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Efeitos da deficiência de estrogênio no gasto de energia

28 de outubro de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver

Função ovariana e termogênese facultativa

A menopausa está associada ao ganho de peso, mas as razões não são claras. Neste estudo, os pesquisadores determinarão se a redução dos níveis de estrogênio causa uma diminuição na capacidade do corpo de produzir calor. Se assim for, isso sugere que esta é uma maneira pela qual a menopausa pode causar ganho de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto é investigar o papel do hormônio sexual feminino estrogênio, no metabolismo, termorregulação e gasto energético. O ganho de peso e gordura aumenta após a menopausa, mas as razões para isso não são claras. A perda de estrogênio pode causar mudanças na forma como as mulheres regulam o metabolismo e a termorregulação, possivelmente levando ao ganho de peso. Especificamente, este estudo determinará como a perda de estrogênio afeta a termogênese facultativa. Vagamente definida, a termogênese facultativa representa a produção de calor que é ativada quando necessário. Por exemplo, quando a temperatura central do corpo cai abaixo de um certo limite, uma resposta de tremor é invocada no músculo esquelético para aumentar a produção de calor e, portanto, o gasto de energia. No entanto, a exposição durante várias horas a temperaturas frias suaves que não desencadeiam tremores (16-20⁰ C) também induz um aumento no gasto de energia (termogênese sem tremores induzida pelo frio). Embora vários tecidos diferentes possam contribuir para essa resposta, a recente identificação de tecido adiposo marrom funcional (BAT) em humanos promoveu um interesse em como o BAT é ativado em humanos e seu papel potencial na regulação do balanço energético e do peso corporal. Os investigadores medirão a atividade do BAT usando PET/CT antes e depois de três meses de supressão de estrogênio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal < 30 kg/m2
  • Ciclos menstruais normais
  • Pré-menopausa

Critério de exclusão:

  • ciclos menstruais irregulares definidos como 2 ou mais ciclos perdidos no ano anterior
  • em contraceptivos hormonais ou terapia de menopausa
  • teste de gravidez positivo
  • intenção de engravidar ou iniciar terapia anticoncepcional hormonal durante o período do estudo
  • lactação
  • osteopenia grave ou osteoporose (ou seja, fêmur proximal ou escores t da coluna lombar < -2,0)
  • sangramento vaginal anormal
  • disfunção da tireóide
  • hipertensão descontrolada
  • exercício de pelo menos 30 minutos por dia em intensidade moderada a vigorosa > 1 dia/semana) nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Supressão de estrogênio
A produção de estrogênio será suprimida usando Lupron, uma droga que bloqueia a produção normal de hormônios ovarianos
A produção de estrogênio será suprimida por 3 meses pela administração de um medicamento, lupron, que suprime a função ovariana
Outros nomes:
  • Lupron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade do Tecido Adiposo Marrom
Prazo: Linha de base e após 3 meses de supressão
A atividade do tecido adiposo marrom será medida usando Tomografia por Emissão de Pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) antes e após 3 meses de supressão de estrogênio. A atividade é quantificada como o valor de captação padrão (SUV), é uma razão matematicamente derivada que é uma medida semiquantitativa da captação do traçador em uma região de interesse que normaliza a atividade da lesão para a atividade injetada e uma medida do volume de distribuição ( geralmente peso corporal total ou massa corporal magra).
Linha de base e após 3 meses de supressão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Termogênese induzida pelo frio
Prazo: Linha de base e após 3 meses de supressão
O aumento no gasto de energia acima do repouso durante a exposição ao frio
Linha de base e após 3 meses de supressão
Massa gorda
Prazo: Linha de base e após 3 meses de supressão
Quantidade de gordura corporal (em kg)
Linha de base e após 3 meses de supressão
Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base e após 3 meses de supressão
Massa livre de gordura medida por DXA
Linha de base e após 3 meses de supressão
Gasto energético de repouso
Prazo: após 3 meses de supressão
Gasto energético medido no estado de repouso
após 3 meses de supressão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-0149
  • P50HD073063 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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