Teste de troca entre bevacizumabe intravítreo (Avastin®) e dexametasona intravítrea (Ozurdex™) para edema macular diabético persistente (SwitchDMO)

Critério de inclusão:

Olhos previamente tratados com bevacizumabe:

1. Edema macular diabético afetando a fóvea que persistiu apesar das injeções intravítreas mensais contínuas de bevacizumabe por pelo menos 6 meses, sendo a última 2 a 3 meses antes da visita de triagem.
2. Deve haver uma OCT histórica disponível de 1 a 4 semanas após a última injeção de bevacizumabe com espessura da retina > 300 mícrons no subcampo central de 1 mm na OCT de domínio espectral para mostrar a falta de resposta completa ao bevacizumabe.

3. Na triagem, o olho tratado com bevacizumabe deve ter DMO com espessura da retina > 300 mícrons no subcampo central de 1 mm na OCT de domínio espectral

   Olhos previamente tratados com dexametasona:

4. Edema macular diabético afetando a fóvea que persistiu apesar de dois implantes de dexametasona com 5 meses ou menos de intervalo, sendo o último 5-8 meses antes da consulta de triagem.
5. Deve haver uma OCT histórica disponível de 8 a 14 semanas após o último implante de dexametasona com espessura da retina > 300 mícrons no subcampo central de 1 mm na OCT de domínio espectral para mostrar a falta de resposta completa ao implante de dexametasona.
6. Na triagem, o olho tratado com dexametasona deve ter DMO com espessura da retina > 300 mícrons no subcampo central de 1 mm na OCT de domínio espectral
7. Idade >= 18 anos
8. Diagnóstico de diabetes melito
9. Melhor acuidade visual corrigida de 20-78 letras (aproximadamente 6/120 -6/7,5)
10. Tratamento anterior com laser macular, ou o investigador acredita que o tratamento com laser provavelmente não será útil
11. Pressão intraocular <22mmHg
12. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na consulta de triagem e antes do tratamento. Uma mulher é considerada em potencial para engravidar, a menos que esteja na pós-menopausa e sem menstruação por 12 meses ou seja esterilizada cirurgicamente
13. O consentimento informado por escrito foi obtido.

Critério de exclusão:

• Tratamento com acetonido de triancinolona intravítrea (IVTA) nos últimos 6 meses ou AT peribulbar nos últimos 3 meses, ou drogas antifator de crescimento endotelial vascular (VEGF): ranibizumab e aflibercept, nos últimos 2 meses.
• Cirurgia de catarata nos últimos 3 meses
• Tratamento a laser de retina nos últimos 3 meses
• Para os olhos serem trocados por Dexametasona: O paciente foi considerado, a critério do investigador, como de risco para sífilis, tuberculose ou outras coriorretinopatias potencialmente infecciosas. Os pacientes considerados de risco podem ser avaliados a critério dos investigadores para excluir razoavelmente essas condições. Caso essas condições sejam excluídas, o paciente pode ser considerado para inscrição.