Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wazopresyna vs. zaciskanie tętnicy macicznej w laparoskopowej naprawie niszy po cięciu cesarskim

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University

Niegorszość iniekcji wazopresyny do mięśniówki macicy w porównaniu z obustronnym czasowym zaciskaniem tętnic macicznych podczas laparoskopowej resekcji i naprawy niszy po cięciu cesarskim

To badanie ocenia dwie metody kontrolowania krwawienia śródoperacyjnego podczas laparoskopowej operacji naprawy niszy po cięciu cesarskim (CSN). Porównuje skuteczność domięśniowego wstrzyknięcia wazopresyny z dwustronnym czasowym zaciskaniem tętnic macicznych przy użyciu laparoskopowych klipsów bulldog. Celem jest ustalenie, czy wstrzyknięcie wazopresyny jest niegorsze od zaciskania tętnic w zmniejszaniu utraty krwi i utrzymywaniu widoczności pola operacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie objawowego CSN.
  • Planowane laparoskopowe wycięcie i naprawa.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do wazopresyny (np. ciężkie nadciśnienie lub choroba sercowo-naczyniowa).
  • Obecność innych poważnych patologii macicy (np. duże mięśniaki lub nowotwór złośliwy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Wazopresynowa (Grupa V)
Pacjenci otrzymujący domięśniowe wstrzyknięcie rozcieńczonej wazopresyny (12 ml) wokół niszy przed jej wycięciem.
Lek: Grupa Wazopresynowa
Pacjentki otrzymują miejscowy zastrzyk 12 mL rozcieńczonej wazopresyny do mięśnia macicy bezpośrednio otaczającego niszę po cięciu cesarskim.
Zabieg ten przeprowadza się podczas procedury laparoskopowej, tuż przed wycięciem włóknistej tkanki bliznowatej, w celu zwężenia miejscowych naczyń krwionośnych i zminimalizowania krwawienia śródoperacyjnego.
Procedura: Standard opieki

Podejście: Trójportowe podejście laparoskopowe z wykorzystaniem instrumentów endoskopowych Storz.

Wycięcie: Całkowite usunięcie włóknistej tkanki bliznowatej otaczającej ubytek niszy.

Rekonstrukcja: Zszycie i naprawa mięśnia macicy w celu usunięcia ubytku.
Aktywny komparator: Grupa z zaciskaniem tętnicy macicznej (Grupa B)
Pacjentki poddawane obustronnemu czasowemu zamknięciu tętnicy macicznej (BUAO) przy użyciu laparoskopowych klipsów naczyniowych typu bulldog przed wycięciem niszy.
Procedura: Standard opieki

Podejście: Trójportowe podejście laparoskopowe z wykorzystaniem instrumentów endoskopowych Storz.

Wycięcie: Całkowite usunięcie włóknistej tkanki bliznowatej otaczającej ubytek niszy.

Rekonstrukcja: Zszycie i naprawa mięśnia macicy w celu usunięcia ubytku.

Procedura: Bulldog Clamping Group
Ta interwencja polega na tymczasowym mechanicznym zaciśnięciu obu tętnic macicznych za pomocą laparoskopowych zacisków naczyniowych typu bulldog. Zaciski są stosowane w celu zablokowania przepływu krwi do macicy przed wycięciem niszy i są usuwane po zakończeniu rekonstrukcji mięśniówki macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni deficyt hemoglobiny Średni deficyt hemoglobiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Różnica między stężeniem hemoglobiny przedoperacyjnym i pooperacyjnym, stosowana jako główny wskaźnik utraty krwi śródoperacyjnej.
24 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Widoczności Pola Operacyjnego (SFV)
Ramy czasowe: Śródoperacyjne
Ocena przejrzystości pola operacyjnego przy użyciu skali Boezaarta (0-5), gdzie niższe wyniki wskazują na lepszą widoczność.
Śródoperacyjne
Całkowity Czas Operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas trwania zabiegu chirurgicznego od pierwszego nacięcia do zakończenia rekonstrukcji mięśniówki macicy.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N#3/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Grupa Wazopresynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj