji Pfannenstiela. Dyssekcja podskórna: Tkanka podskórna zostanie uniesiona między powięź Scarpa a pochewkę mięśnia prostego brzucha na około 10-12 cm w kierunku dogłowowym. Nacisk pochewki mięśnia prostego brzucha: Poprzeczny nacisk zostanie wykonany w pochewce mięśnia prostego brzucha około 10-12 cm powyżej kości łonowej, równolegle do nacięcia skóry. Kresa biała nie zostanie przecięta, zachowując w ten sposób integralność powięzi w linii środkowej. Rozdzielenie mięśnia prostego brzucha: Pod oknem powięziowym, mięśnie proste brzucha zostaną tępo rozdzielone w linii środkowej, jak w podejściu Pfannenstiela, aby odsłonić tylną pochewkę i otrzewną. Nie zostanie wykonane przecięcie włókien mięśniowych. Wejście do otrzewnej: Otrzewna zostanie ostro otwarta pod bezpośrednim widzeniem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie się seromu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym lub kontrolnym (6 miesięcy)
|
klinicznie wykrywalne nagromadzenie płynu podskórnego w miejscu nacięcia, potwierdzone klinicznie i/lub za pomocą ultrasonografii, jeśli wskazane.
|
w okresie pooperacyjnym lub kontrolnym (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-599-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania pooperacyjne
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... i inni współpracownicyRekrutacyjnyUsunięcie macicy | Antybiotyki | Infekcja Post Op | ProfilaktycznyFinlandia
-
University of ArkansasRekrutacyjny
-
Burdenko Neurosurgery InstituteZakończonyHiperglikemia | Kraniotomia | Infekcja Post OpWłochy, Federacja Rosyjska
-
University of BariZakończonyPost Ramadanowy | Przerywany post islamski w zespole metabolicznymWłochy
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
Bahcesehir Cyprus UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Post | Autofagia | Mitochondrial Degradation | Metabolic AdaptationCypr
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo