Resveratrol para dor devido à endometriose (ResvEndo)
O uso de resveratrol para dor na endometriose - um ensaio clínico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- HCPA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Endometriose diagnosticada por laparoscopia
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ao resveratrol
- Uso de gonadotrofina ou danazol no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
Os pacientes tomarão uma vez ao dia um comprimido monofásico (etinilestradiol + levonorgestrel) continuamente por 42 dias com 1 comprimido de placebo (amido)
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40mg de amido
Outros nomes:
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Experimental: Resveratrol
Os pacientes tomarão uma vez ao dia um comprimido monofásico (etinilestradiol + levonorgestrel) continuamente por 42 dias com 40mg de resveratrol
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40mg de resveratrol (pó)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor medidas por VAS (escala visual analógica) no dia 42.
Prazo: 42 dias
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A dor será medida pela EVA (escala analógica visual) como linha de base e ao final do estudo, considerando os últimos 7 dias.
A EVA foi utilizada para medir a intensidade da dor, variando continuamente de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
O desfecho principal comparou os níveis médios de dor entre os dois braços no dia 42.
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42 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de CA125 em 42 dias
Prazo: 42 dias
|
Os níveis séricos de CA125 serão medidos após 42 dias de tratamento em UI/mL.
Os níveis médios de CA125 foram comparados entre os dois grupos no dia 42 e aos valores basais (dia 1).
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42 dias
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Níveis séricos de prolactina em 42 dias
Prazo: 42 dias
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Os níveis séricos de prolactina serão medidos após 42 dias de tratamento.
Os níveis médios de prolactina foram comparados entre os dois grupos no dia 42.
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42 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo F Savaris, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johnson NP, Hummelshoj L; World Endometriosis Society Montpellier Consortium. Consensus on current management of endometriosis. Hum Reprod. 2013 Jun;28(6):1552-68. doi: 10.1093/humrep/det050. Epub 2013 Mar 25.
- Amaya SC, Savaris RF, Filipovic CJ, Wise JD, Hestermann E, Young SL, Lessey BA. Resveratrol and endometrium: a closer look at an active ingredient of red wine using in vivo and in vitro models. Reprod Sci. 2014 Nov;21(11):1362-9. doi: 10.1177/1933719114525271. Epub 2014 Mar 6.
- Maia H Jr, Haddad C, Pinheiro N, Casoy J. Advantages of the association of resveratrol with oral contraceptives for management of endometriosis-related pain. Int J Womens Health. 2012;4:543-9. doi: 10.2147/IJWH.S36825. Epub 2012 Oct 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 140626
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