Afasia Crônica - Melhorada por Treinamento Intensivo e Estimulação Elétrica Cerebral (CATS)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de morte e incapacidade em todo o mundo. Dado o aumento da expectativa de vida média em todo o mundo, a incidência e a prevalência de pacientes com AVC aumentarão drasticamente no futuro. Uma das condições mais frequentes e devastadoras após o AVC é a afasia, que afeta a produção e a compreensão da linguagem. A terapia fonoaudiológica intensiva de alta frequência é atualmente o tratamento de escolha na afasia crônica. No entanto, apesar de sua eficácia geral, os tamanhos de efeito do tratamento são apenas baixos a moderados. Assim, há uma necessidade premente de explorar novas terapias adjuvantes de treinamento para aumentar a eficácia do tratamento. Além disso, muito pouco se sabe sobre a neurobiologia da recuperação induzida pelo tratamento na afasia crônica. Este é o pré-requisito para melhorar os paradigmas de tratamento existentes e/ou desenvolver novos.
Assim, no presente projeto, os pesquisadores pretendem avaliar se o resultado do treinamento intensivo de linguagem pode ser aprimorado pela estimulação cerebral não invasiva adjuvante. Eles usarão estimulação transcraniana anódica de corrente direta (atDCS) que já demonstrou melhorar (a) a linguagem e o aprendizado motor em indivíduos saudáveis e (b) a recuperação motora em pacientes com AVC. Especificamente, em um projeto de comparação de grupo longitudinal, dois grupos combinados de pacientes com anomia crônica receberão duas semanas de treinamento intensivo de linguagem com ou sem atDCS. Os efeitos do tratamento serão avaliados imediatamente após o período de intervenção de duas semanas e vários meses após o término do treinamento. Os investigadores também usarão ressonância magnética funcional e estrutural (MRI) para elucidar mudanças na rede de linguagem nos dois grupos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Robert Darkow
- Número de telefone: 004930450560395
- E-mail: robert.darkow@charite.de
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Charité
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Contato:
- Robert Darkow
- Número de telefone: 004930450560395
- E-mail: robert.darkow@charite.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC crônico (> 1 ano após o evento)
- afasia devido a acidente vascular cerebral com comprometimento da nomeação
- alemão como primeira língua
- primeiro derrame
Critério de exclusão:
- mais de 1 golpe
- história de abuso grave de álcool ou drogas, doenças psiquiátricas como depressão grave, baixa capacidade motivacional
- demência
- contra-indicações para Ressonância Magnética ou estimulação transcraniana por corrente contínua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS anódico
Terapia Intensiva de Linguagem com Estimulação Transcraniana Anódica por Corrente Contínua
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2 semanas de treinamento diário de nomeação computadorizada, diariamente, 3 horas
1mA anódico sobre o córtex motor primário M1 por 20min com eletrodo de 35cm/2, cátodo (100cm/2) contralateral
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SHAM_COMPARATOR: falsa tDCS
Terapia de linguagem intensiva com Sham-tDCS
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2 semanas de treinamento diário de nomeação computadorizada, diariamente, 3 horas
1mA anódico sobre o córtex motor primário M1 por 20min com eletrodo de 35cm/2, cátodo (100cm/2) contralateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desempenho de nomeação
Prazo: Alteração da pontuação de nomeação da linha de base (dia 1 do estudo) para imediatamente após o período de intervenção de 2 semanas (pós-teste)
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Alteração da pontuação de nomeação da linha de base (dia 1 do estudo) para imediatamente após o período de intervenção de 2 semanas (pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desempenho de nomeação
Prazo: Alteração da pontuação de nomeação do pós-teste (após o término da intervenção) para 3 meses após a intervenção (follow-up)
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Alteração da pontuação de nomeação do pós-teste (após o término da intervenção) para 3 meses após a intervenção (follow-up)
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Desempenho de nomeação durante a varredura de ressonância magnética funcional
Prazo: Alteração da pontuação de nomeação da linha de base (dia 1 do estudo) para imediatamente após o período de intervenção de 2 semanas (pós-teste)
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Alteração da pontuação de nomeação da linha de base (dia 1 do estudo) para imediatamente após o período de intervenção de 2 semanas (pós-teste)
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Nomeando o desempenho durante a ressonância magnética funcional
Prazo: Alteração da pontuação de nomeação do pós-teste (após o término da intervenção) para 3 meses após a intervenção (follow-up)
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Alteração da pontuação de nomeação do pós-teste (após o término da intervenção) para 3 meses após a intervenção (follow-up)
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Alterações no Amsterdam Nijmegen Everyday Language Test (ANELT)
Prazo: Alteração da pontuação de nomeação da linha de base (dia 1 do estudo) para imediatamente após o período de intervenção de 2 semanas (pós-teste)
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Alteração da pontuação de nomeação da linha de base (dia 1 do estudo) para imediatamente após o período de intervenção de 2 semanas (pós-teste)
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Alterações no Amsterdam Nijmegen Everyday Language Test (ANELT)
Prazo: Alteração da pontuação de nomeação do pós-teste (após o término da intervenção) para 3 meses após a intervenção (follow-up)
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Alteração da pontuação de nomeação do pós-teste (após o término da intervenção) para 3 meses após a intervenção (follow-up)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Floeel, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CATS02EO0801
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