Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie, manipulacja i rozciąganie a terapia manualna, ćwiczenia i ultradźwięki w przypadku bólu nadkłykcia bocznego

1 września 2023 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektryczne suche igłowanie, manipulacja pchnięciami i rozciąganie a terapia manualna oparta na upośledzeniu, ćwiczenia i ultradźwięki u pacjentów z bólem nadkłykcia bocznego: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolne

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów z bólem nadkłykcia bocznego: suche igłowanie elektryczne, manipulacja pchnięciem i rozciąganie z terapią manualną opartą na upośledzeniu, ćwiczeniami i ultradźwiękami. Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu nadkłykcia bocznego. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest bardziej skuteczna niż druga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z bólem nadkłykcia zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 2 sesje leczenia tygodniowo przez 4 tygodnie (łącznie do 8 sesji) obejmujące: (1) elektryczne suche igłowanie, manipulację pchnięciem i rozciąganie lub (2) terapię manualną opartą na upośledzeniu, ćwiczenia i ultradźwięki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba dorosła w wieku od 18 do 60 lat, która mówi po angielsku.
  2. Raport z co najmniej 6 tygodni łokcia (tj. nadkłykcia bocznego) i ból grzbietu przedramienia, odpowiadający zapaleniu nadkłykcia bocznego:
  3. Pacjent nie miał fizjoterapii, masażu, chiropraktyki ani zastrzyków na ból łokcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy:

  4. Rozpoznanie zapalenia nadkłykcia bocznego, zdefiniowane jako dwa lub więcej z poniższych:

    1. Ból przy badaniu palpacyjnym nad nadkłykciem bocznym i związanym z nim zespołem prostowników wspólnych
    2. Ból przy chwytaniu ręcznego dynamometru
    3. Ból związany z rozciąganiem lub skurczem mięśni prostowników nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgłoszenie sygnałów ostrzegawczych dotyczących fizjoterapii manualnej, w tym: ciężkie nadciśnienie, infekcja, niekontrolowana cukrzyca, neuropatia obwodowa, choroby serca, udar, przewlekłe niedokrwienie, obrzęk, ciężkie żylaki, guz, choroba metaboliczna, długotrwałe stosowanie sterydów, złamanie, RZS, osteoporoza, ciężka choroba naczyniowa, nowotwór złośliwy itp.
  2. Sprawozdanie z wcześniejszej operacji łokcia, historii zwichnięcia stawu łokciowego, złamania łokcia i/lub zerwania ścięgna

  3. Zgłoszenie ogólnoustrojowych zaburzeń neurologicznych i/lub deficytów neurologicznych obejmujące:

    1. Ucisk korzenia nerwu (osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny górnej, osłabienie odruchu głębokiego ścięgna kończyny górnej lub osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny górnej)
    2. Zwężenie odcinka szyjnego kręgosłupa (obustronne objawy kończyn górnych)
    3. Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (hiperrefleksja, zaburzenia czucia w dłoni, samoistny zanik mięśni rąk, chwiejność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zaburzenia smaku, obecność patologicznych odruchów)
    4. Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  4. Historia operacji głowy/szyi lub dotkniętej chorobą kończyny górnej.
  5. Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: suche igłowanie, rozciąganie manipulacyjne
Inny: Dry Needling, manipulacja, stretching
Manipulacja pchnięciem HVLA na łokieć, nadgarstek i kręgosłup (C5-C6). Suche igłowanie mięśni prostowników nadgarstka na grzbiecie przedramienia, proksymalnie i dystalnie od nadkłykcia bocznego. Do 8 zabiegów w ciągu 4 tygodni.
Aktywny komparator: terapia manualna, gimnastyka, ultradźwięki
Inny: terapia manualna, gimnastyka, ultradźwięki
Terapia manualna oparta na dysfunkcji, ćwiczenia i ultradźwięki ukierunkowane na prostowniki nadgarstka na grzbiecie przedramienia, proksymalnie i dystalnie od nadkłykcia bocznego. Do 8 zabiegów w ciągu 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu łokcia (NPRS) (wynik w ocenie)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
Wynik oceny. Wynik wyjściowy musi przekraczać 2/10, aby został włączony do badania.
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym łokcia tenisisty dotyczącym pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
Ból, czynności związane z niepełnosprawnością i wspólne czynności związane z niepełnosprawnością PRTEE są wspólnie mierzone w skali od 0 do 150 punktów. Większe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność. Wartość wyjściowa musi przekraczać 10/50 w części dotyczącej bólu, 10/60 w części dotyczącej określonych czynności i 10/40 w przypadku typowych czynności, które mają zostać uwzględnione w badaniu.
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w globalnej ocenie wyniku zmiany
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana w przyjmowaniu leków (Częstotliwość przyjmowania leków w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w skali funkcjonalnej łokcia tenisisty
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
Skala czynnościowa łokcia tenisisty (TEFS) to 0-40, która ocenia niepełnosprawność związaną z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Większe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność.
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Współpracownicy

Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAMT0010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dry Needling, manipulacja, stretching

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj