Pexy versus não pexy para prolapso retal de espessura total (Bergamaschi)

Nenhum ensaio clínico randomizado (ECR) comparou a não retopexia com a retopexia para prolapso retal externo de espessura total (FTRP). Este estudo foi realizado para testar a hipótese de que as taxas de recorrência para FTRP após não retopexia não são inferiores às da retopexia.

Método: Trata-se de um estudo multicêntrico randomizado de não inferioridade. Os pacientes elegíveis foram randomizados para sem retopexia ou retopexia. O braço sem retopexia foi definido como cirurgia abdominal apenas com mobilização retal. O braço de retopexia foi definido como cirurgia abdominal com mobilização e pexia. A ressecção do sigmóide não foi randomizada e foi adicionada na presença de constipação. O desfecho foram as taxas de recorrência definidas como presença de FTRP externo após a cirurgia. Uma meta-análise pré-RCT sugeriu um tamanho de amostra de 251 pacientes com base em uma diferença esperada de 15% na taxa de recorrência cumulativa em 5 anos. Curvas livres de recorrência serão geradas e comparadas usando o método de Kaplan-Meier e o teste de log-rank, respectivamente. Foi utilizado um ajuste de Bonferroni. Um valor de p ajustado <0,01 foi considerado significativo.