Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor Prognóstico do Fator Tecidual (FT) no Sangue no Cancro Colorectal em Adultos (TF)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Valor Prognóstico do Fator Tecidual (FT) no Sangue no Cancro Colorretal em Adultos

A gravidade do cancro colorectal (CCR) é avaliada pelo seu estadio local, locorregional e geral (presença de metástases, geralmente hepáticas). Este é o cancro mais comum em França e, apesar do tratamento cirúrgico do tumor primário, ainda está sujeito a uma elevada taxa de mortalidade devido à evolução metastática, principalmente hepática.

Atualmente não existe um marcador específico para prever o cancro, o mesmo praticamente inalterado, que modularia a estratégia terapêutica agressiva. O antigénio (CEA) é utilizado na monitorização do CCR realizado. O fator tecidual (FT) é o recetor do fator tecidual VII. Ele inicia a cascata de coagulação. Foi observado como um verdadeiro marcador celular da agressividade tumoral. Evidências corroboram que o FT desempenha um papel importante no potencial invasivo e metastático do CCR. Primeiro, várias linhas celulares de cancro humano expressam o FT cólico. Além disso, existe uma relação entre a importância da expressão do FT nos monócitos e o potencial evolutivo do CCR humano.

Os investigadores hipotetizam que estes marcadores de interesse intraplaquetário e plasmático são um reflexo do potencial angiogénico tumoral. E os investigadores verificarão a superioridade dos seus níveis pré-operatórios no grupo CCR em comparação com o grupo de controlo, a normalização das taxas pós-operatórias após a ressecção cirúrgica e a sua possível reascensão em caso de recidiva tumoral no grupo CCR.

A recolha até um mês nos controlos permite-nos verificar a ausência de modificação secundária à laparotomia, à colectomia e à anestesia geral.

Os investigadores assumem que a taxa de FT solúvel no sangue periférico dos portadores de CCR pode ser um marcador de invasão e agressão (ou seja, prognóstico).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo visa medir o TF no sangue, bem como a ACE, a proteína C reativa e a E-selectina. O TF também será medido no tecido removido durante a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Todos os pacientes, adultos, portadores de CCR com ou sem MH nos quais está planeada a ressecção cirúrgica CICATRIZAÇÃO.

Para testemunhas:

- Pacientes sem CCR (colonoscopia pré-operatória). Esta população de controlo verificará valores normais reguladores da angiogénese recentemente definidos e a especificidade destes marcadores face ao CCR.

Critérios de Exclusão:

todas as situações em que os níveis plasmáticos de antigénio FT são elevados, nomeadamente:

  • Pacientes com angina instável ou enfarte do miocárdio na fase aguda (não há mais de dois meses)
  • Sépsis grave (hospitalização)
  • Cirrose estágio Child C
  • Insuficiência renal crónica que necessite de substituição renal extra
  • Pacientes com complicações microvasculares da diabetes
  • Vasculite
  • Gravidez e lactação, paciente sob contracetivos orais, ou sob terapia de substituição hormonal para a menopausa

    • Pacientes com metástases extra-hepáticas
    • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
    • Pessoas incapazes de dar consentimento

Para testemunhas:

Antecedentes de cancro, doença inflamatória, diabetes, ingestão regular de medicamentos anti-inflamatórios.

Se durante a colonoscopia foi detetado cancro colorretal, os pacientes de controlo foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CRC
doente com cancro colorectal
amostras de sangue
Experimental: Grupo controlo
Controlo - voluntários
Amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estadiamento TNM do tumor colorretal primário
Prazo: Antes da cirurgia
o valor solúvel do sangue TNM será determinado antes da cirurgia e comparado entre grupos.
Antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TF (níveis sanguíneos de TF solúvel)
Prazo: 1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos
Comparação dos níveis sanguíneos pré-operatórios e pós-operatórios de TF solúvel e TF intratumoral
1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos
TF intratumoral (níveis sanguíneos de TF intratumoral)
Prazo: 1, 6, 12, 18 e 24 meses .5 anos
Comparação dos níveis sanguíneos pré-operatórios e pós-operatórios de TF solúvel e TF intratumoral
1, 6, 12, 18 e 24 meses .5 anos
E-selectina e PCR
Prazo: 1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos
Comparação - TF solúvel com níveis sanguíneos de outras proteínas circulantes: E-selectina e PCR em diferentes momentos do acompanhamento.
1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos
ECA
Prazo: 1, 6, 12, 18 e 24 meses .5 anos
Avaliação do valor prognóstico dos níveis sanguíneos de TF solúvel e dos níveis sanguíneos de ACE na incidência de Metástases Hepáticas em doentes submetidos a CRC e/ou hepática
1, 6, 12, 18 e 24 meses .5 anos
Placa de interação / célula tumoral
Prazo: 1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos
Quantificar a interação da placa / célula tumoral medindo proteínas reguladoras intraplaquetárias e marcadores de angiogénese da ativação plaquetária e plasma comparar a
1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever