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Exercício resistido na síndrome de Barth

11 de maio de 2020 atualizado por: Washington University School of Medicine

Efeitos do Treinamento de Exercícios Resistidos na Função Cardíaca, Metabólica e Muscular e na Qualidade de Vida na Síndrome de Barth

A síndrome de Barth (BTHS) é uma doença caracterizada por insuficiência cardíaca, intolerância ao exercício e fraqueza muscular esquelética. Evidências preliminares demonstram que o treinamento de exercícios de resistência não melhora significativamente a tolerância ao exercício na STB. Como o treinamento de resistência tem como alvo uma via metabólica que é adversamente afetada pela BTHS, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o treinamento de resistência pode melhorar a tolerância ao exercício na BTHS porque esse tipo de treinamento tem como alvo uma via metabólica diferente do exercício de resistência. Portanto, o objetivo geral da proposta piloto/viabilidade/prova de conceito é coletar dados preliminares sobre a seguinte hipótese: o treinamento de exercícios resistidos supervisionados (3x/semana, 45min, 12 semanas) melhorará a tolerância ao exercício, função cardíaca, força e qualidade de vida, e será considerado seguro em adolescentes e adultos jovens com BTHS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome de Barth (BTHS) é uma doença ligada ao cromossomo X caracterizada por disfunção mitocondrial grave, cardiomiopatia, fraqueza muscular esquelética e intolerância ao exercício. Evidências preliminares de nosso grupo demonstraram que uma resistência de 12 semanas (ou seja, aeróbico) aumenta a tolerância ao exercício apenas modestamente (~ 5%) em participantes com BTHS sem efeito no coração ou na função do músculo esquelético. Outras populações, incluindo insuficiência cardíaca não-BTHS, parecem receber um maior benefício do treinamento de exercícios de resistência (por exemplo, ~15-25% de aumento na tolerância ao exercício) do que o BTHS. O efeito atenuado do treinamento de exercícios de resistência em BTHS pode ser devido à patogênese inerente de BTHS: disfunção mitocondrial genética em fibras musculares tipo I (capacidade oxidativa>glicolítica). O treinamento de exercícios de resistência normalmente resulta em aumento da densidade mitocondrial e da função enzimática (principalmente nas fibras musculares tipo I) em outras populações; no entanto, em STB, devido à disfunção mitocondrial herdada da mãe, o treinamento de resistência pode resultar na geração de mitocôndrias mais prejudicadas, limitando assim qualquer efeito benéfico do treinamento de resistência na tolerância ao exercício. Assim, pode ser mais benéfico direcionar fibras musculares do tipo II (capacidade glicolítica>oxidativa) com treinamento físico ao tentar aumentar a tolerância ao exercício em STB. De fato, evidências anteriores de insuficiência cardíaca não-BTHS mostraram que o treinamento de exercícios de resistência (RET) aumenta a tolerância ao exercício, a força muscular esquelética e a função cardíaca e melhora a qualidade de vida nesses indivíduos. Atualmente, não se sabe se o RET é eficaz em melhorar essas variáveis ​​naqueles com BTHS e é o foco desta proposta. Estabelecer a segurança e a eficácia do RET em BTHS pode levar a recomendações clínicas de RET regular em vez de ou em combinação com treinamento de exercícios de resistência para o padrão de tratamento de indivíduos com BTHS. Portanto, o objetivo geral da proposta piloto/viabilidade/prova de conceito é coletar dados preliminares sobre a seguinte hipótese: RET supervisionado (3x/semana, 45min, 12 semanas) com padronização da dieta (atendendo pelo menos as recomendações mínimas da RDA para adolescentes/adultos jovens - 52-56 g de proteína/dia) e suplementação de proteína (isolado de proteína de soro de leite, 42 g/dia, Unjury Medical Quality Protein, Reston, VA) melhorará a tolerância ao exercício, a função ventricular esquerda, a força muscular e a qualidade de vida , e será considerado seguro em adolescentes e adultos jovens com BTHS. Além disso, nossos dados preliminares sugerem que há comprometimento do metabolismo proteico e atrofia do músculo esquelético na STB. Normalmente, em outras populações, a síntese de proteínas musculares esqueléticas e de corpo inteiro aumenta com o RET; no entanto, isso não está claro no BTHS. Assim, como objetivo secundário, examinaremos o efeito do RET no metabolismo de proteínas de corpo inteiro na STB. Nosso objetivo é abordar essas hipóteses por meio da função ventricular esquerda, força muscular esquelética, composição corporal, tolerância ao exercício e medições do metabolismo de proteínas de corpo inteiro no início e após um programa RET supervisionado de 3 meses em 3 participantes com BTHS (idades de 15 a 30 anos) . Os programas de RET supervisionados serão planejados uniformemente, mas individualizados e realizados em uma instalação de fisioterapia ou reabilitação cardíaca perto da casa do participante. A suplementação de proteína (isolado de proteína de soro de leite, 42 g/dia) será ingerida pelos participantes em conjunto com o programa RET. O estado nutricional será avaliado no início, no meio do treino (6 semanas) e pós-treino através dos níveis plasmáticos de pré-albumina e perfil de aminoácidos. A função ventricular esquerda será examinada por ecocardiografia 2-D, Doppler e Doppler tecidual, a força muscular esquelética será medida por dinamometria isotônica e isocinética, a composição corporal por absorciometria de raios-x de dupla energia, a tolerância ao exercício será medida por meio de teste de exercício graduado e indireto calorimetria, metabolismo de proteínas de corpo inteiro por metodologia de traçador de isótopos estáveis ​​e espectrometria de massa, e qualidade de vida serão medidos pelo Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Esperamos descobrir que o RET é seguro no BTHS e melhora efetivamente a função cardíaca, a força e a massa muscular esquelética, a síntese de proteínas de todo o corpo e a qualidade de vida. Os dados preliminares desta proposta serão usados ​​em solicitações de subsídios federais ou de associação maiores, examinando os efeitos cardiovasculares, musculoesqueléticos e metabólicos de proteínas do RET em STB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 15-35 anos
  2. Sedentário (exercícios menos de 2x/sem)
  3. Motivado para o exercício (somente BTHS)
  4. Estável com medicamentos por ≥ 3 meses (somente BTHS)
  5. Mora na América do Norte
  6. Mora na área de St. Louis (somente controles)

Critério de exclusão:

  1. Doença cardíaca instável
  2. transplante cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de exercícios resistidos
Os participantes serão submetidos a treinamento de exercícios de resistência 3x/semana por 12 semanas em uma clínica de fisioterapia ou reabilitação cardíaca perto da casa do participante.
O treinamento de exercícios de resistência ocorrerá 3x/semana por 12 semanas em uma clínica de fisioterapia ou reabilitação cardíaca perto da casa do participante. O participante tomará 42 gramas de proteína de suplementação diariamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na tolerância ao exercício
Prazo: Inscrição, 3 meses
Este estudo examinará o efeito do treinamento resistido na tolerância ao exercício: pico de consumo de oxigênio, tempo de exercício e trabalho de exercício durante teste de exercício graduado em cicloergômetro
Inscrição, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na força muscular
Prazo: Inscrição, 3 meses
Este estudo medirá o efeito do treinamento resistido na força muscular medida pelo teste de 1 repetição máxima em equipamento universal
Inscrição, 3 meses
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Inscrição, 3 meses
Este estudo examinará o efeito do treinamento de exercícios resistidos nas medidas de qualidade de vida pelo questionário Minnesota Living with Heart Insuficiência
Inscrição, 3 meses
Alteração na tensão sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: Inscrição, 3 meses
Este estudo examinará o efeito do treinamento físico resistido na tensão sistólica do ventrículo esquerdo medida pela ecocardiografia com Doppler tecidual
Inscrição, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201205024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .