Estudo piloto de um novo tipo de tomografia computadorizada para avaliar a resposta ao tratamento durante a quimiorradioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III
Estudo Piloto de Tomografia Computadorizada de Dupla Energia em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio III
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos com diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III.
- Tratamento planejado com quimiorradioterapia definitiva ou quimiorradioterapia pré-operatória seguida de ressecção cirúrgica.
- Estudo PET-CT dentro de 4 semanas do próximo estudo DECT disponível.
- Os pacientes devem ter doença primária e nodal mensurável, definida por pelo menos uma lesão (primária e linfonodal) maior que 1 cm.
- Função renal suficiente para tolerar contraste de TC à base de iodo.
- Sem alergia ao contraste à base de iodo.
- Capacidade de compreensão e vontade de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Participantes com história prévia de radioterapia torácica.
- Os participantes não podem estar recebendo nenhum outro agente do estudo.
- Incapacidade de tolerar o contraste da TC
- As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque a radioterapia tem potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com radioterapia, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com radioterapia. Esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na atenuação máxima relacionada ao iodo (IRA) do tumor desde a linha de base até o DECT durante o tratamento.
Prazo: 0, 1, 3, 5
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Esta alteração no IRA máximo será comparada com a alteração no valor máximo de captação padronizada (SUV máx) entre PET-CT inicial e PET-CT de acompanhamento 3 meses após o tratamento.
Para pacientes submetidos à cirurgia, essa alteração no IRA máximo será comparada entre os pacientes que apresentam uma resposta patológica completa e os pacientes que não a apresentam.
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0, 1, 3, 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dual-Energy Tomogr. | 12051502
- 12051502 (Outro identificador: Rush University Medical Center)
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