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Tratamento Antibiótico Retardado na Pneumonia Pneumocócica Adquirida na Comunidade.

26 de maio de 2014 atualizado por: University of Zurich

Tratamento Antibiótico Retardado na Pneumonia Pneumocócica Adquirida na Comunidade. Análise dos Fatores de Risco e Impacto no Resultado.

I. Investigar a medição do tempo desde a admissão na sala de emergência até a primeira administração do antibiótico.

II. Avaliar fatores de risco para tempo prolongado até a primeira administração do antibiótico.

III. Correlacionar a medição do tempo com o índice de comorbidade de Charlson e os padrões de multimorbidade.

4. Investigar o impacto de um atraso no tempo para a primeira administração de antibióticos no resultado

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Neste estudo de coorte retrospectivo, planejamos incluir todos os pacientes com pneumonia pneumocócica adquirida na comunidade no Hospital Universitário de Zurique entre 1º de janeiro de 2006 e 30 de junho de 2012 (6 anos e meio). Os pacientes serão identificados com um ou mais pares de hemoculturas positivas para S. pneumoniae ou com um teste positivo de antígeno pneumocócico na urina em combinação com o diagnóstico clínico de PAC, que foi baseado na presença de características clínicas selecionadas (por exemplo, tosse, febre, produção de escarro e dor torácica pleurítica) e é apoiada por imagens do pulmão, geralmente por radiografia de tórax, de acordo com as diretrizes de consenso da Sociedade de Doenças Infecciosas da América/American Thoracic Society sobre o manejo da PAC em adultos [11].

A PAC não é considerada se o paciente receber alta hospitalar menos de 7 dias antes da internação atual, se a primeira hemocultura ou dosagem de antígeno urinário for obtida mais de 1 semana após a internação ou se o paciente não tiver diagnóstico clínico de CAP no momento da admissão. Excluem-se pacientes encaminhados ou transferidos para outro hospital.

Após a identificação dos pacientes elegíveis mediante resultados microbiológicos, os prontuários médicos são revisados ​​por meio de um questionário padronizado de coleta de dados. A comorbidade é determinada usando o índice de comorbidade de Charlson [10]. Além disso, todos os pacientes são classificados de acordo com os padrões de multimorbidade propostos por Holden et al. [12]. Estes são:

  1. artrite, osteoporose, outras dores crônicas, problemas de bexiga e intestino irritável;
  2. asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e alergias;
  3. dor nas costas/pescoço, enxaqueca, outras dores crônicas e artrite;
  4. pressão alta, colesterol alto, obesidade, diabetes e fadiga;
  5. doenças cardiovasculares, diabetes, fadiga, pressão alta, colesterol alto e artrite; e
  6. intestino irritável, úlcera, azia e outras dores crônicas.

O cálculo do tempo é baseado no momento da admissão na sala de emergência (SE).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos e tratados no Hospital Universitário de Zurique devido a pneumonia pneumocócica grave adquirida na comunidade que requer hospitalização.

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com pneumonia pneumocócica adquirida na comunidade, confirmada por

  1. detecção de Streptococcus pneumoniae em hemoculturas, secreção traqueal ou escarro OU/E
  2. antígeno pneumocócico urinário positivo E
  3. presença de tosse e presença de um dos seguintes sinais/sintomas: novos sinais torácicos focais; dispneia; taquipneia; febre E
  4. sinais radiológicos de pneumonia

Critérios de exclusão: - Pneumonia de outra causa (ex. pneumonia não pneumocócica)

  • Pneumonia adquirida em hospital ou associada à ventilação mecânica
  • Pacientes encaminhados ou transferidos para outro hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Do dia da admissão até a alta ou morte
Mortalidade durante a internação por pneumonia pneumocócica
Do dia da admissão até a alta ou morte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de maio de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MM-CAP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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