Vibração de corpo inteiro na doença renal
Efetividade da Vibração de Corpo Inteiro para Pacientes com Doença Renal Crônica no Período Interdialítico na Força Muscular, Equilíbrio, Qualidade de Vida e Capacidade Funcional: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos sobre doença renal crônica têm a hemodiálise convencional e exercícios fisioterapêuticos como as intervenções mais relevantes no tratamento e manutenção da qualidade de vida desses pacientes, mas estudos recentes têm mostrado resultados significativos também em treinamento com vibração de corpo inteiro, principalmente para fortalecimento muscular , equilíbrio e qualidade de vida de pacientes com diferentes doenças. No entanto, não há estudos na literatura que analisem a vibração de corpo inteiro em pacientes com insuficiência renal crônica.
Objetivo: Avaliar a eficácia da vibração de corpo inteiro em pacientes com doença renal na fase final do período interdialítico.
Materiais e Métodos: Ensaio clínico randomizado, triplo-cego (paciente, avaliador e estatística) controlado e fornecido com distribuição aleatória. O estudo será realizado no Laboratório de Fisioterapia Cardiopulmonar da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE). A amostra é calculada a partir de um estudo piloto a ser realizado previamente. O estudo piloto será de 20 indivíduos, 10 pacientes em cada um dos dois grupos.
Na intervenção, os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: plataforma e plataforma simulada. Treinando duas vezes por semana durante 3 meses consecutivos. As avaliações serão realizadas em dois momentos: antes e depois da intervenção. As ferramentas de avaliação estão incluídas: o dinamômetro isocinético para avaliar a contração isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho, o Biodex Balance System para avaliar o equilíbrio corporal estático e dinâmico, o questionário de qualidade de vida específico para Paciente Renal Crônico - Doença Renal Qualidade de Vida - Formulário curto (KDQOL-SFTM), e o teste de caminhada de 6 minutos para avaliar a capacidade funcional do paciente.
Resultados esperados: Espera-se que o treino em plataforma vibratória possa promover a adesão do paciente, uma vez que requer menor esforço físico para execução e maior conforto na aplicação, permitindo assim que os pacientes sedentários e/ou menos ativos possam se beneficiar, minimizando assim os efeitos nocivos da inatividade física associada a problemas renais pré-existentes.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença renal, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 65 anos e em programa de hemodiálise há pelo menos 3 meses sem alterações do sistema osteomusculoesquelético que dificultem os exames.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca, hipertensão e arritmias descontroladas, implantes metálicos, gravidez, história de trombose, sequelas de AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Simulação da Vibração de Corpo Inteiro
Este grupo receberá um tratamento placebo na plataforma, usaremos um pequeno motor que produzirá um estímulo de vibração muito pequeno na plataforma.
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Usaremos vibração em pacientes com doença renal
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Experimental: Grupo de vibração de corpo inteiro
Este grupo será um treinamento em plataforma vibratória com duração de 12 semanas (3 meses), realizado duas vezes por semana em dias alternados
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Usaremos vibração em pacientes com doença renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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força muscular, medida pelo dinamômetro isocinético (Kgf)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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equilíbrio postural, medido pelo equilíbrio do biodex (pontuação)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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capacidade funcional, medida pelo 6MWT
Prazo: 3 meses
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3 meses
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qualidade de vida, medida por questionário
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Espessura do músculo quadríceps, medida por ultrassom
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35872014.8.00005208
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