d13C Added Sugar Intake Biomarker: Determining Validity in Children
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Tech
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cross-sectional study: Age 6-18, both genders
- Controlled feeding study: Age 12-18, both genders, BMI <95%ile
Exclusion Criteria:
- Controlled feeding study: Food allergies and/or aversions, BMI>95%ile
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Low, then high added sugar diet
Participants will consume a low added sugar (5% total energy) diet for 7 consecutive days.
After a 4-week washout period, participants will then consume a high added sugar (25% total energy) diet for 7 consecutive days.
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Controlled feeding study.
Participants will be provided with daily coolers containing foods with high (25%) added sugar to consume for 7 consecutive days.
Fasting fingerstick blood samples and weight checks will be performed each morning.
Controlled feeding study.
Participants will be provided with daily coolers containing foods with low (5%) added sugar to consume for 7 consecutive days.
Fasting fingerstick blood samples and weight checks will be performed each morning.
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Experimental: High, then low added sugar diet
Participants will consume a high added sugar (25% total energy) diet for 7 consecutive days.
After a 4-week washout period, participants will then consume a low added sugar (5% total energy) diet for 7 consecutive days
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Controlled feeding study.
Participants will be provided with daily coolers containing foods with high (25%) added sugar to consume for 7 consecutive days.
Fasting fingerstick blood samples and weight checks will be performed each morning.
Controlled feeding study.
Participants will be provided with daily coolers containing foods with low (5%) added sugar to consume for 7 consecutive days.
Fasting fingerstick blood samples and weight checks will be performed each morning.
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Sem intervenção: Dietary recall and fingerstick
Participants will complete 4 in-person 24-hr dietary recalls and 2 fingerstick blood samples at Visit 1 and 3 within 3 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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delta13C Added Sugar Biomarker
Prazo: 2-3 weeks
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Validity, reliability, and sensitivity of the fingerstick blood d13C AS biomarker during cross-sectional data collection.
Participants will provide 4 separate self-reported, record-assisted 24-hr food intake recalls, and at two of the visits, a fingerstick blood sample will be collected to analyze delta13C biomarker levels.
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2-3 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in d13C: delta13C Added Sugar Biomarker
Prazo: Two 7-day feeding periods, randomized order, with a four-week washout between feeding periods. Outcome is a change in d13C from day 1 to 8, for each feeding period.
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Validity, reliability and sensitivity of the fingerstick blood delta13C AS biomarker during feeding study.
Participants are provided 7 days of food with high or low added sugar diet.
Blood samples will be obtained each day via fingerstick to analyze delta13C biomarker levels.
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Two 7-day feeding periods, randomized order, with a four-week washout between feeding periods. Outcome is a change in d13C from day 1 to 8, for each feeding period.
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Diagnostic Value of d13C Biomarker
Prazo: 2-3 weeks
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Determine diagnostic value of d13C biomarker using fingerstick blood.
The area under the ROC was used as a measure for the diagnostic accuracy of the d13C biomarker, with values closer to 1.0 indicating greater ability to distinguish between low and high added sugar and sugar sweetened beverage consumers.
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2-3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brenda M Davy, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- MacDougall CR, Hill CE, Jahren AH, Savla J, Riebl SK, Hedrick VE, Raynor HA, Dunsmore JC, Frisard MI, Davy BM. The delta13C Value of Fingerstick Blood Is a Valid, Reliable, and Sensitive Biomarker of Sugar-Sweetened Beverage Intake in Children and Adolescents. J Nutr. 2018 Jan 1;148(1):147-152. doi: 10.1093/jn/nxx017.
- Moore LB, Liu SV, Halliday TM, Neilson AP, Hedrick VE, Davy BM. Urinary Excretion of Sodium, Nitrogen, and Sugar Amounts Are Valid Biomarkers of Dietary Sodium, Protein, and High Sugar Intake in Nonobese Adolescents. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2364-2373. doi: 10.3945/jn.117.256875. Epub 2017 Sep 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HD078636-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21HD078636 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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