Estudo de Viabilidade da Heparina Não Fracionada na Síndrome Torácica Aguda

O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de realizar um estudo multicêntrico maior de fase III para avaliar os efeitos da heparina não fracionada (UFH) na síndrome torácica aguda (SCA). Os critérios de viabilidade pré-especificados consistem na capacidade de inscrever possíveis participantes do estudo, o que inclui a notificação oportuna de pacientes hospitalizados com SCA, a capacidade de consentir indivíduos elegíveis e a capacidade de randomizar adequadamente os pacientes elegíveis dentro de 24 horas após o diagnóstico. Os objetivos de viabilidade adicionais envolvem a garantia de critérios de elegibilidade apropriados, administração adequada do medicamento do estudo e a capacidade de coletar dados clínicos de interesse completos e precisos. O objetivo final do nosso estudo piloto é fornecer dados preliminares, com relação ao efeito do tratamento e variância, para permitir o cálculo do tamanho da amostra em um ensaio maior, dada a falta de dados disponíveis para ajudar a orientar este processo. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de HNF em SCA resultará em uma diminuição na duração da hospitalização e melhorará outros desfechos clínicos, como a duração da hipoxemia e a duração da dor moderada a intensa.