Um estudo de Apalutamida (JNJ-56021927, ARN-509) mais terapia de privação de androgênio (ADT) versus ADT em participantes com mHSPC (TITAN)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Aragon Pharmaceuticals, Inc.
Um estudo de Fase 3 randomizado, controlado por placebo, duplo-cego da terapia de privação de andrógenos com apalutamida mais (ADT) versus ADT em indivíduos com câncer de próstata metastático sensível a hormônios (mHSPC)
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de apalutamida à ADT fornece eficácia superior na melhoria da sobrevida livre de progressão radiográfica (rPFS) ou sobrevida global (OS) para participantes com mHSPC.
Visão geral do estudo
Status
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado (medicamento do estudo atribuído aos participantes por acaso), duplo-cego (nem os pesquisadores nem os participantes sabem qual tratamento o participante está recebendo), controlado por placebo, multinacional, estudo multicêntrico de apalutamida em participantes com mHSPC.
O estudo consiste em 4 fases: Fase de triagem (até 28 dias antes da randomização), Fase de tratamento (ciclos de tratamento de 28 dias até a progressão da doença ou ocorrência de toxicidade relacionada ao tratamento inaceitável), Fase de fim do tratamento (até 30 dias após o último dose da droga do estudo) e, em seguida, uma Fase de Acompanhamento de Sobrevivência.
No caso de um resultado positivo do estudo e notificação de não-ocultação em qualquer uma das análises intermediárias ou na análise final, os participantes da Fase de tratamento terão a oportunidade de se inscrever em uma Fase de Extensão Aberta, que permitirá aos participantes receber droga (apalutamida) por aproximadamente 3 anos.
Os participantes que estão recebendo apalutamida na Fase de Extensão Aberta podem continuar recebendo apalutamida na Fase de Extensão de Longo Prazo (LTE) se continuarem obtendo benefícios do tratamento (com base na avaliação do investigador).
A segurança dos participantes será monitorada durante todo o estudo.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
1052
Estágio
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bonn, Alemanha
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Braunschweig, Alemanha
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Eisleben Lutherstadt, Alemanha
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Hamburg, Alemanha
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Hanover, Alemanha
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Leipzig, Alemanha
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Lübeck, Alemanha
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Nürtingen, Alemanha
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Sindelfingen, Alemanha
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Straubing, Alemanha
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Berazategui, Argentina
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Buenos Aires, Argentina
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C.a.b.a., Argentina
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Capital Federal, Argentina
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Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentina
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina
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Córdoba, Argentina
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La Plata, Argentina
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Pergamino, Argentina
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Rosario, Argentina
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San Miguel de Tucumán, Argentina
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San Salvador de Jujuy, Argentina
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Albury, Austrália
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Elizabeth Vale, Austrália
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Kogarah, Austrália
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Port Macquarie, Austrália
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South Brisbane, Austrália
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St Leonards, Austrália
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Barretos, Brasil
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Florianópolis, Brasil
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Goiânia, Brasil
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Ijuí, Brasil
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Natal, Brasil
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Ribeirão Preto, Brasil
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Rio de Janeiro, Brasil
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Salvador, Brasil
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Santo André, Brasil
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Sorocaba, Brasil
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São Paulo, Brasil
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
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Kingston, Ontario, Canadá
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Toronto, Ontario, Canadá
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá
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Beijing, China
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Chengdu, China
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Chongqing, China
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Fuzhou, China
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Guangzhou, China
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Hangzhou, China
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Nanjing, China
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Shanghai, China
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Suzhou, China
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Wuhan, China
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Wuxi, China
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Xi'an, China
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Daegu, Coréia do Sul
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Daejeon, Coréia do Sul
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Goyang-si, Coréia do Sul
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Jeollanam-do, Coréia do Sul
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Seongnam-si, Coréia do Sul
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Seoul, Coréia do Sul
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Barcelona, Espanha
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Córdoba, Espanha
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Jerez de la Frontera, Espanha
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Madrid, Espanha
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Pamplona, Espanha
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Alabama
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Homewood, Alabama, Estados Unidos
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
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California
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San Bernardino, California, Estados Unidos
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San Diego, California, Estados Unidos
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
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Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Rockville, Maryland, Estados Unidos
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Michigan
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Lansing, Michigan, Estados Unidos
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Troy, Michigan, Estados Unidos
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos
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Syracuse, New York, Estados Unidos
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The Bronx, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
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Salisbury, North Carolina, Estados Unidos
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos
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Oregon
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Springfield, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
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Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Burien, Washington, Estados Unidos
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Spokane, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Clermont-Ferrand, França
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Montpellier, França
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Nancy, França
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Paris, França
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Pierre-Bénite, França
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Strasbourg, França
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Suresnes, França
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Budapest, Hungria
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Győr, Hungria
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Pécs, Hungria
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Sopron, Hungria
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Beersheba, Israel
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Haifa, Israel
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Holon, Israel
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Kfar Saba, Israel
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Petah Tikva, Israel
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Ramat Gan, Israel
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Zrifin, Israel
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Chūōku, Japão
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Hakata-Ku, Japão
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Koshigaya, Japão
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Matsuyama, Japão
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Minamiku, Japão
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Miyazaki, Japão
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Nagano, Japão
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Nagasaki, Japão
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Osaka, Japão
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Osaka Sayama Shi, Japão
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Sakura, Japão
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Sapporo, Japão
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Yokohama, Japão
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Yufu, Japão
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Durango, México
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Guadalajara, México
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León, México
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Mexico City, México
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Morelia, México
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México, México
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Zapopan, México
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Bialystok, Polônia
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Bydgoszcz, Polônia
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Krakow, Polônia
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Kutno, Polônia
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Lodz, Polônia
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Lublin, Polônia
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Siedlce, Polônia
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Sochaczew, Polônia
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Warsaw, Polônia
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Wroclaw, Polônia
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Carlisle, Reino Unido
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Dundee, Reino Unido
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Glasgow, Reino Unido
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London, Reino Unido
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido
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Oxford, Reino Unido
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Plymouth, Reino Unido
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Scunthorpe, Reino Unido
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Stockton-on-Tees, Reino Unido
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Wolverhampton, Reino Unido
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Bucharest, Romênia
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Cluj-Napoca, Romênia
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Craiova, Romênia
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Târgu Mureş, Romênia
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Barnaul, Rússia
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Ivanovo, Rússia
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Moscow, Rússia
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Nizhny Novgorod, Rússia
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Obninsk, Rússia
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Omsk, Rússia
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Pyatigorsk, Rússia
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Rostov-on-Don, Rússia
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Saint Petersburg, Rússia
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Saransk, Rússia
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Sochi, Rússia
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Tambov, Rússia
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Tomsk, Rússia
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Tyumen, Rússia
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Ufa, Rússia
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Vologda, Rússia
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Gothenburg, Suécia
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Malmö, Suécia
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Stockholm, Suécia
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Umeå, Suécia
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Uppsala, Suécia
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Vaxjo, Suécia
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Örebro, Suécia
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Hradec Králove, Tcheca
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Liberec, Tcheca
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Nový Jicin, Tcheca
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Olomouc, Tcheca
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Opava, Tcheca
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Pardubice, Tcheca
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Prague, Tcheca
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Zlín, Tcheca
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Ankara, Turquia (Türkiye)
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Edirne, Turquia (Türkiye)
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
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Izmir, Turquia (Türkiye)
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Mersin, Turquia (Türkiye)
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Cherkasy, Ucrânia
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Dnipo, Ucrânia
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Dnipro, Ucrânia
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Ivano-Frankivsk, Ucrânia
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Khakhiv, Ucrânia
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Kharkiv, Ucrânia
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Khmelnytsky, Ucrânia
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Kyiv, Ucrânia
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Lviv, Ucrânia
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Odesa, Ucrânia
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Poltava, Ucrânia
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Uzhhorod, Ucrânia
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Vinnitsa, Ucrânia
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Zaporizhzhya, Ucrânia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de adenocarcinoma de próstata confirmado pelo investigador
- Doença metastática documentada por lesões ósseas maiores ou iguais a (>=) 1 na cintilografia óssea com 99mTc. Os participantes com uma única lesão óssea devem ter confirmação de metástase óssea por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI)
- Status de Desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG PS) de 0 ou 1
- Os participantes que receberam tratamento com docetaxel devem atender aos seguintes critérios: a) Receberam no máximo 6 ciclos de terapia com docetaxel para mHSPC; b) Recebeu a última dose de docetaxel
- Outros tratamentos prévios permitidos para mHSPC: a) Máximo de 1 curso de radiação ou intervenção cirúrgica; a terapia de radiação para lesões metastáticas deve ser concluída antes da randomização; b) Menor ou igual a (
- Tratamentos anteriores permitidos para câncer de próstata localizado (todos os tratamentos devem ter sido concluídos >= 1 ano antes da randomização) a)
Critério de exclusão:
- Achado patológico consistente com carcinoma de pequenas células, ductal ou neuroendócrino da próstata
- Metástases cerebrais conhecidas
- Linfonodos como únicos locais de metástases
- Metástases viscerais (ou seja, fígado ou pulmão) como únicos locais de metástases
- Outra malignidade prévia menor ou igual a 5 anos antes da randomização, com exceção de carcinoma escamoso ou basocelular da pele ou câncer de bexiga superficial não invasivo
- Tratamento prévio com outros antiandrógenos de última geração ou outros inibidores de CYP17, imunoterapia ou agentes radiofarmacêuticos para câncer de próstata
- Histórico de convulsões ou medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apalutamida mais ADT
Os participantes receberão apalutamida 240 miligramas (mg) (4 comprimidos de 60 mg) com ADT.
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Os participantes receberão comprimidos de apalutamida 240 mg (4 x 60 mg) por via oral uma vez ao dia em cada ciclo de tratamento de 28 dias.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão e permanecerão em um regime estável de ADT (análogo do hormônio liberador de gonadotropina [GnRHa] ou castração cirúrgica).
A escolha do GnRHa (agonista ou antagonista) ficará a critério do Investigador.
A dosagem (dose e frequência de administração) será consistente com as informações de prescrição.
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Experimental: Placebo mais ADT
Os participantes receberão placebo correspondente com ADT.
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Todos os participantes receberão e permanecerão em um regime estável de ADT (análogo do hormônio liberador de gonadotropina [GnRHa] ou castração cirúrgica).
A escolha do GnRHa (agonista ou antagonista) ficará a critério do Investigador.
A dosagem (dose e frequência de administração) será consistente com as informações de prescrição.
Os participantes receberão placebo por via oral uma vez ao dia em cada ciclo de tratamento de 28 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão radiográfica (rPFS)
Prazo: Até 35 meses
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A rPFS, conforme avaliada pelo investigador, foi definida como a duração desde a data da randomização até a data da primeira documentação de doença progressiva radiográfica ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Doença progressiva radiográfica foi definida como progressão de lesões de tecidos moles medida por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI), conforme definido pelos critérios de avaliação de resposta modificados em tumores sólidos (RECIST) 1.1.
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Até 35 meses
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até 57 meses
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OS foi definido como o tempo desde a data de randomização até a data da morte por qualquer causa.
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Até 57 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o início da quimioterapia citotóxica
Prazo: Até 57 meses
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O tempo até o início da quimioterapia citotóxica foi definido como o tempo desde a data de randomização até a data de início da quimioterapia citotóxica para câncer de próstata.
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Até 57 meses
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Tempo para Progressão da Dor
Prazo: Até 57 meses
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O tempo até a progressão da dor foi definido como o tempo desde a data da randomização até a data da primeira observação da progressão da dor.
A progressão da dor foi definida como um aumento médio de 2 pontos da linha de base para mais de (>) 4 no Inventário Breve de Dor - Forma Curta (BPI-SF) pior intensidade da dor (item 3) sem diminuição nos opióides confirmada maior que igual a (>=) 3 semanas de intervalo ou início de opioides crônicos, o que ocorrer primeiro.
O BPI-SF é um questionário autoaplicável desenvolvido para avaliar a gravidade da dor e o impacto da dor nas funções diárias.
O item 3 (pior intensidade da dor) pede aos participantes que classifiquem a pior dor nos últimos 7 dias em uma escala de classificação numérica de 0 a 10, onde "0" indica "Sem dor" e "10" indica "A dor mais forte que você pode imaginar. "
Uma pontuação mais baixa é melhor.
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Até 57 meses
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Tempo para uso crônico de opioides
Prazo: Até 57 meses
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O tempo até o uso crônico de opioides foi definido como o tempo desde a data de randomização até a primeira data de uso crônico confirmado de opioides.
Para os participantes que entraram no estudo sem receber opioides, o uso crônico de opioides foi definido como a administração de analgésicos opioides com duração superior ou igual a (>=) 3 semanas para formulações orais ou >= 7 dias para formulações não orais.
Para os participantes que entraram no estudo já recebendo opioides, o uso crônico de opioides foi definido como um aumento >= 30% (%) na dose diária total dos analgésicos opioides com duração >= 3 semanas para formulação oral ou >= 7 dias para formulação não oral .
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Até 57 meses
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Tempo para evento relacionado ao esqueleto (SRE)
Prazo: Até 57 meses
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O tempo para SRE foi definido como o tempo desde a data da randomização até a data da primeira observação de um SRE.
Um SRE foi definido como a ocorrência de fratura patológica, compressão da medula espinhal, radiação no osso ou cirurgia no osso.
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Até 57 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Agarwal N, McQuarrie K, Bjartell A, Chowdhury S, Pereira de Santana Gomes AJ, Chung BH, Ozguroglu M, Juarez Soto A, Merseburger AS, Uemura H, Ye D, Given R, Basch E, Miladinovic B, Lopez-Gitlitz A, Chi KN. Apalutamide plus Androgen Deprivation Therapy for Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer: Analysis of Pain and Fatigue in the Phase 3 TITAN Study. J Urol. 2021 Oct;206(4):914-923. doi: 10.1097/JU.0000000000001841. Epub 2021 May 27.
- Chi KN, Chowdhury S, Bjartell A, Chung BH, Pereira de Santana Gomes AJ, Given R, Juarez A, Merseburger AS, Ozguroglu M, Uemura H, Ye D, Brookman-May S, Mundle SD, McCarthy SA, Larsen JS, Sun W, Bevans KB, Zhang K, Bandyopadhyay N, Agarwal N. Apalutamide in Patients With Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer: Final Survival Analysis of the Randomized, Double-Blind, Phase III TITAN Study. J Clin Oncol. 2021 Jul 10;39(20):2294-2303. doi: 10.1200/JCO.20.03488. Epub 2021 Apr 29.
- Agarwal N, McQuarrie K, Bjartell A, Chowdhury S, Pereira de Santana Gomes AJ, Chung BH, Ozguroglu M, Juarez Soto A, Merseburger AS, Uemura H, Ye D, Given R, Cella D, Basch E, Miladinovic B, Dearden L, Deprince K, Naini V, Lopez-Gitlitz A, Chi KN; TITAN investigators. Health-related quality of life after apalutamide treatment in patients with metastatic castration-sensitive prostate cancer (TITAN): a randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2019 Nov;20(11):1518-1530. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30620-5. Epub 2019 Sep 29.
- Chi KN, Agarwal N, Bjartell A, Chung BH, Pereira de Santana Gomes AJ, Given R, Juarez Soto A, Merseburger AS, Ozguroglu M, Uemura H, Ye D, Deprince K, Naini V, Li J, Cheng S, Yu MK, Zhang K, Larsen JS, McCarthy S, Chowdhury S; TITAN Investigators. Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 4;381(1):13-24. doi: 10.1056/NEJMoa1903307. Epub 2019 May 31.
- Uemura H, Koroki Y, Iwaki Y, Imanaka K, Kambara T, Lopez-Gitlitz A, Smith A, Uemura H. Skin rash following Administration of Apalutamide in Japanese patients with Advanced Prostate Cancer: an integrated analysis of the phase 3 SPARTAN and TITAN studies and a phase 1 open-label study. BMC Urol. 2020 Sep 2;20(1):139. doi: 10.1186/s12894-020-00689-0.
- Karsh LI, Bevans KB, Saad F, Chung BH, Oudard S, Brookman-May SD, McCarthy SA, Smith MR, Chi KN, Small EJ, Agarwal N. Prostate-specific antigen and health-related quality of life in individuals with advanced prostate cancer treated with apalutamide: a plain language summary of the SPARTAN and TITAN studies. Future Oncol. 2024;20(35):2689-2698. doi: 10.1080/14796694.2024.2384257. Epub 2024 Aug 20.
- Merseburger AS, Agarwal N, Bjartell A, Uemura H, Soto AJ, Bhaumik A, Bohm J, Tran N, Krochmann N, Nematian-Samani M, Mundle SD, Brookman-May SD, Lopez-Gitlitz A, McCarthy SA, Chi K, Chowdhury S. Targeted Investigational Treatment Analysis of Novel Anti-androgen (TITAN) study: ultralow prostate-specific antigen decline with apalutamide plus androgen-deprivation therapy. BJU Int. 2024 Dec;134(6):982-991. doi: 10.1111/bju.16449. Epub 2024 Jun 28.
- Shen J, Chowdhury S, Agarwal N, Karsh LI, Oudard S, Gartrell BA, Feyerabend S, Saad F, Pieczonka CM, Chi KN, Brookman-May SD, Rooney B, Bhaumik A, McCarthy SA, Bevans KB, Mundle SD, Small EJ, Smith MR, Graff JN. Apalutamide efficacy, safety and wellbeing in older patients with advanced prostate cancer from Phase 3 randomised clinical studies TITAN and SPARTAN. Br J Cancer. 2024 Jan;130(1):73-81. doi: 10.1038/s41416-023-02492-8. Epub 2023 Nov 11.
- Merseburger AS, Agarwal N, Bhaumik A, Lefresne F, Karsh LI, Pereira de Santana Gomes AJ, Soto AJ, Given RW, Brookman-May SD, Mundle SD, McCarthy SA, Uemura H, Chowdhury S, Chi KN, Bjartell A. Apalutamide plus androgen deprivation therapy in clinical subgroups of patients with metastatic castration-sensitive prostate cancer: A subgroup analysis of the randomised clinical TITAN study. Eur J Cancer. 2023 Nov;193:113290. doi: 10.1016/j.ejca.2023.113290. Epub 2023 Aug 11.
- Roy S, Sun Y, Chi KN, Ong M, Malone S, Wallis CJD, Kishan AU, Malone J, Swami U, Gebrael G, Brown JR, Jia AY, Morgan SC, Saad F, Chowdhury S, Agarwal N, Spratt DE. Early Prostate-Specific Antigen Response by 6 Months Is Predictive of Treatment Effect in Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer: An Exploratory Analysis of the TITAN Trial. J Urol. 2024 Nov;212(5):672-681. doi: 10.1097/JU.0000000000004158. Epub 2024 Jul 26.
- Hori T, Iwamoto H, Inaba T, Nakagawa R, Kamijima T, Makino T, Naito R, Kadomoto S, Yaegashi H, Shigehara K, Nohara T, Izumi K, Mizokami A. Integrating NCCN and LATITUDE in metastatic castration-sensitive prostate cancer: a TITAN analysis. World J Urol. 2026 Aug 19;44(1):585. doi: 10.1007/s00345-026-06695-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
27 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
7 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
3 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Antagonistas hormonais
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Antagonistas andrógenos
- Apalutamida
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CR107614
- 2015 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: American Sleep Medicine Foundation)
- 2015-000735-32 (Número EudraCT)
- 56021927PCR3002 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .