Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do exercício na função arterial e na síndrome de resistência à insulina em crianças obesas pré-púberes

4 de janeiro de 2012 atualizado por: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos na função arterial e na síndrome de resistência à insulina em crianças obesas: um estudo controlado randomizado

O principal objetivo deste projeto é investigar os efeitos de um programa de exercícios sobre a função arterial e fatores de risco para doenças cardiovasculares em crianças pré-púberes obesas e magras. Esta informação será usada para sustentar estratégias de prevenção para reduzir doenças cardiovasculares em jovens com excesso de peso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Introdução: as doenças cardiovasculares (DCV) são o principal contribuinte para a carga global de doenças não transmissíveis, sendo um terço de todas as mortes globais atribuídas às DCV. A obesidade infantil representa um importante problema de saúde pública e há evidências crescentes de que a base das doenças cardiovasculares ocorre no início da vida em crianças obesas. Há, portanto, uma necessidade urgente de identificar estratégias eficazes de prevenção. A atividade física é reconhecida como os principais determinantes da saúde cardiovascular em adultos e adolescentes, no entanto, pouco se sabe sobre crianças pequenas. O principal objetivo deste projeto é investigar os efeitos de um programa de treinamento físico de 3 meses sobre a função arterial e fatores de risco para doenças cardiovasculares em crianças magras e obesas.

Métodos: Este é um estudo controlado randomizado incluindo 4 grupos de crianças pré-púberes de 6 a 11 anos de idade: 1) exercício obeso, 2) controle obeso, 3) exercício magro e 4) controle magro. Os grupos de exercícios praticam exercícios aeróbicos três sessões de 60 minutos por semana durante 12 semanas, além da educação física escolar. As sessões de treinamento consistem em 30 minutos de exercícios aeróbicos (caminhada, corrida, jogos, natação), seguidos de treinamento de força e alongamento. Os controles são relativamente inativos. Após a intervenção de 3 meses, o grupo de controle obeso se envolve em um programa de exercícios idêntico de 12 semanas e o grupo de exercícios obesos é encorajado a continuar por um total de 6 meses. As medidas primárias incluem: pressão arterial sistólica e diastólica ambulatorial de 24 horas; função endotelial e índices mecânicos das artérias braquial e carótida usando um gerador de imagens de ultrassom em modo B; pressão arterial central e velocidade de onda de pulso por tonometria de aplanação. Outras medidas incluem: composição corporal, atividade física, aptidão cardiorrespiratória, nutrição, qualidade de vida e lipídios sanguíneos em jejum, insulina, glicose, marcadores de função vascular e inflamação. O teste é realizado no início, 3, 6 e 24 meses em crianças obesas e no início e 3 meses em crianças magras.

Nossa hipótese é que o treinamento físico resultará em melhora da função arterial, composição corporal e marcadores da síndrome metabólica em crianças obesas. Esta informação será usada para sustentar estratégias de prevenção para reduzir os fatores de risco de DCV nesta população de alto risco.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
67

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças obesas: Pré-púberes (estágio 1 de Tanner), IMC > 97º percentil específico para idade e gênero (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • indivíduos magros: pré-púberes (estágio 1 de Tanner), IMC > 10º e < 90º percentil específico de idade e sexo.

Critério de exclusão:

  • estar envolvido em qualquer controle de peso, atividade física ou terapia comportamental
  • história familiar de dislipidemia ou hipertensão essencial
  • medicamentos ou hormônios, que podem influenciar a função cardiovascular, composição corporal, metabolismo de lipídios ou glicose
  • afecção ortopédica limitando a atividade física
  • distúrbio genético ou uma doença crônica
  • após uma terapia para problemas psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Exercício para obesos
Comportamental: Exercício
Os grupos de exercícios praticam exercícios aeróbicos três sessões de 60 minutos por semana durante 12 semanas, além da educação física escolar. As sessões de treinamento consistem em 30 minutos de exercícios aeróbicos (caminhada, corrida, jogos, natação), seguidos de treinamento de força e alongamento.
Outros nomes:
  • Atividade física
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de Obesos
EXPERIMENTAL: Exercício Magro
Comportamental: Exercício
Os grupos de exercícios praticam exercícios aeróbicos três sessões de 60 minutos por semana durante 12 semanas, além da educação física escolar. As sessões de treinamento consistem em 30 minutos de exercícios aeróbicos (caminhada, corrida, jogos, natação), seguidos de treinamento de força e alongamento.
Outros nomes:
  • Atividade física
SEM_INTERVENÇÃO: Controle Enxuto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Função arterial
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Índice de massa corporal
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Atividade física
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Resistência a insulina
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Lipídios sanguíneos
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Marcadores biológicos da função endotelial
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Pressão arterial em repouso e ambulatorial
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Geneva

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Swiss National Science Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Investigador principal: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2012

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SNF 3200B0-103853

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações