Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de extensão aberta dos efeitos a longo prazo do migalastat HCL em pacientes com doença de Fabry

25 de novembro de 2020 atualizado por: Amicus Therapeutics

Um estudo de extensão aberto para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo da monoterapia com cloridrato de migalastat em indivíduos com doença de Fabry

Este é um estudo de extensão aberto destinado a fornecer tratamento continuado com cloridrato de migalastat (HCl) para participantes com doença de Fabry que concluíram o tratamento de um estudo anterior de migalastat HCl. O estudo avaliou a segurança e a eficácia a longo prazo do migalastat HCl.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
84

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Acesso expandido

Acesso expandido

Uma maneira de pacientes com doenças ou condições graves que não podem participar de um estudo clínico obter acesso a um produto médico que não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Também chamado de uso compassivo. Existem diferentes tipos de acesso expandido.
Aprovado

Aprovado

  • Disponível: o acesso expandido está atualmente disponível para este tratamento experimental, e os pacientes que não são participantes do estudo clínico podem obter acesso ao medicamento, biológico ou dispositivo médico sendo estudado.
  • Não está mais disponível: o acesso expandido estava disponível para esta intervenção anteriormente, mas não está disponível atualmente e não estará disponível no futuro.
  • Temporariamente indisponível: o acesso expandido não está disponível atualmente para esta intervenção, mas espera-se que esteja disponível no futuro.
  • Aprovado para marketing: A intervenção foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para uso público.
 para venda ao público. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Clinical Study Site
  • Austrália
      • Adelaide, Austrália, 5000
        • Clinical Study Site
      • Parkville, Austrália, 3050
        • Clinical Study Site
  • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Clinical Study Site
  • Bélgica
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Clinical Study Site
  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Clinical Study Site
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Clinical Study Site
  • Egito
      • Cairo, Egito, 11451
        • Clinical Study Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Clinical Study Site
  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Clinical Study Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Clinical Study Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
        • Clinical Study Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Clinical Study Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Clinical Study Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
        • Clinical Study Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • Clinical Study Site
  • França
      • Garches, França, 92380
        • Clinical Study Site
      • Lille, França, 59037
        • Clinical Study Site
  • Itália
      • Firenze, Itália, 50134
        • Clinical Study Site
      • Roma, Itália, 00168
        • Clinical Study Site
  • Japão
      • Niigata, Japão, 951-8520
        • Clinical Study Site
      • Osaka-shi, Japão, 545-8586
        • Clinical Study Site
      • Tokyo, Japão, 105-8471
        • Clinical Study Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japão, 565-0871
        • Clinical Study Site
  • Peru
      • Ankara, Peru, 06500
        • Clinical Study Site
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Clinical Study Site
      • London, Reino Unido, WC1N3BG
        • Clinical Study Site
  • Áustria
      • Wien, Áustria, 1090
        • Clinical Study Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante completou o tratamento em um estudo anterior de migalastat HCl administrado como monoterapia
  • Participantes masculinos e femininos concordaram em usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​identificados pelo protocolo
  • O participante estava disposto a fornecer consentimento informado por escrito e autorização para uso e divulgação de informações pessoais de saúde (PHI)

Critério de exclusão:

  • A última taxa de filtração glomerular estimada disponível do participante (eGFR) no estudo anterior foi <30 mililitros (mL)/minuto (min)/1,73 metros quadrados (m^2); a menos que houvesse TFG medida disponível dentro de 3 meses da visita inicial, que era > 30 mL/min/1,73 m^2
  • O participante foi submetido ou estava programado para se submeter a um transplante de rim ou estava atualmente em diálise
  • O participante teve um ataque isquêmico transitório documentado, acidente vascular cerebral, angina instável ou infarto do miocárdio nos 3 meses anteriores à visita inicial
  • O participante tinha doença cardíaca instável clinicamente significativa na opinião do investigador (por exemplo, doença cardíaca que requer tratamento ativo, como arritmia sintomática, angina instável ou insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association)
  • O participante tinha histórico de alergia ou sensibilidade ao AT1001 (incluindo excipientes) ou outros iminosaçúcares (por exemplo, miglustat, miglitol)
  • O participante necessitou de tratamento com Glyset® (miglitol) ou Zavesca® (miglustat)
  • Participantes com condição médica concomitante grave ou inadequada
  • Participantes com valores laboratoriais anormais clinicamente significativos e/ou achados de eletrocardiograma (ECG) clinicamente significativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Migalastat HCl 150 mg
Migalastat HCl 150 miligramas (mg).
Medicamento: migalastat HCl 150 mg
Migalastat HCl 150 mg (equivalente a 123 mg de migalastat) foi fornecido na forma de cápsulas em embalagens blister. Uma cápsula foi tomada por via oral em dias alternados.
Outros nomes:
  • AT1001
  • Galafold

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que experimentaram eventos adversos (EAs)
Prazo: Dia 1 após a primeira dose até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante administrado com migalastat que não tinha necessariamente uma relação causal com o tratamento. Cada EA foi registrado no momento da notificação; as visitas geralmente ocorriam a cada 6 meses. Os EAs graves representaram risco de vida ou resultaram em morte, resultaram em deficiência/incapacidade, hospitalização ou hospitalização prolongada ou uma anomalia congênita. Os critérios de gravidade do EA foram: Leve: consciência do sinal ou sintoma, não interfere nas atividades diárias normais; Moderado: desconfortável, interfere nas atividades diárias normais, mas capaz de funcionar; Grave: incapacitante, impede as atividades diárias normais ou afeta significativamente o estado clínico e requer intervenção médica. Um resumo de EAs graves e não graves, independentemente da causalidade, está localizado no módulo de Eventos Adversos Notificados.
Dia 1 após a primeira dose até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de variação anualizada na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos

A taxa de variação anualizada da eGFR foi avaliada por participante pela inclinação da regressão linear simples entre os valores observados e os tempos de avaliação. Foi calculado usando a equação da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI) (eGFR [CKD-EPI]) e a equação de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) (eGFR [MDRD]). As equações são as seguintes:

eGFR [MDRD] = 175 × (1/creatinina sérica em mg/decilitro^1,154) × (1/Idade em anos^0,203) × 0,742 [se feminino] × 1,212 [se negro] × 0,808 [se japonês];

eGFR [CKD-EPI] = 141 × min(Creatinina sérica [Scr]/k, 1)α × max(Scr/k, 1) - 1,209 × 0,993 Idade × 1,018 [se mulher] × 1,159 [se negra],

onde Scr é creatinina sérica, k é 0,7 para mulheres e 0,9 para homens, α é -0,329 para mulheres e -0,411 para homens, min indica o mínimo de Scr/k ou 1 e max indica o máximo de Scr/k ou 1 .

Os participantes com pelo menos uma linha de base e um valor pós-linha de base são apresentados.
Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
Mudança da linha de base em eGFR no final do estudo
Prazo: Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
A alteração da linha de base na eGFR foi calculada usando as equações eGFR[CKD-EPI] e eGFR[MDRD]. A linha de base foi definida como os dados coletados no Mês 0, se não disponível, foi a última visita do estudo anterior (alimentador) se feito dentro de 6 meses. Fim do estudo foi a última observação registrada para cada participante (aproximadamente 30 dias após o último tratamento). Apenas os participantes com um valor de linha de base e um valor de fim de estudo foram incluídos na alteração da análise de linha de base.
Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
Alteração da linha de base no plasma Globotriaosilesfingosina (Lyso-Gb3) até o final do estudo
Prazo: Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
As concentrações de liso-Gb3 foram medidas no plasma usando um ensaio qualificado. A linha de base foi definida como os dados coletados no Mês 0, se não disponível, foi a última visita do estudo anterior (alimentador) se feito dentro de 6 meses. O final do estudo foi a última observação registrada para cada participante (aproximadamente 30 dias após o último tratamento). Apenas os participantes com um valor de linha de base e um valor de fim de estudo foram incluídos na alteração da análise de linha de base.
Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
Mudança da linha de base na atividade de α-Gal A de glóbulos brancos até o final do estudo
Prazo: Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
A atividade da enzima α-galactosidase A (α-Gal A) foi medida em lisado de leucócitos por um método de ensaio fluorométrico validado, usando 4-metilumbeliferona como referência. Os valores de atividade obtidos foram normalizados para proteína (medidos usando um ensaio colorimétrico). A linha de base foi definida como os dados coletados no Mês 0, se não disponível, foi a última visita do estudo anterior (alimentador) se feito dentro de 6 meses. Fim do estudo foi a última observação registrada para cada participante (aproximadamente 30 dias após o último tratamento). Os resultados para participantes do sexo masculino são relatados. Apenas os participantes com um valor de linha de base e um valor de fim de estudo foram incluídos na alteração da análise de linha de base.
Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
Alteração da linha de base na proteína da urina de 24 horas até o final do estudo
Prazo: Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
Uma amostra de urina de 24 horas foi coletada para medir a proteína da urina de 24 horas. A linha de base foi definida como os dados coletados no Mês 0, se não disponível, foi a última visita do estudo anterior (alimentador) se feito dentro de 6 meses. Fim do estudo foi a última observação registrada para cada participante (aproximadamente 30 dias após o último tratamento). Apenas os participantes com um valor de linha de base e um valor de fim de estudo foram incluídos na alteração da análise de linha de base.
Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
Alteração da linha de base na massa ventricular esquerda (LVM) até o final do estudo
Prazo: Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
LVM foi medido por ecocardiografia. A linha de base foi definida como os dados coletados no Mês 0, se não disponível, foi a última visita do estudo anterior (alimentador) se feito dentro de 6 meses. Fim do estudo foi a última observação registrada para cada participante (aproximadamente 30 dias após o último tratamento). Apenas os participantes com um valor de linha de base e um valor de fim de estudo foram incluídos na alteração da análise de linha de base.
Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
Mudança da linha de base no índice de massa ventricular esquerda (LVMi) até o final do estudo
Prazo: Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
O MIVE foi medido por ecocardiografia. A linha de base foi definida como os dados coletados no Mês 0, se não disponível, foi a última visita do estudo anterior (alimentador) se feito dentro de 6 meses. Fim do estudo foi a última observação registrada para cada participante (aproximadamente 30 dias após o último tratamento). Apenas os participantes com um valor de linha de base e um valor de fim de estudo foram incluídos na alteração da análise de linha de base.
Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
Mudança da linha de base na qualidade de vida relatada pelo paciente até o final do estudo, conforme avaliado pelo questionário Short Form-36 (SF-36)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos
O SF-36 é um questionário de autoavaliação do participante que é uma medida geral do estado de saúde percebido, composto por 36 perguntas, que produz um perfil de saúde de 8 escalas (funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, Papel Emocional e Saúde Mental). As pontuações de cada item são somadas e calculadas a média (intervalo: 0=pior a 100=melhor). As pontuações foram padronizadas para a população dos EUA. Pontuação mais alta indica menos incapacidade. Uma mudança positiva da linha de base indica melhora. A linha de base foi definida como os dados coletados na última visita do estudo anterior (alimentador). Apenas os participantes com um valor de linha de base e um valor de fim de estudo foram incluídos na alteração da análise de linha de base.
Linha de base até aproximadamente 30 dias após o último tratamento, duração média de 3,1 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Amicus Therapeutics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de julho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AT1001-042
  • 2014-002701-38 (EUDRACT_NUMBER)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações