Anestesia Regional para Crise Falciforme com Ultrassom no Pronto Socorro: Fase I (RESCUED)
RESGATADOS: Fase I: Anestesia Regional para Crise Falciforme com Ultrassom na Emergência
A hipótese deste estudo é:
Os bloqueios do nervo femoral podem ser realizados com viabilidade em pacientes com doença falciforme e crise dolorosa no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase I: A coorte de viabilidade consistirá de uma amostra de conveniência. O Dr. Glassberg usará o pager SCD-FNB o tempo todo e registrará pacientes sempre que logisticamente possível.
Participantes: Pacientes de emergência com idade > 18 anos que necessitam de internação por dor vaso-oclusiva envolvendo as extremidades inferiores. A dor vaso-oclusiva é definida como dor corporal de início agudo, não controlada por analgésicos orais, em paciente com DF sem outra causa aparente.
Descrição das práticas analgésicas padrão: Todos os pacientes inscritos no estudo receberão cuidados padronizados com base em conjuntos de pedidos de computador de emergência projetados pelos Drs. Shi & Glassberg e outros membros dos departamentos de Hematologia e Emergência (apêndice E). Com base nas diretrizes do NIH52 e da American Pain Society53 e nas evidências clínicas atuais, esses protocolos foram estabelecidos para garantir a administração de terapia ideal com opiáceos para pacientes com dor VOC. Inicialmente, o paciente receberá doses IV de opiáceos a critério do EP, seguido de início de morfina ou hidromorfona PCA (analgesia controlada pelo paciente). O PCA continuará quando o paciente for transferido para o andar de internação, onde o atendimento também será guiado por conjuntos de pedidos padronizados.
Descrição da Intervenção FNB: Durante todo o procedimento FNB, o paciente terá monitoramento contínuo de ECG, NIBP e saturação de O2. Com o paciente em decúbito dorsal, a perna a ser bloqueada será levemente abduzida e rotacionada externamente. A dobra femoral e a área de aproximadamente 3 polegadas acima e abaixo são preparadas e cobertas de maneira estéril usual. 1-2 ml de anestésico local serão injetados no provável local de inserção. Uma sonda de ultrassom estéril é usada para identificar os vasos femorais e o nervo femoral, que geralmente fica 1-2 cm lateralmente à artéria. A bainha do nervo femoral é então inserida sob visualização direta. Antes da injeção, a seringa será aspirada suavemente com retorno de sangue negativo para garantir que a agulha não seja intravascular. Serão então administrados 20mL de bupivicaína a 0,25% e será visualizada a deposição do anestésico dentro da bainha do nervo. A aspiração intermitente e a visualização contínua do ultrassom durante a administração do anestésico garantirão que a ponta da agulha não tenha migrado. A injeção também será interrompida e a agulha reposicionada se o paciente reclamar de dor nova ou piora, pois isso pode indicar injeção intraneural. Se os sujeitos sentirem dor em ambas as extremidades inferiores, ambas as extremidades serão bloqueadas; se os sujeitos sentirem dor em uma extremidade inferior, apenas a extremidade afetada será bloqueada.
Resultados: Este estudo não está explorando a eficácia da intervenção, nem a intervenção está sendo comparada a um controle. A primeira fase é simplesmente verificar se o FNB é um procedimento viável para ser realizado no pronto-socorro nessa população.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- SCD documentada: HbSS, HbSC, HbSβ0Thal, HbSβ+Thal
- Início rápido de dor aguda consistente com COV
- Dor em pelo menos uma extremidade inferior
- Dor que requer admissão no hospital
- Capacidade cognitiva de relatar dor em um NRS 0-10
Critério de exclusão:
- Diagnóstico primário de admissão diferente de COV
- Contraindicação ao bloqueio do nervo femoral
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do Nervo Femoral
Os pacientes inscritos receberão FNB guiado por ultrassom, além do tratamento padrão.
Se os sujeitos sentirem dor em ambas as extremidades inferiores, ambas as extremidades serão bloqueadas; se os sujeitos sentirem dor em uma extremidade inferior, apenas a extremidade afetada será bloqueada.
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Os pacientes inscritos receberão FNB guiado por ultrassom, além do tratamento padrão.
Se os sujeitos sentirem dor em ambas as extremidades inferiores, ambas as extremidades serão bloqueadas; se os sujeitos sentirem dor em uma extremidade inferior, apenas a extremidade afetada será bloqueada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor nas pernas (0-10)
Prazo: 2-4 horas após a intervenção
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A pontuação da dor nas pernas 2-4 horas após a intervenção será o desfecho primário. Análise de dados não realizada. |
2-4 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey D Glassberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-0934
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