Telephone Psychotherapy for Late-Life Generalized Anxiety Disorder (GAD)
A Randomized Controlled Trial (RCT)of Cognitive Behavioral Therapy-Telephone (CBT-T) for Late-Life Generalized Anxiety Disorder (GAD)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 60 years GAD Reside in rural county Proficient in English
Exclusion Criteria:
Current psychotherapy Active alcohol or substance abuse with use within last month Dementia or global cognitive impairment Psychotic symptoms Active suicidal ideation with plan and intent Change in psychotropic medications within last 1 month Significant hearing loss
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cognitive behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy consists of psychoeducation, relaxation techniques, cognitive therapy, problem-solving, thought stopping, behavioral activation, exposure, coping with pain, sleep, and relapse prevention
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weekly individual psychotherapy by telephone for 12 weeks; 4 booster sessions
Otros nombres:
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Comparador activo: Nondirective supportive therapy
Nondirective supportive therapy consists of providing a warm and accepting environment in which a person can reflect on their experiences, thoughts, and feelings
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weekly individual psychotherapy by telephone for 12 weeks; 4 booster sessions
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes From Baseline in Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) at Week 13
Periodo de tiempo: baseline to week 13
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self-reported severity and frequency of worry the scores range from 8 to 40, with higher scores representing higher severity of worry.
Higher scores represent worse outcome.
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baseline to week 13
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Changes From Baseline in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) at Week 13
Periodo de tiempo: baseline to week 13
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interviewer-rated severity of anxiety symptoms; the scores range from 0 to 56, with higher scores representing higher severity of anxiety.
Higher scores represent worse outcome.
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baseline to week 13
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes From Baseline in Beck Depression Inventory (BDI) at 13 Weeks
Periodo de tiempo: baseline to week 13
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self report measure of depressive symptoms; scores range from 0 to 63, with a higher score representing higher levels of depressive symptoms Higher scores represent worse outcome.
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baseline to week 13
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Pepper Center Tool for Disability (PCT-D)
Periodo de tiempo: week 13
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self report measure of perceived difficulties with mobility and performing basic and advanced activities of daily living; the scale consists of 19 items; scores range from 19 to 114, with higher scores indicating more disability.
Higher scores represent worse outcome.
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week 13
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Short Form (36) Health Survey (SF-36) to Week 13
Periodo de tiempo: week 13
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physical and emotional health related quality of life; The SF-36 is a self-report measure of health-related quality of life (HRQL) consisting of 36 items that form 8 subscales: physical functioning, role limitations due to physical health problems, role limitations due to emotional health problems, social functioning, freedom from pain, energy, emotional well-being, and general health perceptions.
These 8 subscales are also combined into two domains: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
All of these scales range from 0 (maximum impairment) to 100 (no impairment).
A lower score represents worse outcome.
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week 13
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Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: week 13
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self-report symptoms of insomnia; scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater symptoms of sleep disturbance; higher score represents worse outcomes
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week 13
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Changes From Baseline in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) to Week 13
Periodo de tiempo: baseline to week 13
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Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, IV edition (DSM-IV0) symptoms of Generalized Anxiety Disorder; scores range from 0 to 24 with higher scores indicating greater symptoms of GAD; higher score represents worse outcome
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baseline to week 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen A. Brenes, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brenes GA, Danhauer SC, Lyles MF, Hogan PE, Miller ME. Telephone-Delivered Cognitive Behavioral Therapy and Telephone-Delivered Nondirective Supportive Therapy for Rural Older Adults With Generalized Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Oct;72(10):1012-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1154.
- Brenes GA, Danhauer SC, Lyles MF, Miller ME. Telephone-delivered psychotherapy for rural-dwelling older adults with generalized anxiety disorder: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Feb 8;14:34. doi: 10.1186/1471-244X-14-34.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00010377
- R01MH083664 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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