- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05691270
Program Nawigator Antykoncepcji
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control: Program Nawigatora Antykoncepcji dla młodzieży i młodych dorosłych w stanie Indiana
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie programu Nawigatora kontroli urodzeń IN-Control w środkowej Indianie do użytku przez nastolatki, które chciałyby uzyskać dostęp do kontroli urodzeń.
Badacze stawiają hipotezę, że ułatwienie dostępu do antykoncepcji poprzez naszą interwencję ostatecznie doprowadzi do zwiększenia poczucia autonomii w zakresie tych decyzji i stosowania antykoncepcji hormonalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program Nawigatora kontroli urodzeń IN-Control zapewni indywidualną opiekę nastolatkom i młodym dorosłym oraz będzie w stanie zająć się umiejętnościami i zdolnościami w zakresie własnej skuteczności poprzez osobiste interakcje z personelem nawigatora i korzystanie z ukierunkowanych usług.
Co ważne, nawigator może pomóc uczestnikom w pokonywaniu określonych barier środowiskowych (transport, koszty, dostęp do kliniki) i barier osobistych (kwestie związane z wiedzą i poufnością) przed, w trakcie i po spotkaniu klinicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 15-19 lat
- mówiący po angielsku
- Mieszka w hrabstwach środkowej Indiany: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam i Shelby (określone na podstawie kodu pocztowego głównego -
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież poniżej 15 roku życia lub powyżej 19 lat
- Nieanglojęzyczny
- Mieszka poza środkową Indianą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy badania pilotażowego
Wszyscy nastolatkowie, którzy zaangażują się w program IN-Control, zostaną zapytani, czy chcieliby formalnie zarejestrować się jako uczestnicy badania po interakcji z nawigatorem.
Jednak rejestracja nie jest wymagana, aby otrzymać wsparcie od nawigatora.
|
Badanie pilotażowe programu IN-Control w stanie Indiana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba w ramach pilotażowego programu kontroli IN (czucie się komfortowo, wysłuchanym, pomocnym, łatwym w kontakcie) z poczuciem satysfakcji
Ramy czasowe: W ciągu 2-4 tygodni po kontakcie z Programem IN-Control
|
Badanie uczestników, którzy mieli kontakt z programem navigator (liczba uczestników zgłaszających, że program navigator był łatwy do kontaktu, sprawiał, że czuli się komfortowo, byli wysłuchani i pomocni)
|
W ciągu 2-4 tygodni po kontakcie z Programem IN-Control
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapytania Nawigatora
Ramy czasowe: Czas trwania badania pilotażowego, 2 lata
|
Liczba unikalnych osób kontaktujących się z programem navigator
|
Czas trwania badania pilotażowego, 2 lata
|
|
Wykorzystanie witryny
Ramy czasowe: Czas trwania badania pilotażowego, 2 lata
|
Liczba unikalnych wizyt na stronie
|
Czas trwania badania pilotażowego, 2 lata
|
|
Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących kontroli urodzeń
Ramy czasowe: Czas trwania badania pilotażowego, 2 lata
|
Wskaźnik ukończenia mojej pomocy w podejmowaniu decyzji w sprawie kontroli urodzeń
|
Czas trwania badania pilotażowego, 2 lata
|
|
Wskaźnik sukcesu kontaktu
Ramy czasowe: Czas trwania badania pilotażowego, 2 lata
|
liczba osób deklarujących potrzebę dodatkowej pomocy ze strony personelu nawigatora w porównaniu z liczbą osób, z którymi personel nawigatora skutecznie się skontaktował
|
Czas trwania badania pilotażowego, 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania danych innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .