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Impacto da Intervenção no Crime Baseada na Prisão (IOC)

3 de maio de 2013 atualizado por: June Tangney, George Mason University

RCT de Fase 2 do Impacto da Intervenção Criminal na Prisão para Reduzir a Reincidência, o Abuso de Substâncias e o Comportamento de Risco para o HIV

O objetivo deste estudo é avaliar se a intervenção do grupo Impact of Crime (IOC) com presidiários reduz a reincidência pós-libertação, abuso de substâncias e comportamento de risco para o HIV.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto importa a teoria da personalidade social e a pesquisa sobre emoções e cognições morais para os problemas aplicados de crime, abuso de substâncias e comportamento de risco para o HIV. O principal objetivo deste estudo, um Ensaio Clínico Randomizado Fase 2 (RCT) da intervenção em grupo Impact of Crime (IOC) inspirada na justiça restaurativa, é examinar a eficácia do tratamento e determinar se as mudanças nas emoções e cognições morais servem como mecanismos de ação, explicando o impacto do envolvimento com o tratamento na redução da reincidência pós-soltura, abuso de substâncias e comportamento de risco para o HIV.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • Fairfax County Adult Detention Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter 18 anos ou mais
  • Deve ser homem
  • Deve estar atualmente encarcerado presidiário
  • Deve ser sentenciado
  • A sentença deve ser curta o suficiente para cumprir a pena no ADC
  • A data de liberação deve seguir a sessão final projetada de tratamento
  • Deve falar, ler e escrever em inglês com proficiência suficiente para usar a apostila e participar de sessões em grupo
  • Deve ser atribuído à "população geral" da prisão

Critério de exclusão:

  • ativamente psicótico
  • Atribuído "manter separado" de outros membros do grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção em grupo MI mais COI
Comportamental: Intervenção em grupo MI mais COI
Entrevista motivacional de 45 minutos mais 16 sessões de intervenção do COI
Outros nomes:
  • Impacto do crime
Experimental: Apenas entrevista motivacional
Comportamental: Apenas entrevista motivacional
Sessão de entrevista motivacional de 45 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Reincidência - Auto-relato de prisões e crimes não detectados
Prazo: 3 meses após o lançamento
3 meses após o lançamento
Reincidência - Auto-relato de prisões e crimes não detectados
Prazo: 1 ano após o lançamento
1 ano após o lançamento
Reincidência - Auto-relato de prisões e crimes não detectados
Prazo: 3 anos pós-lançamento
3 anos pós-lançamento
Reincidência - Auto-relato de prisões e crimes não detectados
Prazo: 5 anos pós-lançamento
5 anos pós-lançamento
Reincidência - registros oficiais do FBI de prisões
Prazo: 1 ano após o lançamento
1 ano após o lançamento
Reincidência - registros oficiais do FBI de prisões
Prazo: 3 anos pós-lançamento
3 anos pós-lançamento
Reincidência - registros oficiais do FBI de prisões
Prazo: 5 anos pós-lançamento
5 anos pós-lançamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Mudanças na propensão auto-relatada à vergonha desde o início
Prazo: alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos e 5 anos após a liberação
alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos e 5 anos após a liberação
Mudanças na propensão à culpa auto-relatada desde a linha de base
Prazo: alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
Alterações da empatia autorrelatada desde a linha de base
Prazo: alterações desde o início até o pós-tratamento, 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
alterações desde o início até o pós-tratamento, 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
Alterações do pensamento criminogênico auto-relatado na linha de base
Prazo: alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
Mudanças no uso e dependência autorrelatados de substâncias desde 1 ano antes do encarceramento
Prazo: mudanças de pré-encarceramento para 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a soltura
mudanças de pré-encarceramento para 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a soltura
Mudanças no comportamento de risco de HIV autorrelatado (sexo e UDI) desde 1 ano antes da prisão
Prazo: mudanças de pré-encarceramento para 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a soltura
mudanças de pré-encarceramento para 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a soltura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
George Mason University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: June P Tangney, Ph.D., George Mason University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de maio de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R01DA014694-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01DA014694 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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