Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo aberto de segurança e eficácia do FVIII recombinante em pacientes com hemofilia A grave

29 de setembro de 2021 atualizado por: CSL Behring

Estudo de Fase III Aberto, Multicêntrico e de Extensão para Avaliar a Segurança e a Eficácia do Fator VIII de Coagulação Recombinante (rVIII-SingleChain, CSL627) em Indivíduos com Hemofilia A Grave

Este estudo multicêntrico, aberto, de extensão de fase 3 investigará a segurança e a eficácia do rVIII-SingleChain para profilaxia e tratamento sob demanda de episódios hemorrágicos em pelo menos 200 pacientes previamente tratados (PTPs) com hemofilia A congênita grave e exposição prévia a Produtos FVIII que atingem pelo menos 100 dias de exposição (EDs) para rVIII-SingleChain neste estudo, bem como em pacientes não tratados anteriormente (PUPs) sem exposição anterior a qualquer produto FVIII que atingem pelo menos 50 EDs para rVIII-SingleChain neste estudar. Um subestudo (aberto a PTPs e PUPs) investigará o uso de rVIII-SingleChain em cirurgia. Um subestudo (aberto a PUPs que desenvolvem um inibidor para rVIII-SingleChain) investigará o uso de rVIII-SingleChain na terapia de indução de tolerância imunológica (ITI).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
246

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bonn, Alemanha, 53127
        • Study Site 2760034
      • Frankfurt, Alemanha, 60596
        • Study Site 2760091
      • Giessen, Alemanha, 35385
        • Study Site 2760087
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Study Site 2760066
  • Austrália
      • Melbourne, Austrália, 3052
        • Study Site 0360014
      • Nedlands, Austrália, WA 6009
        • Study Site 0360028
      • Perth, Austrália, WA 6000
        • Study Site 0360031
  • Canadá
      • Saint John, Canadá, E2L 4L2
        • Study Site 1240022
  • Espanha
      • A Coruna, Espanha, 15006
        • Study Site 7240008
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Study Site 7240021
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Study Site 7240007
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Study Site 7240023
  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8651
        • Study Site 8400213
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Study Site 8400241
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Study Site 8400118
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Study Site 8400116
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Study Site 8400184
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Study Site 8400204
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9016
        • Study Site 8400240
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Study Site 8400041
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Study Site 8400154
  • Filipinas
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • Study Site 6080001
      • Davao City, Filipinas, 8000
        • Study Site 6080002
  • França
      • Brest, França, 29609
        • Study Site 2500015
      • Le Kremlin Bicetre, França, 94270
        • Study Site 2500017
      • Lille Cedex, França, 59037
        • Study Site 2500028
      • Nantes, França, 44093
        • Study Site 2500018
      • Paris, França, 75015
        • Study Site 2500002
  • Geórgia
      • Tbilisi, Geórgia, 0179
        • Study Site 2680001
  • Holanda
      • Amsterdam Zuidoost, Holanda, 1105 AZ
        • Study Site 5280006
      • Nijmegen, Holanda, 6500
        • Study Site 5280008
      • Utrecht, Holanda, 3584
        • Study Site 5280007
  • Hungria
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Study Site 3480007
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 12
        • Study Site 3720002
  • Itália
      • Milano, Itália, 20122
        • Study Site 3800023
  • Japão
      • Hyogo, Japão, 663-8501
        • Study Site 3920031
      • Nagoya, Japão, 466-8550
        • Study Site 3920029
      • Okayama, Japão, 710-8602
        • Study Site 3920064
      • Saitama, Japão, 339-8551
        • Study Site 3920033
      • Tokyo, Japão, 160-0023
        • Study Site 3920025
  • Líbano
      • Beirut, Líbano, 165191
        • Study Site 4220007
  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50400
        • Study Site 4580001
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80-952
        • Study Site 6160013
      • Krakow, Polônia, 31-531
        • Study Site 6160038
      • Rzeszow, Polônia, 35-301
        • Study Site 6160035
      • Wroclaw, Polônia, 50-367
        • Study Site 6160014
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Study Site 6200001
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Study Site 8260008
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 011026
        • Study Site 6420030
      • Timisoara, Romênia, 300011
        • Study Site 6420037
  • Suíça
      • Luzern, Suíça, 6000
        • Study Site 7560010
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Study Site 7640001
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Study Site 7640005
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Study Site 7640002
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Study Site 7640004
      • Songkhla, Tailândia, 90110
        • Study Site 7640003
  • Tcheca
      • Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
        • Study Site 2030017
  • Ucrânia
      • Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49102
        • Study Site 8040007
      • Lviv, Ucrânia, 79044
        • Study Site 8040005
  • África do Sul
      • Parktown, África do Sul, 2193
        • Study Site 7100001
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
        • Study Site 0400012
      • Linz, Áustria, 4020
        • Study Site 0400003
      • Wien, Áustria, 1090
        • Study Site 0400001
      • Wien, Áustria, 1090
        • Study Site 0400002

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

PTPs:

  • Homens de qualquer idade que foram diagnosticados com hemofilia A congênita grave (níveis de atividade de FVIII < 1%) e que participaram de um estudo clínico anterior patrocinado pela CSL com rVIII-SingleChain.
  • Homens de 0 a <65 anos de idade que foram diagnosticados com hemofilia A congênita grave (níveis de atividade de FVIII < 1%), que têm pelo menos 50 DEs para qualquer produto de FVIII e que não estão atualmente inscritos em um estudo clínico patrocinado pela CSL com rVIII-SingleChain.

Filhotes:

  • Homens de 0 a <18 anos que foram diagnosticados com hemofilia A congênita grave (níveis de atividade do FVIII < 1%)
  • Nenhuma exposição anterior a qualquer produto de Fator VIII (com exceção do uso de produtos sanguíneos a curto prazo).

Subestudo ITI:

  • PUPs que desenvolveram um inibidor confirmado para rVIII-SingleChain no estudo principal.

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a rVIII-SingleChain ou a qualquer excipiente de rVIII-SingleChain ou proteínas de ovário de hamster chinês (CHO).
  • Atualmente recebendo uma terapia não permitida durante o estudo.
  • Creatinina sérica > 2 x limite superior do normal, alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase > 5 x limite superior do normal na triagem (se especificado)
  • Qualquer história familiar de primeira ordem (por exemplo, irmãos) de inibidores de FVIII
  • Para PTPs não transferidos diretamente de um estudo clínico patrocinado pela CSL com rVIII-SingleChain: qualquer histórico ou inibidores atuais de FVIII

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Pacientes previamente tratados (PTPs)
O investigador designará os indivíduos para profilaxia ou regimes de tratamento sob demanda para rVIII-SingleChain por injeção intravenosa. O investigador determinará a dose de rVIII-SingleChain e o cronograma de dosagem para o sujeito com base no perfil farmacocinético (PK) do sujeito, dados PK de rVIII-SingleChain, regime de tratamento anterior com FVIII e fenótipo hemorrágico, se disponível.
Biológico: rVIII-SingleChain
Fator VIII de coagulação de cadeia única recombinante
Outros nomes:
  • CSL627
EXPERIMENTAL: Pacientes não tratados anteriormente (PUPs)
O investigador designará os indivíduos para profilaxia ou regimes de tratamento sob demanda para rVIII-SingleChain por injeção intravenosa. O investigador determinará a dose de rVIII-SingleChain e o cronograma de dosagem a seu critério, levando em consideração as diretrizes da Federação Mundial de Hemofilia (WFH), o tipo de episódio de sangramento, a localização do sangramento, a idade do indivíduo e outras características da doença.
Biológico: rVIII-SingleChain
Fator VIII de coagulação de cadeia única recombinante
Outros nomes:
  • CSL627

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de formação de inibidor para FVIII em pacientes previamente tratados (PTPs) com 100 dias de exposição (EDs) para CSL627
Prazo: Na consulta mais próxima após 100 DEs (até 5 anos).
Na consulta mais próxima após 100 DEs (até 5 anos).
Número de pacientes não tratados anteriormente (PUPs) com formação de alto título de inibidor para FVIII com pelo menos 50 EDs para CSL627
Prazo: Na consulta mais próxima após 50 DEs (até 5 anos).
Inibidor de título alto é definido como um título de inibidor de ≥ 5 unidades Bethesda/mL.
Na consulta mais próxima após 50 DEs (até 5 anos).
Porcentagem de sucesso do tratamento para episódios hemorrágicos graves em PUPs
Prazo: Até 5 anos
Porcentagem de episódios hemorrágicos graves tratados com sucesso em que o sucesso do tratamento para um episódio hemorrágico é definido como uma classificação de "excelente" ou "bom" na avaliação clínica do investigador da eficácia hemostática escala de 4 pontos "excelente, bom, moderado ou ruim/sem resposta ". Episódios hemorrágicos graves são definidos como episódios hemorrágicos para os quais um sujeito é obrigado a procurar tratamento no centro de hemofilia ou que ameaça a vida do sujeito ou a perda de um membro.
Até 5 anos
Taxa Anualizada de Sangramento Espontâneo em PUPs
Prazo: Até 5 anos
A taxa anualizada de sangramento espontâneo para PUPs em profilaxia e regimes de tratamento sob demanda.
Até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de episódios hemorrágicos tratados com sucesso em PTPs
Prazo: Até 5 anos
Porcentagem de episódios hemorrágicos tratados com sucesso em que o sucesso do tratamento para um episódio hemorrágico é definido como uma classificação de "excelente" ou "bom" na avaliação clínica do investigador da eficácia hemostática escala de 4 pontos "excelente, bom, moderado ou ruim/sem resposta" .
Até 5 anos
Taxa de sangramento anualizada em PTPs e PUPs
Prazo: Até 5 anos
A taxa de sangramento anualizada para PTPs e PUPs tomando profilaxia e regimes de tratamento sob demanda
Até 5 anos
Porcentagem de episódios de sangramento que requerem 1, 2, 3 ou > 3 injeções de CSL627 para obter hemostasia em PTPs e PUPs
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Número médio de infusões sob demanda de CSL627
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Dose média sob demanda administrada de CSL627
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Dose média de profilaxia administrada de CSL627
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Quantidade Total Média de CSL627 Administrada Durante o Período de Cirurgia em PTPs
Prazo: Dia da cirurgia até 336 horas após a cirurgia
Dia da cirurgia até 336 horas após a cirurgia
Quantidade total de CSL627 administrado durante o período de cirurgia em PUPs
Prazo: Dia da cirurgia até 336 horas após a cirurgia
Dia da cirurgia até 336 horas após a cirurgia
Eficácia hemostática do rVIII-SingleChain para PTPs e PUPs submetidos a cirurgia
Prazo: Desde o início da cirurgia até a recuperação pós-operatória (geralmente até 14 dias após a cirurgia)
O investigador avaliará a eficácia do tratamento rVIII-SingleChain durante a cirurgia com base em uma escala de avaliação de quatro pontos de eficácia hemostática de "excelente, bom, moderado ou ruim/sem resposta".
Desde o início da cirurgia até a recuperação pós-operatória (geralmente até 14 dias após a cirurgia)
Incidência de formação de inibidor para FVIII em PTPs após 10 EDs e após 50 EDs
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Porcentagem de PTPs e PUPs desenvolvendo anticorpos contra CSL627
Prazo: PTPs: Na consulta mais próxima após 100 EDs (até 5 anos). PUPs: Na consulta mais próxima após 50 EDs (até 5 anos).
PTPs: Na consulta mais próxima após 100 EDs (até 5 anos). PUPs: Na consulta mais próxima após 50 EDs (até 5 anos).
Porcentagem de PTPs e PUPs desenvolvendo anticorpos para proteínas de ovário de hamster chinês (CHO)
Prazo: PTPs: Na consulta mais próxima após 100 EDs (até 5 anos). PUPs: Na consulta mais próxima após 50 EDs (até 5 anos).
PTPs: Na consulta mais próxima após 100 EDs (até 5 anos). PUPs: Na consulta mais próxima após 50 EDs (até 5 anos).
Número de PUPs com formação de inibidor de alto título para FVIII após 10 EDs com CSL627
Prazo: Na consulta mais próxima após 10 DEs (até 5 anos)
Inibidor de título alto é definido como um título de inibidor de ≥ 5 unidades Bethesda/mL.
Na consulta mais próxima após 10 DEs (até 5 anos)
Número de PUPs com formação de inibidor de título baixo para FVIII após 10 EDs e após 50 EDs com CSL627
Prazo: Na consulta mais próxima após 10 e após 50 DEs (até 5 anos)
Inibidor de título baixo é definido como um título de inibidor inferior a 5 unidades Bethesda/mL.
Na consulta mais próxima após 10 e após 50 DEs (até 5 anos)
Incidência de Formação de Inibidor Total para FVIII em PUPs
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Porcentagem de sucesso do tratamento para episódios hemorrágicos não graves em PUPs
Prazo: Até 5 anos
Porcentagem de episódios hemorrágicos tratados com sucesso em que o sucesso do tratamento para um episódio hemorrágico é definido como uma classificação de "excelente" ou "bom" na avaliação clínica do investigador da eficácia hemostática escala de 4 pontos "excelente, bom, moderado ou ruim/sem resposta" . Episódios hemorrágicos não graves são aqueles que não requerem tratamento no centro de hemofilia ou não ameaçam a vida do sujeito ou perda do membro.
Até 5 anos
Porcentagem de PUPs com valores anormais de sinais vitais clinicamente significativos após a primeira infusão de CSL627
Prazo: Até 6 horas após a primeira infusão
As avaliações dos sinais vitais incluem frequência cardíaca, pressão arterial e temperatura corporal. O significado clínico de uma anormalidade será avaliado pelo investigador.
Até 6 horas após a primeira infusão
Porcentagem de PUPs com valores de sinais vitais anormais clinicamente significativos emergentes do tratamento
Prazo: Até 5 anos
As avaliações dos sinais vitais incluem frequência cardíaca, pressão arterial e temperatura corporal. O significado clínico de uma anormalidade será avaliado pelo investigador.
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
CSL Behring

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de outubro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
19 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CSL627_3001
  • 2013-003262-13 (EUDRACT_NUMBER)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações