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Estudo piloto de um novo tipo de tomografia computadorizada para avaliar a resposta ao tratamento durante a quimiorradioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III

21 de setembro de 2022 atualizado por: Rush University Medical Center

Estudo Piloto de Tomografia Computadorizada de Dupla Energia em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio III

A TC de dupla energia (DECT) fornece informações sobre o volume sanguíneo em tumores e linfonodos. À medida que os tumores respondem ao tratamento, dados preliminares sugerem que os volumes de sangue também mudam. Os investigadores estão, portanto, usando o DECT para testar se ele pode ser usado no tratamento com radiação para avaliar rapidamente a resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão estágio III tratados com quimiorradioterapia ou quimiorradioterapia seguida de cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos com diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III.
  • Tratamento planejado com quimiorradioterapia definitiva ou quimiorradioterapia pré-operatória seguida de ressecção cirúrgica.
  • Estudo PET-CT dentro de 4 semanas do próximo estudo DECT disponível.
  • Os pacientes devem ter doença primária e nodal mensurável, definida por pelo menos uma lesão (primária e linfonodal) maior que 1 cm.
  • Função renal suficiente para tolerar contraste de TC à base de iodo.
  • Sem alergia ao contraste à base de iodo.
  • Capacidade de compreensão e vontade de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Participantes com história prévia de radioterapia torácica.
  • Os participantes não podem estar recebendo nenhum outro agente do estudo.
  • Incapacidade de tolerar o contraste da TC
  • As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque a radioterapia tem potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com radioterapia, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com radioterapia. Esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados ​​neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na atenuação máxima relacionada ao iodo (IRA) do tumor desde a linha de base até o DECT durante o tratamento.
Prazo: 0, 1, 3, 5
Esta alteração no IRA máximo será comparada com a alteração no valor máximo de captação padronizada (SUV máx) entre PET-CT inicial e PET-CT de acompanhamento 3 meses após o tratamento. Para pacientes submetidos à cirurgia, essa alteração no IRA máximo será comparada entre os pacientes que apresentam uma resposta patológica completa e os pacientes que não a apresentam.
0, 1, 3, 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dual-Energy Tomogr. | 12051502
  • 12051502 (Outro identificador: Rush University Medical Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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