Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Trabalhar. Cuidado estruturado com intervenções no local de trabalho para melhorar a capacidade de trabalho em pacientes com dor cervical e/ou lombar (WorkUp)

14 de março de 2025 atualizado por: Lund University

Trabalhar. Cuidados estruturados precoces, incluindo intervenções no local de trabalho para melhorar a capacidade de trabalho em pacientes com dores no pescoço e/ou nas costas. Um estudo prospectivo Pare Wise Cluster randomizado e controlado na atenção primária com acompanhamento de um ano

WorkUp é um ensaio prospectivo randomizado controlado em cluster na atenção primária. O objetivo principal é investigar os efeitos do cuidado estruturado precoce com base na triagem de sinais de alerta (sinais de condições/doenças médicas graves), sinais de alerta amarelos (fatores psicossociais, atitude em relação à dor) e sinais de alerta azuis (fatores relacionados ao local de trabalho) e incluindo uma intervenção no local de trabalho. de acordo com o método "Reuniões de Diálogo de Convergência" (MDL) para melhorar a capacidade para o trabalho, em comparação com o tratamento usual, em pacientes com dores no pescoço e/ou nas costas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As lesões musculoesqueléticas são os motivos mais comuns de licença médica nos países ocidentais. É essencial identificar fatores de risco e preditores para um retorno estável ao trabalho (RTW). Um cuidado seguro baseado em evidências inclui sistemas para detectar condições médicas com necessidade urgente de cuidados (sinais de alerta) e fatores de risco psicossociais (sinais de alerta). Para manter a capacidade para o trabalho, também são necessárias diferentes capacidades relacionadas com as exigências do trabalho (físicas, mentais e sociais), bem como com os aspectos do ambiente de trabalho abrangidos por um “sistema de bandeira azul”.

Uma vez que se presume que a motivação impulsiona e sustenta o comportamento humano, os pacientes com dores nas costas procuram cuidados de saúde quando a motivação atinge um nível limite. Os pacientes desejam ser examinados, receber tratamento e aconselhamento sobre autocuidado para retomar as atividades diárias normais. Isto pode levar a melhores resultados duradouros em termos de saúde, função e capacidade para o trabalho.

Os investigadores levantam a hipótese de que WorkUp, uma intervenção oportuna, feita sob medida e baseada em evidências, leva a uma recuperação mais rápida da saúde, função e retorno ao trabalho em comparação com o tratamento padrão. Isto inclui a identificação tanto dos fatores de risco do paciente (bandeiras vermelhas, amarelas e azuis) quanto dos fatores motivacionais. Com base nesta triagem, uma intervenção estruturada e personalizada será oferecida. O modelo WorkUp compreende tratamento baseado em evidências e interação entre pacientes, cuidados de saúde e intervenções no local de trabalho.

O objetivo principal é testar o WorkUp em um estudo comparativo com o tratamento usual (TAU) na atenção primária à saúde (APS).

Projeto: Um estudo prospectivo randomizado de cluster pareado na APS, incluindo um acompanhamento clínico de um ano e um acompanhamento de registro de três anos.

Intervenção: Por meio de um fluxograma, os investigadores especificam detalhadamente as intervenções médicas e no local de trabalho (todas de acordo com diretrizes baseadas em evidências). Sinais de alerta vermelhos, amarelos e azuis e fatores motivacionais são identificados em uma investigação de triagem. O objetivo da triagem é adaptar individualmente as intervenções de reabilitação. As intervenções fisioterapêuticas baseiam-se numa perspectiva de terapia biopsicossocial e cognitivo-comportamental. Os princípios do tratamento da medicina comportamental incluirão exames e tratamentos cuidadosos, como conselhos para permanecer ativo, instruções, OMI, OMT, MDT. Os investigadores aplicam intervenções baseadas em ergonomia, fatores motivacionais e mudanças no local de trabalho de acordo com Reuniões de Diálogo de Convergência (MDL). O MDL é um modelo de diálogo e reunião estruturado em três etapas que apoia o paciente, os profissionais de saúde e o empregador a resumir sugestões concretas para apoiar o regresso ao trabalho.

Os pacientes do TAU seguem o cronograma e os procedimentos padrão da APS, incluindo a chamada garantia de reabilitação.

Para cada paciente todas as medidas de tratamento são registradas em um protocolo.

Uma análise de poder indicou que os investigadores precisavam de recrutar um mínimo de 20 CSP e 500 pacientes.

Esse tipo de atenção primária de rotina estruturada pode facilitar um tratamento adequado para pacientes com dores musculoesqueléticas e como alocar recursos escassos. Se surgirem resultados benéficos, seguir-se-á um programa de implementação estruturado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

364

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor aguda e subaguda no pescoço e/ou nas costas (menos de três meses de duração)
  • um histórico de trabalho de pelo menos quatro semanas durante o último ano
  • estar em risco de licença médica de acordo com a versão abreviada do Questionário de Triagem de Dor Musculoesquelética de Örebro (ÖMPSQ) (ponto de corte> 40)
  • se ausência por doença < 60 dias.

Critério de exclusão:

  • abuso identificado
  • pensão de aposentadoria
  • tratamento médico agudo contínuo
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados estruturados e intervenção no local de trabalho
Através de um fluxograma, os investigadores especificam detalhadamente as intervenções médicas e no local de trabalho (tudo de acordo com diretrizes baseadas em evidências). Sinais de alerta vermelhos, amarelos e azuis e fatores motivacionais são identificados em uma investigação de triagem. O objetivo da triagem é adaptar individualmente as intervenções de reabilitação. As intervenções fisioterapêuticas baseiam-se numa perspectiva de terapia biopsicossocial e cognitivo-comportamental. Os princípios do tratamento da medicina comportamental incluem exames e tratamentos cuidadosos, como conselhos para permanecer ativo, instruções, OMI, OMT, MDT. Os investigadores aplicam intervenções baseadas em ergonomia, fatores motivacionais e mudanças no local de trabalho de acordo com Reuniões de Diálogo de Convergência (MDL).
Além do atendimento estruturado, é realizada uma intervenção no local de trabalho denominada Reuniões de Diálogo de Convergência (MDL). O CDM é um diálogo estruturado em três etapas e um modelo de reunião que apoia o paciente, os profissionais de saúde e o empregador para resumir sugestões concretas para apoiar a capacidade de trabalho sustentável e o retorno ao trabalho se estiver doente.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os pacientes seguem o cronograma e os procedimentos padrão da APS, incluindo a chamada garantia de reabilitação
Os pacientes seguirão os horários e procedimentos padrão da atenção primária à saúde, assim como os cuidados normais e a garantia de reabilitação. Para cada paciente todas as medidas de tratamento são registradas em um manual, quanto ao número de tratamentos, tempo utilizado por tratamento e tipo de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de trabalho
Prazo: Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6, 12 meses e 2 e 3 anos)
Capacidade para o trabalho (definida como estar no trabalho ou ser elegível ao mercado de trabalho durante pelo menos quatro semanas consecutivas) e tempo de ausência por doença e Retorno ao trabalho. Acompanhamento dos anos 2 e 3 por dados de registro
Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6, 12 meses e 2 e 3 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6 e 12 meses)
Medido por EQ-5D (Euroqol 2011 EQ-5D)
Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6 e 12 meses)
Habilidade funcional
Prazo: Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6 e 12 meses)
Medido pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) em pacientes com dor lombar (Fairbank & Pynsent 2000) e pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) em pacientes com dor cervical (MacDermid et al 2009)
Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6 e 12 meses)
Dor (distribuição e intensidade)
Prazo: Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6 e 12 meses)
Medido pelo modelo Pain (Bergman et al 2001) e VAS (Sieper et al 2009)
Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6 e 12 meses)
Ambiente de trabalho físico e psicossocial
Prazo: Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6 e 12 meses)
Medido por questões focadas em fatores de risco conhecidos de acordo com a tese de Lindell (2010) e o questionário ULF
Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6 e 12 meses)
Satisfação do paciente
Prazo: Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6 e 12 meses)
Medido pelo uso do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) (Bjelland 2002)
Mudanças desde o início até após o tratamento (3, 6 e 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RS2011/005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .