Bevacizumabe Intravítreo vs. Terapia de Combinação para CNV devido a outros que não AMD (CNV)

Critério de inclusão:

• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo.
• Idade > 18 anos
• Diagnóstico clínico de neovascularização da coroide secundária às seguintes causas: histoplasmose ocular, toxoplasmose, idiopática, estrias angioides, rupturas da coroide, inflamação intraocular (sem sinais de uveíte ativa, ou seja, coroidite multifocal), retinopatia serosa central e miopia patológica.

Apenas um olho será avaliado no estudo. Se ambos os olhos forem elegíveis, o investigador e o paciente determinarão qual olho deve ser tratado, considerando fatores como duração da doença e probabilidade de resposta ao tratamento.

• Mídia clara e dilatação para permitir uma boa fotografia estéreo de fundo de olho
• Evidência de CNV ativa presente nas imagens de OCT manifestada por fluido sub-retiniano, fluido intra-retiniano ou espessamento da retina ≥ 250 µm
• A melhor VA corrigida no olho do estudo deve ser 20/40 e 20/400 a 4 metros usando o protocolo ETDRS.

Critério de exclusão:

Gravidez ou lactação

• Mulheres na pré-menopausa que não usam métodos contraceptivos adequados São considerados métodos contraceptivos eficazes: esterilização cirúrgica; uso de anticoncepcionais orais; contracepção de barreira com preservativo ou diafragma em conjunto com gel espermicida; e DIU; ou implante ou adesivo de hormônio contraceptivo.
• CNV secundária a AMD
• Retinopatia diabética
• Inscrição prévia em estudos clínicos no olho do estudo
• Qualquer outra condição que o investigador acredite que representaria um risco significativo para o sujeito se a terapia experimental fosse iniciada
• Participação anterior em outra investigação ou ensaio médico simultâneo no período de 1 mês anterior ao Dia 0 (excluindo vitaminas e minerais)
• Uso de medicamento ou tratamento relacionado ou não relacionado à sua condição dentro de 30 dias antes da inscrição (verteporfina, pegaptanibe, ranibizumabe, bevacizumabe, triamcinilona ou outra terapia de DMRI no olho do estudo)
• Uso concomitante de terapia anti-VEGF sistêmica
• Qualquer outra condição ocular que o investigador acredite que representaria um risco significativo para o sujeito se o tratamento investigativo fosse iniciado
• Histórico de alergia à fluoresceína
• Incapacidade de obter fotografias de fundo de olho ou FAs de qualidade suficiente para documentar CNV
• Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou acompanhamento
• História de outra doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contra-indica o uso de um medicamento em investigação ou que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo ou tornar o sujeito em alto risco para complicações do tratamento.
• Tratamento atual para infecção sistêmica ativa
• Histórico de glaucoma não controlado (definido como pressão intraocular > 30 mmHg, apesar do tratamento com medicação antiglaucoma) ou cirurgia de filtragem no olho do estudo
• História familiar de glaucoma
• Pacientes submetidos a cirurgia intraocular nos últimos 2 meses
• A afacia ou ausência da cápsula posterior no olho do estudo também é excluída violação anterior da cápsula posterior no olho do estudo, a menos que tenha ocorrido como resultado de capsulotomia posterior YAG em associação com implante anterior de lente intraocular na câmara posterior.