- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01683487
Tratamento Antibiótico Retardado na Pneumonia Pneumocócica Adquirida na Comunidade.
Tratamento Antibiótico Retardado na Pneumonia Pneumocócica Adquirida na Comunidade. Análise dos Fatores de Risco e Impacto no Resultado.
I. Investigar a medição do tempo desde a admissão na sala de emergência até a primeira administração do antibiótico.
II. Avaliar fatores de risco para tempo prolongado até a primeira administração do antibiótico.
III. Correlacionar a medição do tempo com o índice de comorbidade de Charlson e os padrões de multimorbidade.
4. Investigar o impacto de um atraso no tempo para a primeira administração de antibióticos no resultado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de coorte retrospectivo, planejamos incluir todos os pacientes com pneumonia pneumocócica adquirida na comunidade no Hospital Universitário de Zurique entre 1º de janeiro de 2006 e 30 de junho de 2012 (6 anos e meio). Os pacientes serão identificados com um ou mais pares de hemoculturas positivas para S. pneumoniae ou com um teste positivo de antígeno pneumocócico na urina em combinação com o diagnóstico clínico de PAC, que foi baseado na presença de características clínicas selecionadas (por exemplo, tosse, febre, produção de escarro e dor torácica pleurítica) e é apoiada por imagens do pulmão, geralmente por radiografia de tórax, de acordo com as diretrizes de consenso da Sociedade de Doenças Infecciosas da América/American Thoracic Society sobre o manejo da PAC em adultos [11].
A PAC não é considerada se o paciente receber alta hospitalar menos de 7 dias antes da internação atual, se a primeira hemocultura ou dosagem de antígeno urinário for obtida mais de 1 semana após a internação ou se o paciente não tiver diagnóstico clínico de CAP no momento da admissão. Excluem-se pacientes encaminhados ou transferidos para outro hospital.
Após a identificação dos pacientes elegíveis mediante resultados microbiológicos, os prontuários médicos são revisados por meio de um questionário padronizado de coleta de dados. A comorbidade é determinada usando o índice de comorbidade de Charlson [10]. Além disso, todos os pacientes são classificados de acordo com os padrões de multimorbidade propostos por Holden et al. [12]. Estes são:
- artrite, osteoporose, outras dores crônicas, problemas de bexiga e intestino irritável;
- asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e alergias;
- dor nas costas/pescoço, enxaqueca, outras dores crônicas e artrite;
- pressão alta, colesterol alto, obesidade, diabetes e fadiga;
- doenças cardiovasculares, diabetes, fadiga, pressão alta, colesterol alto e artrite; e
- intestino irritável, úlcera, azia e outras dores crônicas.
O cálculo do tempo é baseado no momento da admissão na sala de emergência (SE).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com pneumonia pneumocócica adquirida na comunidade, confirmada por
- detecção de Streptococcus pneumoniae em hemoculturas, secreção traqueal ou escarro OU/E
- antígeno pneumocócico urinário positivo E
- presença de tosse e presença de um dos seguintes sinais/sintomas: novos sinais torácicos focais; dispneia; taquipneia; febre E
- sinais radiológicos de pneumonia
Critérios de exclusão: - Pneumonia de outra causa (ex. pneumonia não pneumocócica)
- Pneumonia adquirida em hospital ou associada à ventilação mecânica
- Pacientes encaminhados ou transferidos para outro hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Do dia da admissão até a alta ou morte
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Mortalidade durante a internação por pneumonia pneumocócica
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Do dia da admissão até a alta ou morte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MM-CAP
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