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Estudo de extensão de rótulo aberto de RN624

11 de janeiro de 2021 atualizado por: Pfizer

ESTUDO ABERTO DE DOSE MÚLTIPLA DA SEGURANÇA E EFICÁCIA DO RN624 EM ADULTOS COM DOR POR OSTEOARTRITE DO JOELHO.

O estudo RN624-CL007 está planejado para ser um protocolo aberto para inscrever indivíduos que já participaram do estudo nº RN624-CL006. Neste estudo, os indivíduos receberão RN624 de forma aberta.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
287

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Radiant Research
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • BrookWood Internal Medicine
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
        • Arizona Research Center, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Imaging Centers of Anaheim
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Orange County Clinical Research
      • National City, California, Estados Unidos, 91950
        • Synergy Clinical Research Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • David M. Radin, MD
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Covance Clinical Research Unit, Inc
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474-7455
        • Ocala Rheumatology Research Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614-7118
        • Tampa Medical Group, PA
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Habana Hospital Pharmacy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Covance Clinical Research Unit, Inc. Honolulu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
        • Covance Boise
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Office of David Neustadt, PSL
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Center for Pharmaceutical Research, P.C.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Quality Clincal Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
        • PharmQuest
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • Sports Medicine and Orthopaedics Center
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Pharmacotherapy Research Associates Incorporated
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Office of Walter F. Chase, MD, PA
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Radiant Research San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Radiant Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • South Texas Radiology Imaging Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Rheumatology Associates of South Texas
    • Utah
      • Midvale, Utah, Estados Unidos, 84047
        • Pivotal Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Charlottesville Medical Research
    • Washington
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • Clinical Trials Northwest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Matriculado no Estudo RN624-CL006

Critério de exclusão:

  • A ocorrência de qualquer evento adverso ou condição durante os estudos controlados que, na opinião do investigador, deveria excluir o sujeito de participar da extensão aberta
  • Indivíduos do sexo feminino grávidas ou lactantes ou indivíduos que não concordam em usar uma forma apropriada de controle de natalidade durante o estudo e por 3 meses após a conclusão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: 1
Medicamento: RN624 (PF-04383119)
50 mcg/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com tratamento Eventos adversos emergentes (EAs) e Eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a última dose do medicamento do estudo
EA: qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que recebeu o medicamento do estudo sem considerar a possibilidade de relação causal. SAE: um EA resultando em qualquer um dos seguintes resultados ou considerado significativo por qualquer outro motivo: morte; internação hospitalar inicial ou prolongada; experiência com risco de vida (risco imediato de morrer); deficiência/incapacidade persistente ou significativa; Anomalia congenita. Os eventos emergentes do tratamento são eventos entre a primeira dose do medicamento do estudo e até 12 semanas após a última dose que estavam ausentes antes do tratamento neste estudo ou que pioraram em relação ao estado pré-tratamento. Os EAs incluíram SAEs e eventos adversos não graves.
Linha de base até 12 semanas após a última dose do medicamento do estudo

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de A4091008 (NCT00394563) Baseline em Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Dor Subscale Score na Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 e 72
Prazo: A4091008: Linha de base, A4091009: Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
A subescala de dor WOMAC é um questionário de 5 itens usado para avaliar a quantidade de dor sentida devido à osteoartrite no joelho indicador durante as últimas 48 horas. É calculado como a média das pontuações das cinco questões individuais pontuadas em uma escala analógica visual (VAS) de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam maior dor. O intervalo de pontuação total para a pontuação da subescala de dor WOMAC é de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam dor mais alta.
A4091008: Linha de base, A4091009: Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Alteração de A4091008 (NCT00394563) Linha de base nas universidades de Western Ontario e McMaster Índice de osteoartrite (WOMAC) Subescala de rigidez na semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 e 72
Prazo: A4091008: Linha de base, A4091009: Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
A subescala de rigidez WOMAC é um questionário de 2 itens usado para avaliar a quantidade de rigidez experimentada devido à osteoartrite na articulação do índice durante as últimas 48 horas. É calculado como a média das pontuações das 2 questões individuais pontuadas na VAS de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam pior função. A faixa de pontuação total para a pontuação da subescala de rigidez WOMAC é de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam pior função. Rigidez é definida como uma sensação de diminuição da facilidade no movimento do joelho.
A4091008: Linha de base, A4091009: Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Mudança de A4091008 (NCT00394563) Baseline em Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale Score na Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 e 72
Prazo: A4091008: Linha de base, A4091009: Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
A subescala de função física WOMAC é um questionário de 17 itens usado para avaliar o grau de dificuldade experimentado devido à osteoartrite na articulação do índice durante as últimas 48 horas. É calculado como a média das pontuações das 17 questões individuais pontuadas na EVA de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam pior função. A faixa de pontuação total para a pontuação da subescala de função física do WOMAC é de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam pior função.
A4091008: Linha de base, A4091009: Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Alteração de A4091008 (NCT00394563) Escala Visual Analógica (VAS) de linha de base para intensidade da dor no joelho índice na semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 e 72
Prazo: A4091008: Linha de base, A4091009: Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Os participantes responderam: "Nas últimas 24 horas, quanta dor você teve no joelho indicador causada por sua osteoartrite?" Os participantes responderam usando um VAS de 0 a 100, onde 0 = sem dor e 100 = dor extrema, pontuações mais altas indicavam mais dor.
A4091008: Linha de base, A4091009: Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Alteração de A4091008 (NCT00394563) Linha de base na pontuação da avaliação global do participante na semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 e 72
Prazo: A4091008: Linha de base, A4091009: Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Os participantes responderam: "Considerando todas as maneiras pelas quais sua artrite o afeta, como você está se sentindo hoje?" Os participantes responderam usando uma EVA de 0 a 100, onde 0 = muito ruim e 100 = muito bom, onde escores mais altos indicavam melhor condição de saúde.
A4091008: Linha de base, A4091009: Semana 0, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Número de participantes com resposta ao questionário de satisfação do participante
Prazo: A4091009: Linha de base, Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Os participantes responderam: "No geral, quão satisfeito você está com o tratamento medicamentoso do estudo que você recebeu como parte deste estudo?" Os participantes responderam selecionando a mais adequada entre as seguintes respostas: nada satisfeito, um pouco satisfeito, um pouco satisfeito e muito satisfeito.
A4091009: Linha de base, Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Alteração da linha de base A4091009 (NCT00399490) na Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36) nas semanas 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 e 72
Prazo: A4091009: Linha de base, Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
SF-36 é uma pesquisa padronizada que avalia 8 aspectos da saúde funcional e bem-estar: funcionamento físico e social, limitações físicas e emocionais, dor corporal, saúde geral, vitalidade, saúde mental. Esses 8 aspectos também podem ser resumidos como escores de componentes físicos e mentais (CS). A pontuação total para cada seção e as pontuações de 2 componentes são uma média das pontuações das perguntas individuais, que são escaladas de 0 a 100, onde 0 = nível mais baixo de funcionamento e 100 = nível mais alto de funcionamento, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
A4091009: Linha de base, Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Porcentagem de participantes que descontinuaram o estudo
Prazo: A4091009: Linha de base até 12 semanas após a última dose do medicamento do estudo
A4091009: Linha de base até 12 semanas após a última dose do medicamento do estudo
Tempo médio no estudo A4091009
Prazo: A4091009: Linha de base até 12 semanas após a última dose do medicamento do estudo
Foi avaliado o tempo mediano de participação no estudo para todos os participantes.
A4091009: Linha de base até 12 semanas após a última dose do medicamento do estudo

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de A4091009 (NCT00399490) Pontuação do teste de aprendizagem verbal Hopkins revisado (HVLT-R) na semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72 e no final do estudo
Prazo: A4091009: Linha de base, Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, Fim do Estudo (12 semanas após a última dose do medicamento do estudo)
HVLT-R: instrumento constituído por uma lista de 12 substantivos, utilizado para medir a aprendizagem verbal e a memória (reconhecimento e recordação). A lista foi lida para o participante, que então tentou lembrar o máximo de palavras possível. O examinador registrava cada resposta. A tarefa foi repetida mais 2 vezes, totalizando 3 tentativas de aprendizado. Após um intervalo de atraso de 20-25 minutos, foi administrado o teste de recordação atrasada. Pontuação total (TS) = soma de 3 pontuações de teste de aprendizagem de 12 palavras cada, variando: 0 (sem memória) a 36 (melhor memória), onde pontuações mais altas indicavam melhor memória. Recordação atrasada (DR) = número de palavras lembradas no teste de recordação atrasada, variando: 0 (sem memória) a 12 (melhor memória), onde escores mais altos indicavam melhor memória.
A4091009: Linha de base, Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, Fim do Estudo (12 semanas após a última dose do medicamento do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
11 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de novembro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de janeiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • A4091009
  • RN624-CL007 (OUTRO: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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