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Benefícios do Dry Needling em Trigger Points no Sistema Nervoso Autônomo e Composição Corporal em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia

30 de outubro de 2017 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Benefícios do Dry Needling em Trigger Points no Sistema Nervoso Autônomo, Pletismografia Fotoelétrica, Composição Corporal em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia.

Este estudo avalia os benefícios do dry needling em pontos-gatilho no sistema nervoso autônomo, pletismografia fotoelétrica, composição corporal em pacientes com síndrome de fibromialgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O agulhamento Dru pode ser desenvolvido em pontos de gatilho ativos. Os pontos-gatilho miofasciais podem ser ativos ou latentes. Uma dor de ponto-gatilho miofascial ativa causa um quadro patológico específico. Faremos uma localização dos pontos-gatilho miofasciais seguindo as ilustrações de localização dos pontos-gatilho miofasciais que indicam Travell e Simons tanto do lado esquerdo quanto do lado direito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Almería, Espanha, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da síndrome da fibromialgia.
  • Idade de 18 a 65 anos.
  • Sem atividade física regular.
  • Limitação das atividades habituais devido à dor em pelo menos 1 dia nos últimos 30 dias.
  • Acordo para participar de sessões de terapia à noite.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade física grave.
  • Condições comórbidas (por exemplo, obesidade mórbida, doenças inflamatórias, síndrome do intestino irritável, cistite intersticial).
  • Distúrbios endócrinos não controlados (por exemplo, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, diabetes).
  • Malignidade.
  • Psiquiátrico.
  • Doenças (por exemplo, esquizofrenia ou abuso de substâncias).
  • Uso de medicamentos que não sejam analgésicos conforme necessário (excluindo narcóticos de longo prazo).
  • História da cirurgia.
  • Histórico de lesões cervicais.
  • Presença de escore >9 pontos no Inventário de Depressão de Beck.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Agulhamento Seco
A terapia de agulhamento seco será aplicada em pontos de gatilho ativos no músculo occipital, esplênio da cabeça, músculo esternocleidomastóideo, músculos escalenos, trapézio, supraespinhal, músculo infraespinhal, grande dorsal, músculo iliocostal, músculos multífidos e músculos quadrado lombar.
A terapia de agulhamento seco será aplicada em pontos de gatilho ativos no músculo occipital, esplênio da cabeça, músculo esternocleidomastóideo, músculos escalenos, trapézio, supraespinhal, músculo infraespinhal, grande dorsal, músculo iliocostal, músculos multífidos e músculos quadrado lombar.
Comparador Ativo: Terapia de Estimulação Elétrica
Fase de corrente fixa diadinâmica em pontos de disparo ativos, com pulsos de 10ms e intervalos de igual duração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas pontuações na escala visual analógica
Prazo: No início e 4 semanas
Intensidade da dor (dentro do questionário McGill)
No início e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de alterações na avaliação de porcentagem de saturação de oxigênio capilar periférico e pletismógrafo fotoelétrico (análise de onda de pulso e PANI)
Prazo: No início e 4 semanas
Débito cardíaco. Índice de refletividade. Índice de rigidez. Saturação de oxigênio.
No início e 4 semanas
Alterar pontuações na composição corporal
Prazo: No início e 4 semanas
Massa gorda. Massa de gordura corporal. Água intracelular. Água extracelular. Massa livre de gordura. Água corporal total.
No início e 4 semanas
Alterações nas pontuações dos indicadores de resposta colinérgica (%).
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Alterações pontuações na variabilidade da frequência cardíaca.
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Altera as pontuações na proporção de Valsalva. K30/15.
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Alterações nas pontuações da resistência vascular sistêmica.
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Alterações pontuações na pressão sistólica.
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Alterações pontuações na pressão diastólica.
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Alterações nas pontuações na avaliação do sistema nervoso autônomo
Prazo: No início e 4 semanas
Estimativa da resposta galvânica.
No início e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Agulhamento Seco

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