Os efeitos de uma dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos no estado clínico de pacientes com insuficiência cardíaca
O objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos de uma dieta rica em gordura e pobre em carboidratos (CHO) no estado clínico durante 60 dias de acompanhamento em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) estável.
Em um ensaio clínico controlado randomizado, 44 pacientes ambulatoriais com IC foram incluídos em grupos de intervenção (40% CHO, 40% gordura e 20% proteína; n=22) ou controle (50% CHO, 30% gordura, 20% proteína ; n=20). Ambos os grupos receberam tratamento farmacológico recomendado. No início do estudo e aos 2 meses de acompanhamento, as variáveis avaliadas foram: composição corporal, força de preensão manual, saturação de oxigênio, ingestão alimentar, dados clínicos, perfil lipídico, glicemia plasmática e tolerância ao exercício
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia nutricional em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) tem sido focada na restrição hídrica e de sódio para diminuir a sobrecarga de volume. Isso provou diminuir os níveis de água extracelular, o que se manifesta como uma redução no edema. Além disso, em pacientes com IC e fração de ejeção preservada, a redução de sódio, além da dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), foi associada à melhora da função diastólica do ventrículo esquerdo e elasticidade arterial, redução da pressão arterial e mortalidade modestamente menor na IC mulheres.
Alguns estudos focados na redução do risco cardiovascular sugerem que os ácidos graxos saturados devem ser substituídos por algum outro macronutriente. Ensaios clínicos que avaliaram a substituição de ácidos graxos saturados por ácidos graxos monoinsaturados ou poliinsaturados constataram melhora nas concentrações de lipídios no sangue e redução do risco cardiovascular em diferentes populações. No caso dos ácidos graxos poliinsaturados ômega (n)-3 (PUFA), efeitos antiarrítmicos, antitrombóticos, antiaterogênicos e anti-inflamatórios, melhora da função endotelial, redução da pressão arterial e dos triglicerídeos plasmáticos, redução da mortalidade e internação no hospital por razões cardiovasculares foram documentados em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Além disso, a dieta mediterrânea, rica em ácidos graxos monoinsaturados, foi associada à redução do risco cardiovascular em outras populações.
Na IC, os PUFA foram associados a melhor função sistólica e diastólica, mas sem efeito na mortalidade. Por outro lado, a substituição de ácidos graxos saturados por carboidratos deve ser considerada responsável pelo possível aumento do colesterol total, LDL-colesterol (LDL-c), triglicerídeos plasmáticos e diminuição do HDL-colesterol. Além disso, o metabolismo dos carboidratos induz maior consumo de oxigênio (VO2), maior produção de dióxido de carbono (VCO2) e aumento da ventilação minuto (VE). Em outras populações, tem sido associado a menor eficiência respiratória e menor tolerância ao exercício.
A IC deve ser considerada uma condição complexa na qual o coração falha em fornecer sangue rico em oxigênio suficiente para atender às necessidades do corpo, e esses pacientes apresentam caracteristicamente disfunção do músculo esquelético e comprometimento da função pulmonar e da resposta ventilatória, com consumo de pico de oxigênio reduzido e deterioração de seus estado clínico.
No entanto, a terapia nutricional de pacientes com IC não tem sido focada na otimização da ventilação mecânica com melhora do consumo de oxigênio. Além disso, estudos que examinam a terapia nutricional na IC não avaliaram a resposta ventilatória. Portanto, propomos avaliar os efeitos de uma dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos no estado clínico de pacientes com IC crônica estável.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de insuficiência cardíaca
- Classes funcionais I a III da New York Heart Association
Critério de exclusão:
- Ano Novo Classes funcionais da Heart Association IV sintomas
- Pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min por 1,73 m2) - Pacientes com insuficiência hepática
- Pacientes com regime alimentar específico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos
A composição da dieta rica em gordura e pobre em carboidratos foi de 40% de carboidratos, 40% de lipídios (12% saturados, 18% monoinsaturados e 10% poliinsaturados) e 20% de proteínas por dois meses
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dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos.
No início e 2 meses depois, as variáveis que foram avaliadas,
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Comparador Ativo: Dieta de controle
a composição da dieta padrão foi de 50% de carboidratos, 30% de lipídios (10% saturados, 10% poliinsaturados e 10% monoinsaturados) e 20% de proteínas por dois meses
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Dieta de controle.
No início e 2 meses depois, as variáveis que foram avaliadas,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio
Prazo: 2 meses após a intervenção
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A saturação de oxigênio foi medida indiretamente com um oxímetro de pulso
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2 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: 2 meses após a intervenção
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A força de preensão palmar foi avaliada com um dinamômetro
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2 meses após a intervenção
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Pressão arterial
Prazo: 2 meses após a intervenção
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A pressão arterial foi avaliada com um esfigmomanômetro automático
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2 meses após a intervenção
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Tolerância ao exercício
Prazo: 2 meses após a intervenção
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A tolerância ao exercício foi medida em equivalentes metabólicos (METs) com teste de exercício em esteira limitado por sintomas, conduzido de acordo com o protocolo de Bruce modificado
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2 meses após a intervenção
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Efeitos adversos
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
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Sintomas como constipação, distensão abdominal, náusea ou diarreia foram avaliados
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Acompanhamento de 2 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: 2 meses após a intervenção
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Parâmetros de bioimpedância: resistência, reatância, ângulo de fase, água corporal
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2 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dulce G Gonzalez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Diretor de estudo: Lilia Castillo, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Gabriela Olvera, B.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Karla Balderas, B.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Cira Santillán, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Wendy Rodríguez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CLIC001
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