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Os efeitos de uma dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos no estado clínico de pacientes com insuficiência cardíaca

5 de fevereiro de 2019 atualizado por: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

O objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos de uma dieta rica em gordura e pobre em carboidratos (CHO) no estado clínico durante 60 dias de acompanhamento em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) estável.

Em um ensaio clínico controlado randomizado, 44 ​​pacientes ambulatoriais com IC foram incluídos em grupos de intervenção (40% CHO, 40% gordura e 20% proteína; n=22) ou controle (50% CHO, 30% gordura, 20% proteína ; n=20). Ambos os grupos receberam tratamento farmacológico recomendado. No início do estudo e aos 2 meses de acompanhamento, as variáveis ​​avaliadas foram: composição corporal, força de preensão manual, saturação de oxigênio, ingestão alimentar, dados clínicos, perfil lipídico, glicemia plasmática e tolerância ao exercício

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia nutricional em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) tem sido focada na restrição hídrica e de sódio para diminuir a sobrecarga de volume. Isso provou diminuir os níveis de água extracelular, o que se manifesta como uma redução no edema. Além disso, em pacientes com IC e fração de ejeção preservada, a redução de sódio, além da dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), foi associada à melhora da função diastólica do ventrículo esquerdo e elasticidade arterial, redução da pressão arterial e mortalidade modestamente menor na IC mulheres.

Alguns estudos focados na redução do risco cardiovascular sugerem que os ácidos graxos saturados devem ser substituídos por algum outro macronutriente. Ensaios clínicos que avaliaram a substituição de ácidos graxos saturados por ácidos graxos monoinsaturados ou poliinsaturados constataram melhora nas concentrações de lipídios no sangue e redução do risco cardiovascular em diferentes populações. No caso dos ácidos graxos poliinsaturados ômega (n)-3 (PUFA), efeitos antiarrítmicos, antitrombóticos, antiaterogênicos e anti-inflamatórios, melhora da função endotelial, redução da pressão arterial e dos triglicerídeos plasmáticos, redução da mortalidade e internação no hospital por razões cardiovasculares foram documentados em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Além disso, a dieta mediterrânea, rica em ácidos graxos monoinsaturados, foi associada à redução do risco cardiovascular em outras populações.

Na IC, os PUFA foram associados a melhor função sistólica e diastólica, mas sem efeito na mortalidade. Por outro lado, a substituição de ácidos graxos saturados por carboidratos deve ser considerada responsável pelo possível aumento do colesterol total, LDL-colesterol (LDL-c), triglicerídeos plasmáticos e diminuição do HDL-colesterol. Além disso, o metabolismo dos carboidratos induz maior consumo de oxigênio (VO2), maior produção de dióxido de carbono (VCO2) e aumento da ventilação minuto (VE). Em outras populações, tem sido associado a menor eficiência respiratória e menor tolerância ao exercício.

A IC deve ser considerada uma condição complexa na qual o coração falha em fornecer sangue rico em oxigênio suficiente para atender às necessidades do corpo, e esses pacientes apresentam caracteristicamente disfunção do músculo esquelético e comprometimento da função pulmonar e da resposta ventilatória, com consumo de pico de oxigênio reduzido e deterioração de seus estado clínico.

No entanto, a terapia nutricional de pacientes com IC não tem sido focada na otimização da ventilação mecânica com melhora do consumo de oxigênio. Além disso, estudos que examinam a terapia nutricional na IC não avaliaram a resposta ventilatória. Portanto, propomos avaliar os efeitos de uma dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos no estado clínico de pacientes com IC crônica estável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de insuficiência cardíaca
  • Classes funcionais I a III da New York Heart Association

Critério de exclusão:

  • Ano Novo Classes funcionais da Heart Association IV sintomas
  • Pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min por 1,73 m2) - Pacientes com insuficiência hepática
  • Pacientes com regime alimentar específico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos
A composição da dieta rica em gordura e pobre em carboidratos foi de 40% de carboidratos, 40% de lipídios (12% saturados, 18% monoinsaturados e 10% poliinsaturados) e 20% de proteínas por dois meses
dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos. No início e 2 meses depois, as variáveis ​​que foram avaliadas,
Comparador Ativo: Dieta de controle
a composição da dieta padrão foi de 50% de carboidratos, 30% de lipídios (10% saturados, 10% poliinsaturados e 10% monoinsaturados) e 20% de proteínas por dois meses
Dieta de controle. No início e 2 meses depois, as variáveis ​​que foram avaliadas,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: 2 meses após a intervenção
A saturação de oxigênio foi medida indiretamente com um oxímetro de pulso
2 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: 2 meses após a intervenção
A força de preensão palmar foi avaliada com um dinamômetro
2 meses após a intervenção
Pressão arterial
Prazo: 2 meses após a intervenção
A pressão arterial foi avaliada com um esfigmomanômetro automático
2 meses após a intervenção
Tolerância ao exercício
Prazo: 2 meses após a intervenção
A tolerância ao exercício foi medida em equivalentes metabólicos (METs) com teste de exercício em esteira limitado por sintomas, conduzido de acordo com o protocolo de Bruce modificado
2 meses após a intervenção
Efeitos adversos
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
Sintomas como constipação, distensão abdominal, náusea ou diarreia foram avaliados
Acompanhamento de 2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 2 meses após a intervenção
Parâmetros de bioimpedância: resistência, reatância, ângulo de fase, água corporal
2 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dulce G Gonzalez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Diretor de estudo: Lilia Castillo, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cadeira de estudo: Gabriela Olvera, B.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cadeira de estudo: Karla Balderas, B.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cadeira de estudo: Cira Santillán, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cadeira de estudo: Wendy Rodríguez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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