Q-Trial em pacientes com hepatite C (Q)

Critério de inclusão:

• Todos os participantes terão HCV RNA detectável no soro; carga viral estável no ano anterior (sem flutuação > 2 escala logarítmica).
• Todos os participantes são virgens de tratamento e não desejam ser tratados com terapias padrão para HCV, ou não toleraram o antiviral para hepatite C devido a efeitos colaterais e concluíram o tratamento mais de 6 meses antes da inscrição em nosso estudo.
• A faixa etária será de 18 a 65 anos
• Status de desempenho ECOG <2 (Karnofsky >60%)
• Esperança de vida superior a 12 meses

• Os participantes devem ter:

  • leucócitos >3.000/mcL
  • contagem absoluta de neutrófilos >1.500/mm(3)
  • hemoglobina >13 ou >12 g/dL para homens/mulheres
  • plaquetas >125.000 K/mm(3)
  • bilirrubina total <1,5 g/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <10 X limite superior institucional do normal
  • Albumina >3,4g/dL
  • RNI <1,2
  • Alfa Fetoproteína <50 ng/mL
  • creatinina dentro dos limites institucionais normais OU
  • depuração de creatinina >60 mL/min/1,73 m2 para participantes com níveis de creatinina acima do normal institucional.
• Todos os participantes devem demonstrar a capacidade de compreender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Os participantes que estão atualmente tomando interferon +/- ribavirina ou qualquer outra terapia antiviral são excluídos de nosso estudo. Os participantes que foram previamente tratados com terapia antiviral para hepatite C devem ter se recuperado de qualquer evento adverso devido ao(s) agente(s) administrado(s). Além disso, sua última terapia antiviral deve ter ocorrido mais de seis meses antes de sua inclusão em nosso estudo
• Os participantes não podem estar recebendo nenhum outro agente de investigação
• Os participantes com doença hepática descompensada ou cirrose serão excluídos deste estudo
• Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à quercetina ou a qualquer agente bioflavonoide
• De acordo com um monograma publicado pelo banco de dados abrangente de medicamentos naturais, foram relatadas interações medicamentosas com quercetina com antibióticos quinolonas e inibição da glicoproteína p ou várias enzimas do citocromo P450, incluindo CYP3A4/ CYP2C8/ CYP2C9/ CYP2D6. As interações da quercetina com medicamentos podem ser categorizadas em (1) interação moderada a ser evitada com base em estudos com voluntários saudáveis ​​e (2) interação moderada a ser monitorada de perto com base em estudos in vitro demonstrando potencial redução teórica da eliminação e aumento dos efeitos. A triagem será realizada antes do tratamento.
• Os participantes com doenças concomitantes, incluindo, entre outros, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca não tratada/ativa, doença psiquiátrica, uso moderado de álcool ativo ou qualquer situação social que limite a conformidade com o protocolo do estudo serão excluídos do nosso estudo.
• Além disso, participantes com quaisquer outras etiologias conhecidas de hepatite (co-infecção por hepatite B, hemocromatose, deficiência de alfa-1 antitripsina, doença de Wilson, hepatite autoimune, álcool, drogas, doença hepática induzida por obesidade); ou aqueles com carcinoma hepatocelular serão excluídos deste estudo.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo.
• Indivíduos positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) foram excluídos de nosso estudo.
• Além dos requisitos laboratoriais renais e hepáticos listados acima, os receptores de transplante renal e hepático serão excluídos de nosso estudo.