Avaliação e Estudo Médico-Econômico do FIBROSCAN em Pacientes com Hepatites Virais (FIBROSTIC)

O padrão-ouro para a avaliação da fibrose é considerado pelos clínicos o escore METAVIR. Os resultados desse escore são atualmente utilizados para decisões clínicas e descrição da evolução da doença. FIBROSCAN seria interessante para evitar biópsias hepáticas, se fosse capaz de prever com precisão o escore METAVIR obtido se uma biópsia hepática fosse realizada. Os dados disponíveis sobre o desempenho diagnóstico do FIBROSCAN são incompletos, o número de pacientes estudados e a seleção dos métodos (cegueira dos resultados de outras técnicas) não são precisos em alguns deles. O principal objetivo deste estudo é, portanto, avaliar o desempenho do FIBROSCAN na predição do escore METAVIR > 2 (vs F0 ou F1). Um estudo auxiliar tentará avaliar o desempenho diagnóstico do FIBROSCAN na previsão global do escore METAVIR. Um método estatístico será testado usando o método de referência como uma variável politrópica ordinal. Metade da amostra (1250 pacientes) será utilizada para determinar o melhor THERSHOLD do FIBROSCAN em cada um dos subgrupos clínicos de pacientes, a fim de obter uma alta sensibilidade. A segunda metade será utilizada como amostra de validação, e o limiar será utilizado para estimar a sensibilidade, especificidade e outros parâmetros diagnósticos do FIBROSCAN. Os objetivos secundários são:

1. avaliar o desempenho do FIBROSCAN na predição do escore METAVIR em classes adjacentes de fibrose (F0-F1, F1-F2, F2-F3, F3-F4), e
2. estudar a associação entre a elastometria e a superfície de fibrose obtida pela morfometria (considerada a melhor avaliação da fibrose hepática global).

Esta técnica será aplicada a um número restrito de biópsias (biópsias consecutivas > 2cm).