Pistas genéticas para a etiologia do cordoma: um protocolo para identificar pacientes com cordoma esporádico para estudos de genes de suscetibilidade ao câncer
Fundo:
Cordoma é um câncer ósseo raro, de crescimento lento e muitas vezes fatal, derivado de remanescentes da notocorda embrionária. Ocorre principalmente no esqueleto axial (base do crânio, vértebras, sacro e cóccix), é mais frequente no sexo masculino do que no feminino e tem idade mediana ao diagnóstico de 58,5 anos, com ampla faixa etária. Este tumor tipicamente esporádico é frequentemente avançado na apresentação, e a mortalidade é alta devido à recorrência local ou metástases à distância. O tratamento usual é a cirurgia, seguida de radioterapia adjuvante. A quimioterapia não teve um papel significativo no tratamento. Relatos de um pequeno número de famílias em todo o mundo com dois ou mais parentes com cordoma suportam um papel para genes de suscetibilidade na etiologia cordoma. Recentemente, determinamos que as duplicações do gene T co-segregam com a doença em quatro famílias de cordomas multiplex. O gene T codifica a braquiúria, um fator de transcrição específico do tecido que é expresso nas células da notocorda e é essencial para a formação e manutenção da notocorda. Algumas das outras famílias de cordomas que estudamos não tinham duplicações do gene T; a agregação de cordomas nessas famílias pode resultar de alterações em outros genes de suscetibilidade ou outros tipos de mutações direcionadas ao gene T. Estamos continuando os estudos de identificação de genes de famílias de cordoma multiplex no NIH Clinical Center sob o protocolo 78-C-0039. Também queremos determinar se alterações em quaisquer genes de suscetibilidade a cordomas identificados estão associadas a cordomas esporádicos na população em geral.
Objetivos.
O principal objetivo deste protocolo é identificar pacientes cordoma esporádicos dispostos a fornecer DNA germinativo e tumoral para estudos para determinar a frequência de alterações nos genes de suscetibilidade cordoma. Nossos protocolos anteriores com o SEER e o Massachusetts General Hospital para identificar pacientes com cordoma eram limitados a residentes de regiões geográficas específicas nos EUA (2 estados e 2 áreas metropolitanas) ou a pacientes com tumores pediátricos da base do crânio. Este protocolo irá inscrever pacientes que representam de forma mais ampla as distribuições de idade, local e gênero de cordoma esporádico na população geral dos EUA.
Elegibilidade:
Os pacientes elegíveis são homens e mulheres nos EUA com cordoma diagnosticado em qualquer idade e em qualquer local primário. Como queremos obter saliva de todos os participantes, a elegibilidade é limitada a pacientes com idade igual ou superior a 6 anos no momento da inscrição.
Projeto:
A descrição do estudo e as informações de contato, incluindo um link de e-mail para a pessoa de contato do estudo, serão publicadas em sites de dois grupos de apoio a cordoma. Enviaremos informações do estudo a serem dadas aos pacientes para colegas nos principais centros médicos que tratam cordoma.
Os componentes do estudo serão realizados nas casas dos sujeitos usando materiais enviados a eles. Até 100 participantes irão: 1) preencher um Questionário de Histórico Médico Pessoal e Familiar auto-administrado, 2) coletar saliva usando um kit de coleta de saliva e 3) fornecer permissão para obter registros médicos/patológicos e blocos de parafina ou lâminas em cada cordoma. Os pais servirão como procuradores para filhos menores.
Faremos novo contato com os pacientes que relatam cordoma em pelo menos um parente consanguíneo. Se confirmarmos o diagnóstico de cordoma do parente, convidaremos o sujeito do estudo e os membros da família selecionados para participar de estudos clínicos e de mapeamento genético sob o protocolo 78-C-0039. Também podemos contatar novamente os participantes do estudo para informá-los sobre quaisquer novos estudos sobre a etiologia do cordoma. Eles podem decidir naquele momento se querem participar deles.
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Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Sinopse
Introdução: Cordoma é um câncer ósseo raro, de crescimento lento e muitas vezes fatal, derivado de remanescentes da notocorda embrionária. Ocorre principalmente no esqueleto axial (base do crânio, vértebras, sacro e cóccix), é mais frequente no sexo masculino do que no feminino e tem idade mediana ao diagnóstico de 58,5 anos, com ampla faixa etária. Este tumor tipicamente esporádico é frequentemente avançado na apresentação, e a mortalidade é alta devido à recorrência local ou metástases à distância. O tratamento usual é a cirurgia, seguida de radioterapia adjuvante. A quimioterapia não teve um papel significativo no tratamento.
Embora a maioria dos cordomas seja esporádica, identificamos anteriormente a duplicação germinativa do gene T (T-dup+), agora denominado TBXT, que codifica braquiúria, um fator de transcrição que desempenha um papel importante no desenvolvimento embrionário, como um importante mecanismo de suscetibilidade no cordoma familiar. Um polimorfismo comum no TBXT também está associado a um risco aumentado de cordoma familiar e esporádico. Embora os cordomas sejam de crescimento lento, as recorrências locais são comuns e as opções de tratamento são limitadas, principalmente para aqueles com doença avançada. Assim, uma melhor compreensão dos fatores predisponentes e processos moleculares em cordoma é extremamente necessária.
Objetivos.
- Para identificar loci que causam suscetibilidade a cordoma e tumores relacionados
- Para determinar o significado funcional de mutações ou outras alterações genéticas nesses loci
- Para determinar a frequência de alterações nos genes de suscetibilidade cordoma
- Identificar determinantes genéticos que conferem risco de cordoma e tumores relacionados em indivíduos
- Avaliar a história natural da doença em cordoma e tumores relacionados, incluindo avaliação da sobrevida
Pontos finais:
Desfecho primário: Todos os cânceres que ocorrem em indivíduos e famílias com alto risco de cordoma
Desfechos secundários: marcadores de condições pré-malignas, como tumores benignos de células notocordais (BCNT), remanescentes notocordais
População do estudo: Os pacientes elegíveis são homens e mulheres nos EUA ou Canadá com cordoma ou tumores relacionados diagnosticados em qualquer idade e em qualquer local primário. Como queremos obter saliva de todos os participantes, a elegibilidade é limitada a pacientes com idade > 6 anos no momento da inscrição.
Projeto de Locais/Instalações Inscrevendo Participantes:
Os componentes do estudo serão realizados nas casas dos sujeitos usando materiais enviados a eles. Os componentes incluem: 1) um Questionário de Histórico Médico Pessoal e Familiar auto-administrado, 2) saliva coletada como fonte de DNA germinativo usando um kit de coleta de saliva; 3) fornecer permissão para obter registros médicos/patológicos e blocos de parafina ou lâminas em cada cordoma primário e tumores relacionados; 4) um questionário de acompanhamento auto-administrado para coletar informações sobre tratamento, cordomas adicionais e mudanças no estado de saúde desde o diagnóstico inicial de cordoma.
Duração do estudo:
Data de início: 22/01/2011 Data de término: 31/12/2051
Este estudo foi projetado para ser um estudo de história natural aberto com inscrição prevista de 10 a 40 pacientes por ano, com um limite máximo de 400.
Duração do participante:
Os participantes do estudo podem ser reavaliados a cada poucos anos para documentar as mudanças em sua história de cordoma ao longo do tempo e para coletar informações sobre tratamento e sobrevivência. Isso é essencial para estabelecer a história natural do cordoma e tumores relacionados e para investigar o significado clínico dos subtipos moleculares.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: NCI Family Study Referrals
- Número de telefone: (800) 518-8474
- E-mail: ncifamilystudyreferrals@mail.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Alisa M Goldstein, Ph.D.
- Número de telefone: (240) 276-7233
- E-mail: goldstea@mail.nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Westat, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE:
- Para serem elegíveis, os indivíduos devem ter pelo menos 6 anos de idade no momento da inscrição, ser a única pessoa em sua família já diagnosticada com cordoma e residir nos EUA ou Canadá.
- Cordoma nos pacientes pode ter sido diagnosticado em qualquer idade e em qualquer sítio primário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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grupo de cordoma
Pacientes com cordoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a frequência de alterações nos genes de susceptibilidade cordoma na população em geral
Prazo: Múltiplo/contínuo
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- Genes de suscetibilidade para Cordoma - Associação entre idade no subtipo dx/Cordoma e fatores de risco genéticos
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Múltiplo/contínuo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaohong R Yang, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang X', Beerman M, Bergen AW, Parry DM, Sheridan E, Liebsch NJ, Kelley MJ, Chanock S, Goldstein AM. Corroboration of a familial chordoma locus on chromosome 7q and evidence of genetic heterogeneity using single nucleotide polymorphisms (SNPs). Int J Cancer. 2005 Sep 1;116(3):487-91. doi: 10.1002/ijc.21006.
- Yang XR, Ng D, Alcorta DA, Liebsch NJ, Sheridan E, Li S, Goldstein AM, Parry DM, Kelley MJ. T (brachyury) gene duplication confers major susceptibility to familial chordoma. Nat Genet. 2009 Nov;41(11):1176-8. doi: 10.1038/ng.454. Epub 2009 Oct 4.
- Kelley MJ, Shi J, Ballew B, Hyland PL, Li WQ, Rotunno M, Alcorta DA, Liebsch NJ, Mitchell J, Bass S, Roberson D, Boland J, Cullen M, He J, Burdette L, Yeager M, Chanock SJ, Parry DM, Goldstein AM, Yang XR. Characterization of T gene sequence variants and germline duplications in familial and sporadic chordoma. Hum Genet. 2014 Oct;133(10):1289-97. doi: 10.1007/s00439-014-1463-z. Epub 2014 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 999910188
- 10-C-N188
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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