Estudo IPg2: Isolamento do Pulmão Esquerdo (IPg2)
Estudo IPg2 - Isolamento do Pulmão Esquerdo: Comparação de Dois Dispositivos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
O isolamento pulmonar é freqüentemente usado em cirurgia torácica. A qualidade do isolamento é crucial, especialmente para cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS). Duas técnicas são usadas principalmente para obter isolamento pulmonar: o tubo de duplo lúmen (DLT) e o bloqueador brônquico (BB).
O DLT esquerdo (L-DLT) é utilizado pela maioria dos anestesiologistas, tanto para cirurgias torácicas esquerdas quanto direitas. O DLT padrão do lado direito (Rs-DLT) raramente é usado, pois pode ser difícil posicionar seu orifício lateral com a origem do lobo superior direito (LSE).(1-4) Em 2007, os pesquisadores publicaram seus resultados sugerindo um alargamento do orifício lateral do Rs-DLT.(5) Eles demonstraram que o tubo de duplo lúmen modificado do lado direito (Rm-DLT) permaneceu mais frequentemente na posição ideal do que o Rs-DLT (77% vs. 37%, p=0,0121) e que também foi mais fácil reposicionar o tubo após virar o paciente em decúbito lateral (97% vs. 74%, p=0,0109).
Mais recentemente, pesquisadores demonstraram, com reconstrução tridimensional de tomografia computadorizada de 106 pacientes, que a angulação entre o MSD e o plano horizontal posterior varia de -26 a +58°, justificando a modificação do Rs-DLT proposta em 2007. (Dados não publicados)
Acredita-se que o uso de BB para isolamento pulmonar proporcione um colapso pulmonar (LC) mais lento e de pior qualidade do que o DLT. Ao longo dos anos, os pesquisadores demonstraram uma qualidade equivalente de colapso pulmonar entre L-DLT e BB quando dois períodos de apnéia são usados no início da ventilação monopulmonar (OLV). (Dados não publicados) Além da análise complementar, os investigadores notaram uma diferença significativa no tempo para obter o colapso pulmonar completo entre a cirurgia torácica esquerda e direita ao usar o L-DLT. O tempo para obter colapso pulmonar completo (CLC) não foi diferente ao comparar BB e L-DLT em cirurgia torácica esquerda.
A hipótese para explicar essas observações é que quando a extremidade brônquica do L-DLT se insere no brônquio principal esquerdo (LMSB), o LMSB e sua posição relativamente superior, associada a um colapso progressivo do pulmão esquerdo, poderiam induzir um obstrução dinâmica da extremidade distal do lúmen L-DLT e, conseqüentemente, retardando o colapso pulmonar. Os investigadores também observaram regularmente esse tipo de obstrução durante o exame broncoscópico ao posicionar o L-DLT.
Em estudos anteriores comparando L-DLT a BB, o tempo para obter CLC foi medido a partir do início do OLV. No entanto, o intervalo entre este momento e a abertura pleural (PO) é por vezes difícil de controlar. Incidentes técnicos podem prolongar esse período e induzir um viés. Além disso, no protocolo do último investigador, o segundo período de apnéia é feito na abertura pleural. Por esses motivos, os autores consideram que o tempo para obtenção do CLC deve ser medido a partir da abertura pleural, pois é o momento crucial para a equipe cirúrgica. Os investigadores estão propondo avaliar o intervalo PO-CLC como objetivo primário.(6)
Hipótese:
A hipótese do estudo proposto é que o uso do L-DLT permitirá um CLC mais lento e de pior qualidade em comparação com os obtidos com o Rm-DLT no VATS esquerdo.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- videotoracoscopia esquerda eletiva
- ventilação de um pulmão
Critério de exclusão:
- Ventilação com máscara difícil antecipada ou intubação
- origem traqueal ou brônquica alta do brônquio principal do lobo superior direito
- DPOC grave ou asma
- doença pleural
- cirurgia torácica anterior esquerda
- radioterapia torácica
- quimioterapia
- comorbidade sistêmica significativa
- infecção pulmonar ativa ou crônica
- fibrose, outras doenças intersticiais
- massa endobrônquica
- traqueostomia
- dessaturação grave no período peroperatório
- qualquer situação clínica que impeça o uso de um dispositivo de isolamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Tubo de duplo lúmen do lado esquerdo
Isolamento pulmonar com um tubo de duplo lúmen do lado esquerdo (BronchoCath, Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Westmeath, Irlanda)
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Tubo modificado de duplo lúmen do lado direito
Tubo de duplo lúmen do lado direito modificado de acordo com Bussières et al. em Can J Anesth 2007
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para obter colapso pulmonar completo
Prazo: Peroperatório
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O tempo para obter o colapso pulmonar completo será coletado da abertura pleural até o colapso pulmonar completo.
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Peroperatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do colapso pulmonar
Prazo: Peroperatório
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Qualidade do colapso pulmonar desde o início da ventilação monopulmonar até o final da cirurgia
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Peroperatório
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Grau de obstrução da luz do brônquio do lobo superior direito
Prazo: Peroperatório
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Grau de obstrução da luz do brônquio lobar superior direito desde o início da ventilação monopulmonar até o final da cirurgia
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Peroperatório
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Qualidade da ventilação monopulmonar
Prazo: Peroperatório
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Qualidade da ventilação monopulmonar desde o início da ventilação monopulmonar até o final da cirurgia
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Peroperatório
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Suposição do cirurgião torácico sobre o dispositivo utilizado
Prazo: Peroperatório
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O cirurgião torácico deve adivinhar qual dispositivo foi usado pelo anestesiologista para isolar o pulmão 20 minutos após a abertura pleural.
Escolha: 1= L-DLT ou 2= Rm-DLT
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Peroperatório
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Tempo entre o início da ventilação monopulmonar até a abertura pleural
Prazo: Peroperatório
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Tempo entre o início da ventilação monopulmonar até a abertura pleural do início da ventilação monopulmonar até a abertura pleural
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Peroperatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Ko R, McRae K, Darling G, Waddell TK, McGlade D, Cheung K, Katz J, Slinger P. The use of air in the inspired gas mixture during two-lung ventilation delays lung collapse during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1092-6. doi: 10.1213/ane.0b013e318195415f.
- Brodsky JB, Lemmens HJ. Tracheal width and left double-lumen tube size: a formula to estimate left-bronchial width. J Clin Anesth. 2005 Jun;17(4):267-70. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.07.008.
- Fortier G, Cote D, Bergeron C, Bussieres JS. New landmarks improve the positioning of the left Broncho-Cath double-lumen tube-comparison with the classic technique. Can J Anaesth. 2001 Sep;48(8):790-4. doi: 10.1007/BF03016696.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
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Enviado pela primeira vez
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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- IUCPQ-20952
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