Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de Algoritmos Automáticos de Limiar (CAPTIVATE)

17 de abril de 2018 atualizado por: Boston Scientific Corporation

CAPTURAR INFORMAÇÕES POR AVALIAÇÃO AUTOMÁTICA DE LIMITES

Este estudo avaliará os recursos Autolimiar Ventricular Direito PaceSafe (RVAT) e Autolimiar Ventricular Esquerdo (LVAT) para dispositivos Desfibrilador de Terapia de Ressincronização Cardíaca (CRT-D) AUTOGEN.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do Estudo Clínico CAPTIVATE é coletar dados para estabelecer a segurança e eficácia dos recursos PaceSafe Autolimiar Ventricular Direito (RVAT) e Autolimiar Ventricular Esquerdo (LVAT) para apoiar a aprovação regulatória da família de dispositivos AUTOGEN CRT-D.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
216

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Glendale Adventist Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Danbury Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • Delray Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • First Coast Cardiovascular
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • University Community Hospital
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • LaPorte, Indiana, Estados Unidos, 46350
        • IU Health LaPorte
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52043
        • St. Luke's Hospital
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Via-Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
        • Norton Cardiovascular Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • St. John Hospital & Medical Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Health System
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • St. Patrick Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
        • Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Wake Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44034
        • Summa Health System
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Lindner Center for Research and Education
      • Poland, Ohio, Estados Unidos, 44514
        • St. Elizabeth Health Center
    • Pennsylvania
      • Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
        • Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Seton Medical Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Cardiology Clinic of San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Hospital and Clinics
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
        • St. Mary's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos prescritos um CRT-D e indicados pelas diretrizes, que receberão um AUTOGEN CRT-D modelo G160, G161, G172, G173
  2. Indivíduos que têm um eletrodo de desfibrilação endocárdica funcional do ventrículo direito implantado ou que receberão um eletrodo endocárdico de desfibrilação do ventrículo direito
  3. Indivíduos que têm um eletrodo funcional bipolar ou unipolar implantado no ventrículo esquerdo ou que receberão um eletrodo bipolar ou unipolar no ventrículo esquerdo
  4. Indivíduos que desejam e são capazes de fornecer consentimento informado para se submeter a um procedimento de implante de dispositivo e participar de todos os testes e acompanhamentos definidos neste protocolo
  5. Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos ou idade legal para dar consentimento informado específico da legislação nacional

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que têm um eletrodo ventricular esquerdo multipolar (>2 polos) implantado ou que receberão um eletrodo ventricular esquerdo multipolar (>2 polos)
  2. Indivíduos com modelo/fabricante desconhecido ou data de implante para o eletrodo RA, RV ou LV
  3. Indivíduos para os quais um eletrodo de desfibrilação RV fabricado pela St. Jude Medical ou Biotronik foi implantado, está planejado para ser implantado ou foi abandonado
  4. Implantado com modelos de eletrodos Medtronic Sprint Fidelis® ativos: 6930, 6931, 6948 ou 6949
  5. Indivíduos com modelos de eletrodos QuickSite® ou QuickFlex® implantados ou abandonados da St. Jude Medical: 1056T, 1058T, 1156T, 1158T
  6. Indivíduos com revisão ou extração de eletrodos RV ou LV dentro de 30 dias após a inscrição
  7. Indivíduos com um eletrodo implantado que está planejado para ser extraído durante o procedimento de implante do estudo
  8. Indivíduos com um eletrodo AR ou RV implantado ativo com mais de 10 anos de idade, a menos que o eletrodo seja abandonado
  9. Indivíduos com um eletrodo LV implantado ativo com mais de 8 anos de idade, a menos que o eletrodo seja abandonado
  10. Sujeitos com marcapasso unipolar preexistente que não serão explantados/abandonados
  11. Indivíduos com expectativa de vida inferior a 6 meses
  12. Indivíduos com uma válvula cardíaca tricúspide mecânica protética
  13. Mulheres em idade fértil que estão grávidas ou planejam engravidar. NOTA: as mulheres com potencial para engravidar com estado de gravidez incerto devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 7 dias antes da inscrição. Testes de gravidez são necessários como parte da prática clínica de encaminhamento padrão em todos os centros sempre que pacientes do sexo feminino são expostas à radiação de raios-x. Uma vez que este protocolo não requer nenhuma exposição das pacientes do sexo feminino a raios-x e a exposição a raios-x faz parte do procedimento clínico, é responsabilidade dos investigadores garantir que mulheres grávidas não sejam expostas a raios-x em nenhum momento tempo
  14. Sujeito inscrito em um estudo simultâneo, exceto registros nacionais/governamentais que não exigem um formulário de consentimento informado assinado, sem a aprovação por escrito da Boston Scientific
  15. Sujeitos que não são geograficamente estáveis, a ponto de impedir o acompanhamento do estudo no centro de investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: CRT-D
Para todos os assuntos com o AUTOGEN CRT-D, os algoritmos de limiar automático serão avaliados
Dispositivo: CRT-D
Para todos os assuntos com o AUTOGEN CRT-D, os algoritmos de limiar automático serão avaliados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo primário de segurança é avaliar a taxa livre de complicações relacionadas ao sistema
Prazo: 3 meses
A segurança do AUTOGEN foi avaliada pela taxa livre de complicações (CFR) relacionada ao sistema 3 meses após o implante. O sistema consiste no gerador de pulsos AUTOGEN CRT-D implantado, eletrodo RA (se implantado), eletrodo RV e eletrodo LV.
3 meses
A precisão do teste comandado por RVAT será avaliada comparando o limite determinado pelo RVAT com um limite determinado pelo laboratório principal (médico independente).
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses
A precisão do algoritmo será medida para todos os pacientes, comparando o limite determinado pelo algoritmo com um limite determinado pelo laboratório principal nas visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses. O limiar determinado pelo RVAT para todos os pacientes em visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses é reunido para análise final. Um limite comandado preciso é definido por: |limite comandado - limite determinado pelo laboratório principal| ≤ 0,2 V; se o limite comandado for ≤ 3,5 V ou |limite comandado - limite determinado pelo laboratório principal| ≤ 0,5 V; se o limite comandado for > 3,5 V. Os indivíduos foram autorizados a contribuir com vários conjuntos de dados pareados para esta análise de endpoint, um conjunto de visitas de 1 mês e 3 meses. Conjuntos de dados emparelhados das visitas de 1 mês e 3 meses foram agrupados para fins desta análise de endpoint.
Visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses
A precisão do teste comandado por LVAT será avaliada comparando o limite determinado por LVAT com um limite determinado pelo laboratório principal (médico independente).
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses
A precisão do algoritmo será medida para todos os pacientes, comparando o limite determinado pelo algoritmo com um limite determinado pelo laboratório principal nas visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses. O limiar determinado pelo LVAT para todos os pacientes em visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses é reunido para análise final. Um limite comandado preciso é definido por: limiar comandado - limite determinado pelo laboratório principal| ≤ 0,2 V; se o limite comandado for ≤ 3,5 V ou |limite comandado - limite determinado pelo laboratório principal| ≤ 0,5 V; se o limite comandado for > 3,5 V. Conjuntos de dados emparelhados das visitas de 1 mês e 3 meses foram agrupados para fins desta análise de endpoint. Os indivíduos foram autorizados a contribuir com vários conjuntos de dados pareados para esta análise de endpoint, um conjunto de visitas de 1 mês e 3 meses. Conjuntos de dados emparelhados das visitas de 1 mês e 3 meses foram agrupados para fins desta análise de endpoint.
Visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses
A precisão do teste ambulatorial de RVAT será avaliada comparando o limite determinado de RVAT com um limite determinado pelo laboratório principal (médico independente)
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses
A precisão do algoritmo será medida para todos os pacientes, comparando o limite determinado pelo algoritmo com um limite determinado pelo laboratório principal nas visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses. O RVAT determinou o limite para todos os pacientes em 1 mês e 3 As visitas de acompanhamento de um mês são agrupadas para análise final. Um limiar ambulatorial preciso é definido por:|Limiar ambulatorial - limiar de ECG| ≤ 0,6 V; se o limite de ECG for ≤ 3,5 V ou |Limiar ambulatorial - Limite de ECG| ≤ 1,0 V; se o limiar do ECG for > 3,5 V. Os indivíduos foram autorizados a contribuir com vários conjuntos de dados pareados para esta análise de endpoint, um conjunto de visitas de 1 mês e 3 meses. Conjuntos de dados emparelhados das visitas de 1 mês e 3 meses foram agrupados para fins de análise de endpoint.
Visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses
A precisão do teste LVAT ambulatorial será avaliada comparando o limite determinado pelo LVAT com um limite determinado pelo laboratório central (médico independente)
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses
A precisão do algoritmo será medida para todos os pacientes, comparando o limite determinado pelo algoritmo com um limite determinado pelo laboratório principal nas visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses. O limiar determinado pelo LVAT para todos os pacientes em visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses é reunido para análise final. Um limiar ambulatorial preciso é definido por: |Limiar ambulatorial - limiar de ECG| ≤ 1,0 V. Conjuntos de dados emparelhados das visitas de 1 mês e 3 meses foram agrupados para o propósito desta análise de endpoint. Os indivíduos foram autorizados a contribuir com vários conjuntos de dados pareados para esta análise de endpoint, um conjunto de visitas de 1 mês e 3 meses. Conjuntos de dados emparelhados das visitas de 1 mês e 3 meses foram agrupados para fins de análise de endpoint.
Visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponto final de eficácia secundária de RVAT: a porcentagem de testes comandados por RVAT que resultam em um resultado apropriado
Prazo: Visita de acompanhamento de 3 meses

Este endpoint avaliará a porcentagem de testes comandados por RVAT que resultam em um resultado apropriado. Existem três resultados possíveis para um teste comandado:

  1. Um limite determinado pelo dispositivo
  2. Um código de teste de limite (indicando que um limite não pôde ser determinado) representando uma condição de erro que está além do controle do recurso RVAT e pode ocorrer nos testes manuais de limite
  3. Um código de teste de limite (indicando que um limite não pôde ser determinado) devido a uma limitação do recurso RVAT e pode não ocorrer em testes manuais de limite Um resultado RVAT apropriado consiste nos dois primeiros resultados listados acima: um limite determinado por dispositivo e um código de teste de limite representando uma condição de erro que está além do controle do recurso RVAT e pode ocorrer nos testes manuais de limite. Um resultado de RVAT inapropriado consiste no último dos três resultados listados acima.
Visita de acompanhamento de 3 meses
Ponto final de eficácia secundária de LVAT: a porcentagem de testes comandados por LVAT que resultam em um resultado apropriado
Prazo: Visita de acompanhamento de 3 meses

Este endpoint avaliará a porcentagem de testes comandados por LVAT que resultam em um resultado apropriado. Existem três resultados possíveis para um teste comandado:

  1. Um limite determinado pelo dispositivo
  2. Um código de teste de limite (indicando que um limite não pôde ser determinado) representando uma condição de erro que está além do controle do recurso LVAT e pode ocorrer nos testes manuais de limite
  3. Um código de teste de limite (indicando que um limite não pôde ser determinado) devido a uma limitação do recurso LVAT e pode não ocorrer em testes manuais de limite Um resultado LVAT apropriado consiste nos dois primeiros resultados listados acima: um limite determinado por dispositivo e um código de teste de limite representando uma condição de erro que está além do controle do recurso LVAT e pode ocorrer nos testes de limite manuais. Um resultado LVAT inapropriado consiste no último dos três resultados listados acima.
Visita de acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Boston Scientific Corporation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kenneth Ellenbogen, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CAPTIVATE
  • IDE# G130241 (Outro identificador: FDA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações