Telephone Psychotherapy for Late-Life Generalized Anxiety Disorder (GAD)
A Randomized Controlled Trial (RCT)of Cognitive Behavioral Therapy-Telephone (CBT-T) for Late-Life Generalized Anxiety Disorder (GAD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 60 years GAD Reside in rural county Proficient in English
Exclusion Criteria:
Current psychotherapy Active alcohol or substance abuse with use within last month Dementia or global cognitive impairment Psychotic symptoms Active suicidal ideation with plan and intent Change in psychotropic medications within last 1 month Significant hearing loss
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Cognitive behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy consists of psychoeducation, relaxation techniques, cognitive therapy, problem-solving, thought stopping, behavioral activation, exposure, coping with pain, sleep, and relapse prevention
|
weekly individual psychotherapy by telephone for 12 weeks; 4 booster sessions
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Nondirective supportive therapy
Nondirective supportive therapy consists of providing a warm and accepting environment in which a person can reflect on their experiences, thoughts, and feelings
|
weekly individual psychotherapy by telephone for 12 weeks; 4 booster sessions
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes From Baseline in Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) at Week 13
Lasso di tempo: baseline to week 13
|
self-reported severity and frequency of worry the scores range from 8 to 40, with higher scores representing higher severity of worry.
Higher scores represent worse outcome.
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baseline to week 13
|
|
Changes From Baseline in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) at Week 13
Lasso di tempo: baseline to week 13
|
interviewer-rated severity of anxiety symptoms; the scores range from 0 to 56, with higher scores representing higher severity of anxiety.
Higher scores represent worse outcome.
|
baseline to week 13
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes From Baseline in Beck Depression Inventory (BDI) at 13 Weeks
Lasso di tempo: baseline to week 13
|
self report measure of depressive symptoms; scores range from 0 to 63, with a higher score representing higher levels of depressive symptoms Higher scores represent worse outcome.
|
baseline to week 13
|
|
Pepper Center Tool for Disability (PCT-D)
Lasso di tempo: week 13
|
self report measure of perceived difficulties with mobility and performing basic and advanced activities of daily living; the scale consists of 19 items; scores range from 19 to 114, with higher scores indicating more disability.
Higher scores represent worse outcome.
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week 13
|
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Short Form (36) Health Survey (SF-36) to Week 13
Lasso di tempo: week 13
|
physical and emotional health related quality of life; The SF-36 is a self-report measure of health-related quality of life (HRQL) consisting of 36 items that form 8 subscales: physical functioning, role limitations due to physical health problems, role limitations due to emotional health problems, social functioning, freedom from pain, energy, emotional well-being, and general health perceptions.
These 8 subscales are also combined into two domains: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
All of these scales range from 0 (maximum impairment) to 100 (no impairment).
A lower score represents worse outcome.
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week 13
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Insomnia Severity Index (ISI)
Lasso di tempo: week 13
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self-report symptoms of insomnia; scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater symptoms of sleep disturbance; higher score represents worse outcomes
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week 13
|
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Changes From Baseline in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) to Week 13
Lasso di tempo: baseline to week 13
|
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, IV edition (DSM-IV0) symptoms of Generalized Anxiety Disorder; scores range from 0 to 24 with higher scores indicating greater symptoms of GAD; higher score represents worse outcome
|
baseline to week 13
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gretchen A. Brenes, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brenes GA, Danhauer SC, Lyles MF, Hogan PE, Miller ME. Telephone-Delivered Cognitive Behavioral Therapy and Telephone-Delivered Nondirective Supportive Therapy for Rural Older Adults With Generalized Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Oct;72(10):1012-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1154.
- Brenes GA, Danhauer SC, Lyles MF, Miller ME. Telephone-delivered psychotherapy for rural-dwelling older adults with generalized anxiety disorder: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Feb 8;14:34. doi: 10.1186/1471-244X-14-34.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00010377
- R01MH083664 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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