Oração como um possível tratamento adjuvante para o câncer de mama
23 de janeiro de 2012 atualizado por: Southwestern Regional Medical Center
Oração como um possível tratamento adjuvante para o câncer de mama - um ensaio clínico randomizado, parcialmente cego e controlado, avaliando o efeito da oração nos parâmetros humorais e bioquímicos no câncer de mama em estágio I-IV
O objetivo deste estudo é ajudar a determinar os mecanismos bioquímicos subjacentes aos benefícios da oração para a saúde demonstrados anteriormente e rastrear as mudanças humorais em várias atividades de oração.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é investigar certos mecanismos biológicos que podem estar por trás dos efeitos benéficos observados entre pacientes com câncer que rezam.
Ele avaliará o efeito da oração nos parâmetros humorais (incluindo bioquímicos/fisiológicos inflamatórios/imunes), monitorará as mudanças nos biomarcadores relacionados ao câncer e avaliará o efeito da oração na pressão sanguínea, qualidade de vida, saúde e hábitos alimentares em relação às atividades de oração, usando questionários validados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico primário de câncer de mama em estágio I-IV.
- Diagnóstico inicial de câncer de mama dentro de 5 anos da inscrição no estudo.
- Atualmente não está recebendo quimioterapia ou radioterapia. A terapia hormonal é permitida.
- Expectativa de vida de pelo menos 12 meses.
- Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2.
- Dispostos a assinar o consentimento informado, indicando que estão cientes da natureza investigativa do estudo e do desenho do estudo randomizado.
- Disposto a cumprir os telefonemas mensais de acompanhamento.
- Disposto a preencher questionários em visitas clínicas regulares de oncologia.
- Capaz de ler, escrever e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Tratamento concomitante com quimioterapia ou radioterapia
- Menos de 3 meses desde a última dose de quimioterapia ou radioterapia.
- Diagnóstico de câncer de mama mais de 5 anos antes da inscrição no estudo
- Menor de 21 anos ou maior de 80 anos.
- Condições não malignas concorrentes graves ou com risco de vida.
- Diabetes melito não controlado.
- Doença cardíaca grave.
- Doença hepática grave. Doença pulmonar grave.
- História de tabagismo dentro de 5 anos da inscrição no estudo.
- Transtorno psicológico ou psiquiátrico que interferiria na adesão ao estudo.
- Histórico de consultas perdidas ou baixa adesão médica.
- Incapacidade de entender as instruções sobre como preencher um questionário.
- Sem acesso a um telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
grupo de oração com roteiro (grupo de intervenção)
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Coleta de dados sobre biomarcadores fisiológicos
|
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Sem intervenção: 2
nenhum grupo de intervenção de oração (grupo sem intervenção)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A. Avaliar o efeito da oração nos parâmetros humorais (incluindo bioquímicos/fisiológicos inflamatórios/imunes) aproximadamente a cada três meses na consulta oncológica de rotina do paciente.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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B. Monitore as mudanças nos biomarcadores relacionados ao câncer e avalie essas mudanças em relação às atividades de oração dos participantes registradas desde a última consulta oncológica.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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C. Avaliar o efeito da oração na pressão arterial, qualidade de vida, saúde e hábitos alimentares em relação às atividades de oração, usando questionários validados.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
- Investigador principal: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Investigador principal: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
- Investigador principal: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Investigador principal: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTCA 05-04
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