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Efeitos do exercício na função arterial e na síndrome de resistência à insulina em crianças obesas pré-púberes

4 de janeiro de 2012 atualizado por: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos na função arterial e na síndrome de resistência à insulina em crianças obesas: um estudo controlado randomizado

O principal objetivo deste projeto é investigar os efeitos de um programa de exercícios sobre a função arterial e fatores de risco para doenças cardiovasculares em crianças pré-púberes obesas e magras. Esta informação será usada para sustentar estratégias de prevenção para reduzir doenças cardiovasculares em jovens com excesso de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: as doenças cardiovasculares (DCV) são o principal contribuinte para a carga global de doenças não transmissíveis, sendo um terço de todas as mortes globais atribuídas às DCV. A obesidade infantil representa um importante problema de saúde pública e há evidências crescentes de que a base das doenças cardiovasculares ocorre no início da vida em crianças obesas. Há, portanto, uma necessidade urgente de identificar estratégias eficazes de prevenção. A atividade física é reconhecida como os principais determinantes da saúde cardiovascular em adultos e adolescentes, no entanto, pouco se sabe sobre crianças pequenas. O principal objetivo deste projeto é investigar os efeitos de um programa de treinamento físico de 3 meses sobre a função arterial e fatores de risco para doenças cardiovasculares em crianças magras e obesas.

Métodos: Este é um estudo controlado randomizado incluindo 4 grupos de crianças pré-púberes de 6 a 11 anos de idade: 1) exercício obeso, 2) controle obeso, 3) exercício magro e 4) controle magro. Os grupos de exercícios praticam exercícios aeróbicos três sessões de 60 minutos por semana durante 12 semanas, além da educação física escolar. As sessões de treinamento consistem em 30 minutos de exercícios aeróbicos (caminhada, corrida, jogos, natação), seguidos de treinamento de força e alongamento. Os controles são relativamente inativos. Após a intervenção de 3 meses, o grupo de controle obeso se envolve em um programa de exercícios idêntico de 12 semanas e o grupo de exercícios obesos é encorajado a continuar por um total de 6 meses. As medidas primárias incluem: pressão arterial sistólica e diastólica ambulatorial de 24 horas; função endotelial e índices mecânicos das artérias braquial e carótida usando um gerador de imagens de ultrassom em modo B; pressão arterial central e velocidade de onda de pulso por tonometria de aplanação. Outras medidas incluem: composição corporal, atividade física, aptidão cardiorrespiratória, nutrição, qualidade de vida e lipídios sanguíneos em jejum, insulina, glicose, marcadores de função vascular e inflamação. O teste é realizado no início, 3, 6 e 24 meses em crianças obesas e no início e 3 meses em crianças magras.

Nossa hipótese é que o treinamento físico resultará em melhora da função arterial, composição corporal e marcadores da síndrome metabólica em crianças obesas. Esta informação será usada para sustentar estratégias de prevenção para reduzir os fatores de risco de DCV nesta população de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças obesas: Pré-púberes (estágio 1 de Tanner), IMC > 97º percentil específico para idade e gênero (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • indivíduos magros: pré-púberes (estágio 1 de Tanner), IMC > 10º e < 90º percentil específico de idade e sexo.

Critério de exclusão:

  • estar envolvido em qualquer controle de peso, atividade física ou terapia comportamental
  • história familiar de dislipidemia ou hipertensão essencial
  • medicamentos ou hormônios, que podem influenciar a função cardiovascular, composição corporal, metabolismo de lipídios ou glicose
  • afecção ortopédica limitando a atividade física
  • distúrbio genético ou uma doença crônica
  • após uma terapia para problemas psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercício para obesos
Os grupos de exercícios praticam exercícios aeróbicos três sessões de 60 minutos por semana durante 12 semanas, além da educação física escolar. As sessões de treinamento consistem em 30 minutos de exercícios aeróbicos (caminhada, corrida, jogos, natação), seguidos de treinamento de força e alongamento.
Outros nomes:
  • Atividade física
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de Obesos
EXPERIMENTAL: Exercício Magro
Os grupos de exercícios praticam exercícios aeróbicos três sessões de 60 minutos por semana durante 12 semanas, além da educação física escolar. As sessões de treinamento consistem em 30 minutos de exercícios aeróbicos (caminhada, corrida, jogos, natação), seguidos de treinamento de força e alongamento.
Outros nomes:
  • Atividade física
SEM_INTERVENÇÃO: Controle Enxuto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função arterial
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Índice de massa corporal
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Atividade física
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Resistência a insulina
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Lipídios sanguíneos
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Marcadores biológicos da função endotelial
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Pressão arterial em repouso e ambulatorial
Prazo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Investigador principal: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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