Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação dos resultados cosméticos de lacerações reparadas com suturas absorvíveis e não absorvíveis

2 de junho de 2020 atualizado por: Temple University

Comparação dos Resultados Cosméticos de Lacerações do Tronco e da Extremidade Reparadas com Sutura Absorvível Versus Não Absorvível

O objetivo principal deste estudo prospectivo e randomizado é comparar os resultados cosméticos entre suturas absorvíveis e não absorvíveis em lacerações tronculares e de extremidades na população pediátrica e adulta. As medidas de resultados secundários incluem complicações da ferida, como infecção e deiscência da ferida na visita inicial; e satisfação dos pais e formação de quelóide três meses após o reparo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora existam alguns estudos mostrando bons resultados usando suturas absorvíveis no fechamento da pele em feridas cirúrgicas limpas, estudos baseados em DE ainda precisam ser conduzidos para convencer os médicos de emergência de que o uso de suturas absorvíveis para fechar a pele em lacerações traumáticas são tão aceitáveis ​​quanto os tradicionais suturas inabsorvíveis. O uso de suturas absorvíveis confere várias vantagens sobre as suturas não absorvíveis. Por um lado, os pacientes não precisam de uma consulta médica adicional no consultório ou, mais frequentemente, no departamento de emergência. Essas visitas aumentam a superlotação do pronto-socorro, prolongam a permanência no pronto-socorro e muitas vezes não são reembolsadas se atendidas no departamento de emergência. Além disso, os pacientes adultos precisam faltar ao trabalho ou à escola e as crianças muitas vezes precisam faltar à escola ou à creche para remover essas suturas. O potencial de evitar outra experiência traumática da remoção da sutura em crianças que foram contidas para a colocação da sutura é outra vantagem do uso de suturas absorvíveis em relação às suturas não absorvíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Lesão isolada
  2. Feridas não contaminadas ou minimamente contaminadas
  3. Laceração linear 1-5 cms
  4. Adesivos tópicos não indicados

Critério de exclusão:

  1. Lacerações de tronco e extremidades menores que 1 cm ou maiores que 5 cm.
  2. Feridas moderadamente contaminadas ou feridas sujas
  3. Feridas com corpos estranhos visíveis
  4. Feridas com mais de 8 horas
  5. Feridas que podem ser reparadas com adesivos tópicos
  6. Feridas complexas que necessitam de encaminhamento cirúrgico
  7. Feridas causadas por mordidas de mamíferos
  8. Feridas em pacientes com deficiência imunológica, gravidez, diabetes, suspeita de distúrbio hemorrágico ou disfunção renal
  9. Feridas em pacientes que estão atualmente tomando esteróides
  10. Feridas em áreas de tensão, como a articulação ou vinco
  11. Pacientes com reação alérgica ao anestésico tópico
  12. feridas irregulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Braço não absorvível
usa sutura não absorvível, como Prolene, para reparar lacerações
sutura
suturas não absorvíveis e suturas absorvíveis
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de Sutura Absorvível
usa suturas absorvíveis para reparar lacerações
suturas não absorvíveis e suturas absorvíveis
uso de poliglactina 910 irradiada
Outros nomes:
  • Vicryl Rapide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário são resultados cosméticos em 3 a 4 meses usando a escala visual analógica.
Prazo: pelo menos 3 meses após a lesão
pelo menos 3 meses após a lesão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de resultados secundários: taxas de complicações, como taxas de infecção e deiscência na primeira visita após a lesão.
Prazo: 8-12 dias após a lesão
8-12 dias após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Raemma p Luck, MD, Temple University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12177 (REB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever