Telephone Psychotherapy for Late-Life Generalized Anxiety Disorder (GAD)
A Randomized Controlled Trial (RCT)of Cognitive Behavioral Therapy-Telephone (CBT-T) for Late-Life Generalized Anxiety Disorder (GAD)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 60 years GAD Reside in rural county Proficient in English
Exclusion Criteria:
Current psychotherapy Active alcohol or substance abuse with use within last month Dementia or global cognitive impairment Psychotic symptoms Active suicidal ideation with plan and intent Change in psychotropic medications within last 1 month Significant hearing loss
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cognitive behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy consists of psychoeducation, relaxation techniques, cognitive therapy, problem-solving, thought stopping, behavioral activation, exposure, coping with pain, sleep, and relapse prevention
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weekly individual psychotherapy by telephone for 12 weeks; 4 booster sessions
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Nondirective supportive therapy
Nondirective supportive therapy consists of providing a warm and accepting environment in which a person can reflect on their experiences, thoughts, and feelings
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weekly individual psychotherapy by telephone for 12 weeks; 4 booster sessions
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes From Baseline in Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) at Week 13
Prazo: baseline to week 13
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self-reported severity and frequency of worry the scores range from 8 to 40, with higher scores representing higher severity of worry.
Higher scores represent worse outcome.
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baseline to week 13
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Changes From Baseline in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) at Week 13
Prazo: baseline to week 13
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interviewer-rated severity of anxiety symptoms; the scores range from 0 to 56, with higher scores representing higher severity of anxiety.
Higher scores represent worse outcome.
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baseline to week 13
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes From Baseline in Beck Depression Inventory (BDI) at 13 Weeks
Prazo: baseline to week 13
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self report measure of depressive symptoms; scores range from 0 to 63, with a higher score representing higher levels of depressive symptoms Higher scores represent worse outcome.
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baseline to week 13
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Pepper Center Tool for Disability (PCT-D)
Prazo: week 13
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self report measure of perceived difficulties with mobility and performing basic and advanced activities of daily living; the scale consists of 19 items; scores range from 19 to 114, with higher scores indicating more disability.
Higher scores represent worse outcome.
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week 13
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Short Form (36) Health Survey (SF-36) to Week 13
Prazo: week 13
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physical and emotional health related quality of life; The SF-36 is a self-report measure of health-related quality of life (HRQL) consisting of 36 items that form 8 subscales: physical functioning, role limitations due to physical health problems, role limitations due to emotional health problems, social functioning, freedom from pain, energy, emotional well-being, and general health perceptions.
These 8 subscales are also combined into two domains: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
All of these scales range from 0 (maximum impairment) to 100 (no impairment).
A lower score represents worse outcome.
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week 13
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Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: week 13
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self-report symptoms of insomnia; scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater symptoms of sleep disturbance; higher score represents worse outcomes
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week 13
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Changes From Baseline in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) to Week 13
Prazo: baseline to week 13
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Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, IV edition (DSM-IV0) symptoms of Generalized Anxiety Disorder; scores range from 0 to 24 with higher scores indicating greater symptoms of GAD; higher score represents worse outcome
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baseline to week 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen A. Brenes, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brenes GA, Danhauer SC, Lyles MF, Hogan PE, Miller ME. Telephone-Delivered Cognitive Behavioral Therapy and Telephone-Delivered Nondirective Supportive Therapy for Rural Older Adults With Generalized Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Oct;72(10):1012-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1154.
- Brenes GA, Danhauer SC, Lyles MF, Miller ME. Telephone-delivered psychotherapy for rural-dwelling older adults with generalized anxiety disorder: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Feb 8;14:34. doi: 10.1186/1471-244X-14-34.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00010377
- R01MH083664 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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