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A eficácia da acupressão Neiguan (Ponto P6) em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

8 de junho de 2015 atualizado por: China Medical University Hospital
Nos últimos anos, há uma tendência crescente no número de pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). A má resposta ao medicamento foi notada em pacientes com doença do refluxo não erosiva. De acordo com a teoria da medicina tradicional chinesa, a acupuntura Neiguan (ponto P6) pode melhorar os sintomas desconfortáveis ​​do tórax e do abdome superior. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia clínica da acupressão Neiguan (ponto P6) em pacientes com DRGE.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, há uma tendência crescente no número de pacientes com DRGE. A DRGE está relacionada principalmente ao refluxo do conteúdo estomacal induzido pela disfunção do esfíncter esofágico inferior. Os sintomas comuns da DRGE são azia, regurgitação ácida e dor no peito. Os métodos de tratamento da DRGE são mudanças no estilo de vida, farmacoterapia, cirurgia antirrefluxo e endoscopia. No entanto, a má resposta ao medicamento ainda foi notada em pacientes com doença do refluxo não erosiva. E o uso prolongado de medicamentos resultará em muitos efeitos colaterais, incluindo infecções, dor abdominal, diarréia e osteoporose. De acordo com a teoria da medicina tradicional chinesa, a acupuntura Neiguan (ponto P6) pode melhorar os sintomas desconfortáveis ​​do tórax e do abdome superior. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia clínica da acupressão Neiguan (ponto P6) em pacientes com DRGE. 64 pacientes com DRGE foram divididos aleatoriamente em dois grupos: acupressão e controle. No grupo de acupressão, além de receber tratamento padrão, os pacientes colocarão um anel de mão sobre Neiguan (ponto P6) e acupressão por sete dias. No grupo de controle, além de receber o tratamento padrão, os pacientes farão um anel de mão, mas sem acupressão por sete dias. Os dados foram coletados por sintomas autorreferidos antes e depois da intervenção, de acordo com o questionário de doença de refluxo (RDQ) e a versão condensada do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde de Taiwan. Os dados foram analisados ​​pelos testes t de Student, teste t de Student pareado, qui-quadrado e testes exatos de Fisher para variáveis ​​quantitativas e qualitativas. Prevemos que o tratamento de acupressão Neiguan (ponto P6) reduzirá os sintomas do refluxo gastroesofágico e melhorará a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Macho ou fêmea
  2. Idade de 20-60 anos
  3. Sofreu de azia com ou sem regurgitação ácida

Critério de exclusão:

  1. Sofria de úlcera péptica, cálculos biliares, câncer e esôfago de Barrett
  2. previamente submetido à cirurgia de esôfago, estômago ou duodeno
  3. Lactantes ou gestantes
  4. pacientes com doença cardiovascular grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupressão
Os pacientes colocarão uma pulseira de acupressão sobre Neiguan (ponto P6) e acupressão por sete dias.
Uma pulseira de acupressão sobre Neiguan (ponto P6) e acupressão por sete dias.
Comparador Falso: Simulação de acupressão
Os pacientes colocarão uma pulseira falsa no pulso, mas sem acupressão por sete dias.
Uma pulseira no pulso, mas sem acupressão por sete dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de doença de refluxo (RDQ)
Prazo: 7 dias
RDQ para avaliar a gravidade da DRGE para cada paciente nos últimos 7 dias antes do estudo e após colocar uma pulseira por 7 dias.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde Versão condensada de Taiwan (WHOQOL-REF)
Prazo: 7 dias
WHOQOL-REF (versão Taiwan) para avaliar a qualidade de vida de cada paciente antes do estudo e após colocar uma pulseira por 7 dias.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH103-REC2-058

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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