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Vibração de corpo inteiro na doença renal

13 de novembro de 2016 atualizado por: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

Efetividade da Vibração de Corpo Inteiro para Pacientes com Doença Renal Crônica no Período Interdialítico na Força Muscular, Equilíbrio, Qualidade de Vida e Capacidade Funcional: Ensaio Clínico Randomizado

Não há na literatura estudos que avaliem a vibração de corpo inteiro em pacientes renais crônicos. O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da vibração de corpo inteiro em pacientes com doença renal na fase final do período interdialítico. Será randomizado, triplo-cego, controlado e randomizado. O estudo piloto será de 20 indivíduos inicialmente. Na intervenção os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: plataforma simulada e plataforma. Como resultado espera-se que o treino de vibração de corpo inteiro possa promover a adesão do paciente, uma vez que requer menor esforço físico para execução e maior conforto na aplicação, permitindo assim que os pacientes sedentários e/ou menos ativos possam se beneficiar ao minimizar os efeitos nocivos efeitos da inatividade física associados a problemas renais pré-existentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudos sobre doença renal crônica têm a hemodiálise convencional e exercícios fisioterapêuticos como as intervenções mais relevantes no tratamento e manutenção da qualidade de vida desses pacientes, mas estudos recentes têm mostrado resultados significativos também em treinamento com vibração de corpo inteiro, principalmente para fortalecimento muscular , equilíbrio e qualidade de vida de pacientes com diferentes doenças. No entanto, não há estudos na literatura que analisem a vibração de corpo inteiro em pacientes com insuficiência renal crônica.

Objetivo: Avaliar a eficácia da vibração de corpo inteiro em pacientes com doença renal na fase final do período interdialítico.

Materiais e Métodos: Ensaio clínico randomizado, triplo-cego (paciente, avaliador e estatística) controlado e fornecido com distribuição aleatória. O estudo será realizado no Laboratório de Fisioterapia Cardiopulmonar da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE). A amostra é calculada a partir de um estudo piloto a ser realizado previamente. O estudo piloto será de 20 indivíduos, 10 pacientes em cada um dos dois grupos.

Na intervenção, os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: plataforma e plataforma simulada. Treinando duas vezes por semana durante 3 meses consecutivos. As avaliações serão realizadas em dois momentos: antes e depois da intervenção. As ferramentas de avaliação estão incluídas: o dinamômetro isocinético para avaliar a contração isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho, o Biodex Balance System para avaliar o equilíbrio corporal estático e dinâmico, o questionário de qualidade de vida específico para Paciente Renal Crônico - Doença Renal Qualidade de Vida - Formulário curto (KDQOL-SFTM), e o teste de caminhada de 6 minutos para avaliar a capacidade funcional do paciente.

Resultados esperados: Espera-se que o treino em plataforma vibratória possa promover a adesão do paciente, uma vez que requer menor esforço físico para execução e maior conforto na aplicação, permitindo assim que os pacientes sedentários e/ou menos ativos possam se beneficiar, minimizando assim os efeitos nocivos da inatividade física associada a problemas renais pré-existentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de doença renal, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 65 anos e em programa de hemodiálise há pelo menos 3 meses sem alterações do sistema osteomusculoesquelético que dificultem os exames.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca, hipertensão e arritmias descontroladas, implantes metálicos, gravidez, história de trombose, sequelas de AVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Simulação da Vibração de Corpo Inteiro
Este grupo receberá um tratamento placebo na plataforma, usaremos um pequeno motor que produzirá um estímulo de vibração muito pequeno na plataforma.
Usaremos vibração em pacientes com doença renal
Experimental: Grupo de vibração de corpo inteiro
Este grupo será um treinamento em plataforma vibratória com duração de 12 semanas (3 meses), realizado duas vezes por semana em dias alternados
Usaremos vibração em pacientes com doença renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
força muscular, medida pelo dinamômetro isocinético (Kgf)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
equilíbrio postural, medido pelo equilíbrio do biodex (pontuação)
Prazo: 3 meses
3 meses
capacidade funcional, medida pelo 6MWT
Prazo: 3 meses
3 meses
qualidade de vida, medida por questionário
Prazo: 3 meses
3 meses
Espessura do músculo quadríceps, medida por ultrassom
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen KB Fuzari, MD, Universidade Federal de Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35872014.8.00005208

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