Ocena automatycznych opasek uciskowych dla żołnierzy w czasie wojny
Ocena automatycznych opasek uciskowych dla żołnierzy w czasie wojny w ramach przyspieszonych badań i rozwoju
Celem tego badania klinicznego jest porównanie użyteczności i wydajności automatycznych opasek uciskowych (AUT) i standardowych mechanicznych opasek uciskowych (CAT) u zdrowych osób dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy AUT są skuteczne w blokowaniu przepływu krwi?
- Czy AUT są łatwe w użyciu?
Uczestnicy zostaną poproszeni o umieszczenie AUT i CAT na kończynach górnych i dolnych (w sumie 8 zastosowań).
Po każdym zastosowaniu oceniane będą następujące parametry:
- Przepływ krwi w kończynach
- Łatwość użycia
Naukowcy porównają wyniki AUT i CAT, aby sprawdzić, czy AUT jest tak samo skuteczny jak CAT w okluzji krwi i czy AUT jest łatwy w użyciu jak CAT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest porównanie użyteczności i wydajności automatycznych opasek uciskowych (AUT) i standardowych mechanicznych opasek uciskowych (CAT) u zdrowych osób dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy AUT są skuteczne w blokowaniu przepływu krwi?
- Czy AUT są łatwe w użyciu?
Uczestnicy zostaną poproszeni o umieszczenie AUT i CAT na kończynach górnych i dolnych (w sumie 8 zastosowań).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tomer Erlich, MD
- Numer telefonu: +972-3-737-9506
- E-mail: tomer.erlich@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel Hashomer
-
Kontakt:
- Tomer Erlich, MD
- Numer telefonu: +972-3-737-9506
- E-mail: tomer.erlich@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Żołnierz w służbie czynnej lub czynnej służbie rezerwy.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia mięśni
- Zaburzenia nerwów obwodowych
- Choroby skóry kończyn
- Operacja kończyny w przeszłości
- Krzywica
- Nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Automatyczna opaska uciskowa
Automatyczna opaska pneumatyczna
|
Opaski uciskowe będą zakładane do momentu uzyskania okluzji obwodowego przepływu krwi.
Całkowity czas interwencji: do 60 sekund
|
|
Aktywny komparator: Opaska uciskowa do zastosowań bojowych (CAT)
Opaska uciskowa do zastosowań bojowych, generacja 7
|
Opaski uciskowe będą zakładane do momentu uzyskania okluzji obwodowego przepływu krwi.
Całkowity czas interwencji: do 60 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do okluzji tętnicy kończyny dalszej oceniany metodą Dopplera
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Rejestruje się czas do okluzji tętnicy kończyny dalszej, oceniany metodą Dopplera
|
60 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo stosowania opasek automatycznych
Ramy czasowe: Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza do 5 minut po interwencji.
|
Kwestie bezpieczeństwa, w szczególności drętwienie kończyn obwodowych, zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
Skala wynosi od 0 do 5, 0 to „Brak drętwienia”, 5 to „Poważne drętwienie”
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza do 5 minut po interwencji.
|
|
Użyteczność stosowania opasek automatycznych
Ramy czasowe: Łatwość użycia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza do 5 minut po interwencji.
|
Przydatność stosowania automatycznych opasek uciskowych będzie oceniana za pomocą kwestionariusza do 5 minut po zabiegu.
Skala ułatwiająca zabezpieczenie opaski uciskowej wynosi od 0 do 5, 0 to „Bardzo trudne do zabezpieczenia”, 5 to „Bardzo łatwe do zabezpieczenia”
|
Łatwość użycia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza do 5 minut po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tomer Erlich, MD, Head of Medical innovation and R&D
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .