- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02393352
Benefícios do Dry Needling em Trigger Points no Sistema Nervoso Autônomo e Composição Corporal em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia
30 de outubro de 2017 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Benefícios do Dry Needling em Trigger Points no Sistema Nervoso Autônomo, Pletismografia Fotoelétrica, Composição Corporal em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia.
Este estudo avalia os benefícios do dry needling em pontos-gatilho no sistema nervoso autônomo, pletismografia fotoelétrica, composição corporal em pacientes com síndrome de fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O agulhamento Dru pode ser desenvolvido em pontos de gatilho ativos.
Os pontos-gatilho miofasciais podem ser ativos ou latentes.
Uma dor de ponto-gatilho miofascial ativa causa um quadro patológico específico.
Faremos uma localização dos pontos-gatilho miofasciais seguindo as ilustrações de localização dos pontos-gatilho miofasciais que indicam Travell e Simons tanto do lado esquerdo quanto do lado direito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Almería, Espanha, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome da fibromialgia.
- Idade de 18 a 65 anos.
- Sem atividade física regular.
- Limitação das atividades habituais devido à dor em pelo menos 1 dia nos últimos 30 dias.
- Acordo para participar de sessões de terapia à noite.
Critério de exclusão:
- Incapacidade física grave.
- Condições comórbidas (por exemplo, obesidade mórbida, doenças inflamatórias, síndrome do intestino irritável, cistite intersticial).
- Distúrbios endócrinos não controlados (por exemplo, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, diabetes).
- Malignidade.
- Psiquiátrico.
- Doenças (por exemplo, esquizofrenia ou abuso de substâncias).
- Uso de medicamentos que não sejam analgésicos conforme necessário (excluindo narcóticos de longo prazo).
- História da cirurgia.
- Histórico de lesões cervicais.
- Presença de escore >9 pontos no Inventário de Depressão de Beck.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Agulhamento Seco
A terapia de agulhamento seco será aplicada em pontos de gatilho ativos no músculo occipital, esplênio da cabeça, músculo esternocleidomastóideo, músculos escalenos, trapézio, supraespinhal, músculo infraespinhal, grande dorsal, músculo iliocostal, músculos multífidos e músculos quadrado lombar.
|
A terapia de agulhamento seco será aplicada em pontos de gatilho ativos no músculo occipital, esplênio da cabeça, músculo esternocleidomastóideo, músculos escalenos, trapézio, supraespinhal, músculo infraespinhal, grande dorsal, músculo iliocostal, músculos multífidos e músculos quadrado lombar.
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Comparador Ativo: Terapia de Estimulação Elétrica
Fase de corrente fixa diadinâmica em pontos de disparo ativos, com pulsos de 10ms e intervalos de igual duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas pontuações na escala visual analógica
Prazo: No início e 4 semanas
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Intensidade da dor (dentro do questionário McGill)
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No início e 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de alterações na avaliação de porcentagem de saturação de oxigênio capilar periférico e pletismógrafo fotoelétrico (análise de onda de pulso e PANI)
Prazo: No início e 4 semanas
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Débito cardíaco.
Índice de refletividade.
Índice de rigidez.
Saturação de oxigênio.
|
No início e 4 semanas
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|
Alterar pontuações na composição corporal
Prazo: No início e 4 semanas
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Massa gorda.
Massa de gordura corporal.
Água intracelular.
Água extracelular.
Massa livre de gordura.
Água corporal total.
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No início e 4 semanas
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Alterações nas pontuações dos indicadores de resposta colinérgica (%).
Prazo: No início e 4 semanas
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No início e 4 semanas
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Alterações pontuações na variabilidade da frequência cardíaca.
Prazo: No início e 4 semanas
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No início e 4 semanas
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Altera as pontuações na proporção de Valsalva. K30/15.
Prazo: No início e 4 semanas
|
No início e 4 semanas
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Alterações nas pontuações da resistência vascular sistêmica.
Prazo: No início e 4 semanas
|
No início e 4 semanas
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Alterações pontuações na pressão sistólica.
Prazo: No início e 4 semanas
|
No início e 4 semanas
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Alterações pontuações na pressão diastólica.
Prazo: No início e 4 semanas
|
No início e 4 semanas
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Alterações nas pontuações na avaliação do sistema nervoso autônomo
Prazo: No início e 4 semanas
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Estimativa da resposta galvânica.
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No início e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
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- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAL_435
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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