Impacto da Nutrição Enteral vs. Parenteral Precoce na Mortalidade em Pacientes que Necessitam de Ventilação Mecânica e Catecolaminas (NUTRIREA2)
13 de agosto de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Impacto da Nutrição Enteral vs. Parenteral Precoce na Mortalidade em Pacientes que Requerem Ventilação Mecânica e Catecolaminas: Estudo Multicêntrico, Randomizado e Controlado (NUTRIREA-2)
O objetivo deste estudo é avaliar a hipótese de que, em comparação com a alimentação intravenosa precoce, a nutrição precoce por via enteral está associada à redução da mortalidade no dia 28 em pacientes críticos tratados com ventilação mecânica e drogas vasoativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2410
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- Chu Amiens
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Angers, França, 49933
- CHU d'Angers
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Annecy, França, 74374
- Centre hospitalier d'Annecy
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Beauvais, França, 60021
- Centre Hospitalier De Beauvais
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Besançon, França, 25000
- CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, França, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
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Chartres, França, 28018
- CH Louis Pasteur
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
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Colombes, França, 92701
- CHU Louis Mourier
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Dieppe, França, 76202
- CH de Dieppe
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon
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Garches, França, 92380
- Hôpital Raymond Poincarre
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Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble
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La Roche-sur-Yon, França, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
- CHU de Bicêtre
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Lens, França, 62307
- CH Docteur Schaffner
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Lille, França, 59000
- CHU Lille
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Lyon, França, 69437
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon, França, 69004
- CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
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Melun, França, 77000
- CH Marc Jacquet
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Montauban, França, 82013
- CH de Montauban
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Montreuil, França, 93105
- CHI André Grégoire
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Mulhouse, França, 68100
- Hôpital Emile Muller
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
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Nantes, França, 44000
- CHU de Nantes, Hopital Laennec
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Orléans, França, 45067
- Hôpital de La Source, CHR Orléans
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Paris, França, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, França, 75014
- CHU Paris Cochin
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Paris, França, 75012
- CHU Saint-Antoine
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Paris, França, 75010
- CHU Saint Louis
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Point À Pitre, França, 97110
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
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Poitiers, França, 86021
- CHU Poitiers
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Rodez, França, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
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Saint-Denis, França, 93200
- Hôpital Delafontaine
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Saint-Etienne, França, 42055
- CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
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St-Malo, França, 35400
- CH de Saint Malo
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Strasbourg, França, 67091
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, França, 67098
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
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Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
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Tours, França, 37044
- CHU Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Espera-se que a ventilação mecânica invasiva seja necessária por mais de 48 horas
- Nutrição iniciada dentro de 24 horas após o início da ventilação mecânica endotraqueal
- Tratamento com droga vasoativa administrada por cateter venoso central
- Idade acima de 18 anos
- Informação assinada
Critério de exclusão:
- Cirurgia abdominal dentro de 1 mês antes da inclusão
- História de cirurgia esofágica, gástrica, duodenal ou pancreática
- Sangramento do esôfago, estômago ou intestino
- nutrição enteral via gastrostomia ou jejunostomia
- gravidez
- Decisões de limitação de tratamento
- Inclusão atual em um estudo de comparação entre nutrição enteral e parenteral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Nutrição parenteral
Os pacientes receberão nutrição parenteral durante a primeira semana de ventilação mecânica.
Após o Dia 3, a via parenteral pode ser alterada para a via enteral se o choque for resolvido (medicamento vasoativo interrompido há 24 horas e nível sérico de lactato < 2 mmol/l).
Após o dia 7, todos os pacientes serão alimentados por via enteral.
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Outros nomes:
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Outro: Nutrição enteral
Os pacientes receberão nutrição apenas por via enteral durante a primeira semana de ventilação mecânica invasiva.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Taxa de Pneumonia Associada ao Ventilador
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
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até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
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Taxa de Infecções Nosocomiais
Prazo: até à alta da UCI (média: 10 dias)
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Infeção da corrente sanguínea Infeção do trato urinário Infeção relacionada com cateter Outras infeções
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até à alta da UCI (média: 10 dias)
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Duração da Permanência na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)
Prazo: até à alta da UCI (média: 10 dias)
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até à alta da UCI (média: 10 dias)
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: até à alta hospitalar (média: 17 dias)
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até à alta hospitalar (média: 17 dias)
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Variações na Pontuação da Avaliação da Falência Orgânica Relacionada com Sépsis (SOFA)
Prazo: primeira semana (7 dias) de ventilação mecânica
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primeira semana (7 dias) de ventilação mecânica
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Ingestão de Calorias
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
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até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
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Proporção de Pacientes que Receberam 100% da Meta Calórica
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
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até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
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Défice Calórico Acumulado do Dia 0 ao Dia 7
Prazo: Durante a primeira semana (7 dias) de ventilação mecânica
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Durante a primeira semana (7 dias) de ventilação mecânica
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Taxa de Mortalidade Hospitalar
Prazo: Até à alta hospitalar (média: 17 dias)
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Até à alta hospitalar (média: 17 dias)
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Taxa de Mortalidade na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)
Prazo: até à alta da UCI (média: 10 dias)
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até à alta da UCI (média: 10 dias)
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Taxa de Isquemia Intestinal Aguda
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
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até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
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Taxa de Vómito
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
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até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brisard L, Le Gouge A, Lascarrou JB, Dupont H, Asfar P, Sirodot M, Piton G, Bui HN, Gontier O, Hssain AA, Gaudry S, Rigaud JP, Quenot JP, Maxime V, Schwebel C, Thevenin D, Nseir S, Parmentier E, El Kalioubie A, Jourdain M, Leray V, Rolin N, Bellec F, Das V, Ganster F, Guitton C, Asehnoune K, Bretagnol A, Anguel N, Mira JP, Canet E, Guidet B, Djibre M, Misset B, Robert R, Martino F, Letocart P, Silva D, Darmon M, Botoc V, Herbrecht JE, Meziani F, Devaquet J, Mercier E, Richecoeur J, Martin S, Greau E, Giraudeau B, Reignier J. Impact of early enteral versus parenteral nutrition on mortality in patients requiring mechanical ventilation and catecholamines: study protocol for a randomized controlled trial (NUTRIREA-2). Trials. 2014 Dec 23;15:507. doi: 10.1186/1745-6215-15-507.
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
1 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Infecções
- Doença Iatrogênica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Choque
- Hiperfagia
- Infecção cruzada
- Terapêutica
- Terapia nutricional
- Métodos de alimentação
- Suporte nutricional
- Nutrição enteral
- Nutrição parenteral
Outros números de identificação do estudo
- CHD085-11
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