Estudo para comparar a segurança e a farmacocinética de CKD-330 8/5mg com a coadministração dos dois medicamentos separados

Critério de inclusão:

1. Voluntário masculino saudável na idade de 19-45
2. Peso corporal ≥ 55 kg e na faixa de IBW calculado ±20%
3. Sujeito sem problemas hereditários, doença crônica e sintoma mórbido
4. Valores de teste de laboratório clínico adequados
5. Sujeito que assina um formulário de consentimento informado voluntariamente

Critério de exclusão:

1. Doença clinicamente significativa com sistema hepatobiliar, nefrológico, neurológico, respiratório, hemato-oncológico, endócrino, urogenital, psiquiátrico, musculoesquelético, imunológico, otorrinolaringológico e cardiovascular
2. Doença gastrointestinal ou cirurgia gastrointestinal
3. História de reação de hipersensibilidade significativa ao anlodipino, candesartana, bloqueador do canal de cálcio, bloqueador do receptor da angiotensina II ou outras drogas
4. Intolerância à galactose
5. Pressão arterial sistólica sentado ≥ 140 mmHg ou < 90 mmHg, pressão arterial diastólica sentado ≥ 95 mmHg ou < 60 mmHg, pulso ≥ 100 batimentos por minuto
6. Aspartato aminotransferase, Alanina aminotransferase, bilirrubina total > 2 x limite superior da faixa normal
7. Creatinina sérica > limite superior da faixa normal
8. abuso de drogas
9. Indutores ou inibidores de enzimas metabolizadoras tratados em 1 mês
10. Sujeito tratado com receita médica ou fitoterápico dentro de 2 semanas, sem receita ou vitamina dentro de 1 semana
11. Produto experimental tratado pelo sujeito (incluindo teste de bioequivalência) dentro de 3 meses
12. Doação de sangue total dentro de 2 meses, doação de sangue componente ou transfusão de sangue dentro de 1 mês
13. Consumo contínuo de Álcool > 21 unidades/semana
14. Cigarro > 10 cigarros/dia
15. Indivíduos com planejamento de tratamento odontológico ou qualquer cirurgia
16. Outra condição clínica a critério do investigador